SEND 3,1- Norma para el Intercambio de Datos No Clínicos

Con más de 125 mil millones de puntos de datos presentados en el formato SEND, Covance es el socio que puede ayudarle a preparar y analizar con eficiencia sus puntos de datos en formato SEND para aprovechar al máximo toda la información disponible. Covance sigue siendo líder en el desarrollo de SEND y contribuye activamente en el SEND Consortium y grupos de trabajo de la FDA / PhUSE. 

Eficiente. Enriquecedor.

  • Simplifique su proceso de envío a la FDA: evite demoras en el desarrollo

  • La versión 3,1 está lista desde febrero de 2019

  • Más de 1400 estudios listos para presentar preparados en formato SEND

Centro de información sobre SEND
Sus necesidades

Cumplimiento de los requisitos de la FDA. Un proceso simplificado.

Haga presentaciones seguras y conformes a la normativa de la FDA. Con los nuevos requisitos de la FDA en vigencia a partir del 17 de diciembre de 2016, necesita poder recibir y enviar datos de estudios no clínicos en el formato SEND para sus estudios de toxicología. Podemos ayudarle con sus requisitos de SEND.

Una nueva perspectiva. Mejor toma de decisiones.

Imagínese analizar datos de múltiples estudios, comparar datos con controles históricos, identificar tendencias y anormalidades con facilidad, y luego tomar medidas. Con SEND puede compartir resultados visuales con las partes interesadas en el estudio para una comunicación mejorada.

Conozca SEND ahora. Pruébelo.

Usted necesita saber que sus conjuntos de datos SEND son confiables y que su proceso SEND funcionará. Aprenda las mejores prácticas de expertos que conocen el proceso SEND. Prepárese de antemano y reduzca el estrés.

Nuestras prestaciones

La experiencia que importa. Implementación fácil y segura.

Con Covance accede a una asociación y a procesos SEND comprobados:

  • Covance es parte del CCDISC SEND Consortium y los Grupos de Trabajo de FDA/PhUSE que desarrollan las normas y terminología de SEND.
  • Covance usa el software Pristima® y Pinnacle 21 para ofrecer mayor integridad. Abra los datos SEND.xpt con SAS Viewer y guárdelos fácilmente en hojas de cálculo. Reciba archivos de manera segura a través de FTP o Covance StudyTracker®.
  • Covance ya está trabajando con SEND exitosamente con más de 125 mil millones de puntos de datos y 500 estudios realizados.