Evaluación de seguridad cardiovascular in vitro e in vivo

Avance con sus mejores candidatos rápidamente con pruebas de seguridad cardiovascular integrales. Desde el descubrimiento hasta la presentación reglamentaria, Covance se asocia con usted para desarrollar, eliminar los riesgos y ejecutar su programa de evaluación de seguridad independiente o integrado, lo que permite tomar decisiones más rápidas e inteligentes.

Experimente una progresión perfecta de sus componentes desde evaluaciones cardíacas in vitro hacia estudios CV en vivo que cumplen con BPL, con un socio que ofrece la gama de ensayos y experiencia que usted necesita.

Equipo de evaluaciones cardiovasculares usado en Covance.
Sus necesidades

Con un cribaje in vitro temprano se puede identificar y reducir el riesgo cardíaco antes de avanzar a pruebas in vivo laboriosas y costosas. Nuestro equipo trabaja con usted para diseñar su propio paquete de disminución de riesgos cardiovasculares in vitro que va más allá de hERG y así pueda tomar decisiones más rápidas y mejor fundadas y seleccionar cuáles son los mejores compuestos para seguir adelante.

Tradicionalmente, los compuestos con una señal hERG se quitan rápidamente del canal de desarrollo farmacológico; sin embargo, no todos los bloqueadores hERG son proarrítmicos. Al reconocer esta oportunidad, la FDA ahora va más allá de las pruebas centradas en hERG y QTc y recomienda una evaluación más amplia de los canales iónicos cardíacos y cardiomiocitos derivados del iPSC humano. Covance ofrece estas evaluaciones y otras, para ayudarle a identificar los problemas durante la etapa de descubrimiento que podrían afectar su programa de desarrollo. Contáctenos.

Covance ofrece excelencia en estudios de telemetría BPL desde hace más de 15 años, con directores de estudios con contratación fija por un promedio de más de 10 años. Contamos con centros de telemetría exclusivos donde podemos recoger datos en un entorno tranquilo y sin perturbaciones, lo que se traduce en una calidad de datos líder en la industria y la mejor sensibilidad de ensayos. Ya sea que esté realizando un estudio de telemetría BPL esencial o necesite recoger datos cardiovasculares sobre un estudio de toxicología, confíe en nuestro personal experimentado para el diseño y realización de sus estudios usando tecnología de punta en nuestras instalaciones de vanguardia.

Confíe en nuestro equipo experimentado para asociarse con usted para diseñar sus metas finales y ayudarle a diseñar su plan de estudio de CV único. Y su relación con Covance no se termina cuando recibe el informe final. Ofrecemos evaluación de riesgos y servicios de integración de datos para ayudarle a tomar decisiones informadas y prepararse para las presentaciones reglamentarias. Asóciese con nosotros para recibir un informe de evaluación de riesgos totalmente integrado de sus datos de canal iónico, células madre, telemetría cardiovascular y toxicología en contexto con su perfil de exposición humana proyectado para tener el panorama más claro de los posibles riesgos cardiovasculares. Este texto de autoría de Covance está listo para la importación directa a su documentación reglamentaria, lo que ahorra tiempo y esfuerzo.

Nuestras prestaciones

En el pasado usted se había asociado con Covance para expandir su equipo CV en vivo. Ahora dé el siguiente paso y acceda a los mejores laboratorios cardíacos in vitro a través de nuestras asociaciones con B'SYS y Clyde Biosciences:

Logo de B'SYS

B'SYS ofrece acceso a líneas de células de canal iónico para realizar estudios de electrofisiología de fijación de membrana automatizados o manuales, con la capacidad de implementar los protocolos CiPA de la FDA. Desde un cribaje automatizado hasta pruebas de conformidad con BPL, B'SYS permitirá la toma de decisiones de descubrimiento temprano hasta las presentaciones reglamentarias.

Logo de Clyde

Clyde crea un perfil de seguridad cardíaco completo mediante la medición de voltaje de potencial de accióncontractilidad y calcio intracelular en cardiomiocitos derivados del iPSC humano. Esta evaluación caracteriza el resultado neto de inhibición de canal multiiónico en un sistema celular totalmente integrado, que se traduce en datos de avanzada al entorno in vivo y la clínica.

Cuando nos confía sus proyectos de evaluación cardíaca in vitro se beneficia porque además trabajamos conforme a los protocolos de CiPA (ensayos integrales de proarritmia in vitro). Los tres socios son miembros contribuyentes de grupos de trabajo de CiPA y continuamente mejoran sus métodos a medida que el paradigma se sigue desarrollando.

La seguridad cardiovascular es una de las barreras más comunes en sus esfuerzos de desarrollo. Para ayudarle a obtener los objetivos CV que necesita, ofrecemos una variedad integral de opciones tecnológicas, tanto independientes como integradas, como parte de su estudio de toxicología:

  • Evaluación CV PBL con instrumentación de telemetría Physiotel™ L-series
  • Adquisición de datos cardiovasculares en estudios de toxicología:
    • Recogida de datos de ECG y hemodinámicos con tecnología Physiotel™ M-series  mínimamente invasiva
    • Jacketed External Telemetry (JET™), también disponible con presión arterial (JET-BP)
  • Evaluación CV de investigación de incumplimiento de las BPL
    • Telemetría PhysioTel™ HD-series con roedores
    • Telemetría sin roedores con instrumentación L-Series

Nuestro equipo de análisis ECG centralizado se encarga de procesar todos los datos generados con datos de ECG telemedidos con un software automatizado. Este grupo dedicado de científicos garantiza un análisis consistente y de alta calidad de sus datos ECG, con décadas de experiencia interpretando arritmias cardíacas y morfologías de forma de onda anormales.