Estudios exhaustivos con un equipo experto en pautas de ICH.
Como parte de los estudios de ICH, puede que necesite hacer estudios más exhaustivos en relación con la batería de pruebas esenciales. Estas son algunas de las formas en las que puede profundizar para entender mejor el impacto de su molécula en el corazón:
- ensayo de tráfico de hERG
- Contractilidad cardíaca (LVP)
- Modelo de corazón aislado de Langerdorff
- Ensayo de fibra Purkinje
- Ecocardiografía
También se pueden realizar estudios complementarios en los sistemas gastrointestinal, renal y nervioso central, incluida la evaluación de riesgos de ataques y dependencia.