Radiosíntesis

Protección de cultivos

La radiosíntesis es la producción de un análogo de la sustancia de prueba en el cual uno o más átomos se reemplazaron por un radioisótopo. Al realizar el marcaje radioactivo de una sustancia, es posible rastrear su metabolismo, su descomposición y su destino final en animales y el medioambiente. Este rastreo es fundamental para obtener muchos criterios de valoración para evaluaciones de seguridad de productos de protección de plantas (PPP).

Más frecuentemente, la radiosíntesis implica la incorporación de un marcador 14C en la sustancia. El posicionamiento exacto del átomo de 14C es fundamental para poder realizar el seguimiento del destino de la molécula. En algunos casos, se producen varias sustancias con marcaje radioactivo, con marcadores en distintas posiciones, para poder rastrear toda la biotransformación de la sustancia. 

Laboratorio de biología, naturaleza y ciencia, plantas con estructura bioquímica sobre un fondo verde.
  •  Un equipo especializado de químicos con amplia experiencia en el diseño personalizado de síntesis para generar sustancias marcadas radioactivamente de alta pureza a través de rutas sintéticas químicas
  • Trayectoria comprobada en la síntesis y purificación exitosas de compuestos marcados radioactivamente
  • Instalaciones flexibles que nos permiten potenciar la capacidad para satisfacer sus necesidades

Sus necesidades

Implementación correcta de la radiosíntesis para su sustancia y sus criterios de valoración

Una sustancia de prueba de alta pureza marcada radioactivamente es fundamental para el éxito de una variedad de estudios importantes de evaluación de seguridad. ¿Cuál será la mejor manera de marcar la sustancia? ¿Puede usar 14C o necesita una alternativa? ¿Qué posiciones de marcaje garantizan el rastreo de todos los metabolitos y los productos de la degradación? ¿Qué nivel de pureza tiene la sustancia de prueba marcada radioactivamente y puede identificarla correctamente? ¿Qué cantidad de sustancia necesita y cómo puede minimizar los gastos? ¿Tiene materiales de referencia apropiados para los estudios? 


 

Nuestras prestaciones

La excelencia en radiosíntesis garantiza el éxito de las evaluaciones de seguridad futuras

Covance tiene un equipo especializado de químicos con amplia experiencia en la radiosíntesis y purificación de sustancias de prueba que se usan en la evaluación de seguridad de PPP. El trabajo colaborativo con radioquímicos y científicos especializados en metabolismo garantiza que la estrategia de radiosíntesis refleje las necesidades impulsadas por los criterios de valoración de las evaluaciones de seguridad. Esto permite optimizar la radiosíntesis de su sustancia de prueba y asegurar la posterior identificación y caracterización efectivas de la sustancia y los productos de sus degradación.

Además de la producción interna de sustancias de prueba sintetizadas, tenemos fuertes vínculos con otros proveedores comerciales, ofrecemos la adquisición gestionada de radioquímicos (en aquellos casos donde no es posible producirlos internamente) y podemos brindar asistencia en la extracción de compuestos de referencia no marcados radioactivamente o análogos marcados estables. 

Experiencia con marcadores radioactivos y proveedores

Si bien el 14C es un isótopo utilizado con frecuencia en la radiosíntesis, no es apropiado para todas las sustancias. Tenemos experiencia de trabajo con otros isótopos como 3H, 35S y 32P en radiosíntesis. 

Además de la producción interna de sustancias de prueba sintetizadas, tenemos fuertes vínculos con otros proveedores comerciales, ofrecemos la adquisición gestionada de radioquímicos (en aquellos casos donde no es posible producirlos internamente) y podemos brindar asistencia en la extracción de compuestos de referencia no marcados radioactivamente o análogos marcados estables. 

Sustancias marcadas radioactivamente, verificadas y respaldadas por un dossier de datos analíticos detallados

Todos los productos sintetizados se someten a la caracterización analítica para medir la pureza y la identidad radioquímicas. Los siguientes controles se realizan de manera estándar y generan como resultado la certificación final del análisis:

  • Pureza radioquímica ≥97 % (o según las especificaciones) confirmada a través de HPLC o TLC
  • Identidad química mediante cocromatografía con un compuesto de referencia auténtico
  • Identidad química mediante espectrometría de masas
  • Actividad específica mediante espectrometría de masas, HPLC-UV o análisis gravimétrico
  • Certificado de análisis (mediante CC y revisión por pares)

Instalaciones para radiosíntesis

Tenemos cuatro laboratorios exclusivos para radiosíntesis y purificación que cuentan con una variedad de herramientas analíticas: 

  • Contadores de centelleo líquido
  • Detección de celdas de flujo continuo: por radioactividad y rayos UV
  • HPLC: analítica, preparativa y semipreparativa
  • Detección de TLC: analizador de imágenes 
  • Análisis por LC-MS/MS
  • Análisis por NMR (con socios externos)
  • Acceso al sistema de búsqueda de bases de datos Reaxys para encontrar estudios sobre síntesis