Absorción dérmica

Protección de cultivos

Existen varias vías de exposición a los productos de protección de cultivos: por ingestión, por inhalación o por la piel a través de la absorción normal. La absorción cutánea es una vía de exposición posible para los trabajadores agrícolas o transeúntes y, por lo tanto, se debe investigar esta vía de exposición. Hay dos tipos de estudios de absorción cutánea: estudios in vitro realizados en piel extirpada de humanos o animales y estudios in vivo. Los requerimientos exactos varían según la agencia reguladora de productos de protección de cultivos. Por lo tanto, generalmente se necesita un enfoque adaptado. Los datos de estos estudios aportan información para las evaluaciones de riesgos por la exposición de operadores y suelen ser importantes para la información de seguridad de su producto de protección de cultivos.

Imagen de absorción cutánea
  • Covance adapta su equipo de expertos para abordar sus necesidades específicas relacionadas con el metabolismo animal. Esto implica combinar la experiencia y los conocimientos de química analítica, modelos ambientales, identificación de metabolitos, salud animal y asuntos reglamentarios para diseñar un estudio o un conjunto de programas de estudio que proporcione datos sólidos y argumentos científicos justificables.
  • Instalaciones flexibles y equipos especializados para ofrecer estudios de alta calidad que se ajustan a sus plazos
  • Estudios de metabolismo animal diseñados y realizados conforme a normas rigurosas de bienestar animal, procedimientos científicos y BPL 

Sus necesidades

Estudios importantes de etapa final que requieren una planificación y un desempeño eficientes

Los estudios de absorción cutánea normalmente se llevan a cabo en las últimas etapas de desarrollo de su producto de protección de cultivos y, por lo tanto, tienen plazos ajustados. Necesita un socio que pueda brindar datos de calidad de forma puntual.


Nuestras prestaciones

Estudios de absorción cutánea de alta calidad para productos de protección de cultivos

Covance tiene amplia experiencia en pruebas de absorción cutánea, ya que ha llevado adelante estudios con muchos tipos diferentes de formulación. Nuestro equipo puede adaptar diseños experimentales para productos de protección de cultivos que son volátiles para garantizar el balance de materia.

Se pueden obtener resultados a partir de estudios in vitro en humanos que se llevan a cabo con piel humana obtenida de fuentes aprobadas con la completa aprobación ética y el consentimiento informado de los pacientes. También se pueden realizar estudios in vitro e in vivo en ratas para predecir la absorción cutánea en humanos (el enfoque de "paquete triple").

Tenemos la capacidad para realizar pruebas con materiales de prueba marcados radioactivamente (mediante celdas de flujo continuo) o podemos llevar a cabo estudios con materiales de prueba no marcados radioactivamente, generalmente con celdas estáticas (de Franz).

Covance puede realizar los siguientes estudios de acuerdo con los requerimientos reglamentarios locales:

  • OECD 427: Absorción cutánea: método in vivo
  • OECD 428: Absorción cutánea: método in vitro
  • OPPTS 870,76: Penetración cutánea