Registro y presentación

Protección de cultivos

Most governments across the world require the registration of new pesticide active ingredients, new products containing an existing or new crop protection chemical pesticide and new uses of existing products. Los procesos de registro específicos varían y las sustancias pesticidas para protección de cultivos suelen estar regidas por varias normativas. No obstante, todos los entes reguladores exigen la presentación clara de argumentos reglamentarios basados en datos científicos y técnicos robustos. 

En la UE/EEE, el registro de sustancias activas y productos para protección de plantas está regido por el Reglamento (EC) N.° 1107/2009.

En Japón, la Ley de Control de Químicos Agrícolas estipula el proceso de registro de químicos para protección de cultivos.

En los EE. UU., el registro de químicos pesticidas para protección de cultivos está contemplado en dos normativas principales: la FIFRA (Ley Federal sobre Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas) y la FFDCA (Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos), con enmiendas adicionales de la Ley de Protección de la Calidad de los Alimentos y la PRIA (Ley de Mejora de Registros de Pesticidas). 

Imagen de la Tierra - Apoyo reglamentario para todos los reglamentos globales
  • Perspectivas y conocimientos globales y regionales de científicos especialistas en cuestiones reglamentarias de cultivos
  • Amplia trayectoria en el registro de ingredientes activos y productos, y presentaciones ante entes reguladores de EE. UU., la UE y Japón
  • Experiencia en registro y presentación de una variedad de productos de protección de cultivos, entre ellos pesticidas, químicos convencionales, biopesticidas y biocidas   

Sus necesidades

Cómo hacer correctamente el registro y presentación de su producto de protección de cultivos 

Hay muchas consideraciones que analizar al registrar un producto de protección de cultivos. ¿Qué reglamentos específicos son relevantes para su sustancia activa o productos? ¿Qué parámetros necesita para el ente regulador? ¿Qué datos tiene y cuáles le faltan? ¿Cómo cubrirá esos datos faltantes? ¿Qué datos puede pedir? ¿Tiene información suficiente para una evaluación de riesgo ambiental? ¿Cuál es el proceso para presentar un expediente? ¿Cuáles son sus obligaciones durante la evaluación? 


Nuestras prestaciones

Garantizar el registro y presentación de su producto de protección de cultivos

Covance tiene un diverso equipo de ciencias reglamentarias con integrantes que han trabajado en la industria, agencias reglamentarias, consultoras e institutos de investigación.  Así le podemos ofrecer la máxima especialización. Con nuestra información y experiencia práctica lo guiaremos en el proceso de registro y presentación de su producto de protección de cultivos de manera eficiente, rentable y sin estrés. 

Covance puede prestarle estos servicios: 

  • solicitudes para exenciones de datos 
  • notificaciones 
  • negociaciones para acceso a datos
  • registros 
  • gestión del programa para una completa variedad de estudios ambientales y de seguridad  
  • compilación y presentación de expediente

Apoyo más allá del registro y la presentación

Nuestro equipo exclusivo de científicos especializados en cuestiones reglamentarias ofrece un monitoreo y apoyo continuo para cada presentación de productos de protección de cultivos.  Todos los aspectos técnicos y administrativos del registro y la presentación se gestionan cuidadosamente.  Así podemos garantizar una respuesta oportuna a hitos reglamentarios y preguntas de los entes reguladores.  Una vez iniciada la evaluación, nuestros científicos especializados en cuestiones reglamentarias defienden sus productos con datos fehacientes.