Disruptores endocrinos

Protección de cultivos

Un disruptor endocrino (DE) es una sustancia que interfiere en el sistema endocrino del cuerpo y produce efectos adversos. Estos efectos adversos pueden influir en el desarrollo, la reproducción, la función neurológica o el sistema inmunológico y afectar a animales individuales, poblaciones y hasta ecosistemas. Los entes reguladores de todo el mundo exigen cada vez más la evaluación de parámetros que indican la capacidad de una sustancia de causar disrupción endocrina. 

Covance ha estado a la vanguardia de las pruebas de DE, liderando el campo en la adopción y validación de métodos de prueba de DE relevantes para entes reguladores en Europa, los EE. UU. y todo el mundo. Desarrollamos prestaciones y capacidades para estar siempre un paso adelante en el plano científico y reglamentario, y así cubrir siempre sus necesidades actuales y futuras. Trabaje con nosotros y permítanos ayudarle a transitar las complejidades científicas, técnicas y reglamentarias de las pruebas de DE.

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  • Un enfoque científico estratégico combinado con conocimientos reglamentarios para optimizar las pruebas de DE y generar argumentos reglamentarios convincentes para presentar una base de evidencia sólida
  • Amplias prestaciones de pruebas in vitro e in vivo para generar datos robustos y creíbles y aceptables para entes reguladores de todo el mundo, incluso la EPA, EFSA y ECHA
  • Técnicas de avanzada para responder las preguntas más desafiantes relacionadas con el análisis de hormonas tiroideas

Sus necesidades:

Desde el punto de vista técnico, los programas de disruptores endocrinos (DE) pueden ser difíciles de planificar, ejecutar e interpretar

Realizar e interpretar pruebas de DE puede ser algo difícil. Los parámetros reglamentarios varían de un ente a otro y se van cambiando constantemente. Para optimizar el valor y la eficiencia de su programa de pruebas necesita altos niveles de especialización técnica y los mejores conocimientos científicos. Un diseño de estudio bien fundado maximiza el valor de sus datos y reduce la redundancia en su programa de pruebas de DE. No obstante, encontrar la capacidad y especialización justas puede ser todo un desafío.

Elaborar argumentos coherentes que convenzan a los entes reguladores puede ser difícil

No es suficiente catalogar sus resultados, necesita interpretar sus datos de DE in silico, in vitro e in vivo de una manera que resulte relevante para los entes reguladores.

No existen muchos análisis confiables, especialmente para la medición de hormonas tiroideas

Uno de los grandes desafíos al trabajar con pruebas de DE es la medición precisa de los niveles de hormonas tiroideas a concentraciones muy bajas. Muchos ensayos de DE requieren la medición en suero de las hormonas tiroideas T3 y T4 en fetos o cachorros. En animales tan jóvenes, los niveles de hormonas tiroideas pueden estar por debajo del nivel de pg/mL. Esto está en los límites de detección de los métodos analíticos estándar, lo que socava la confiabilidad de los resultados de sus pruebas. Necesita un socio que tenga la capacidad de medir niveles tan bajos.

Datos de control históricos relevantes para parámetros de disruptores endocrinos

Para interpretar con eficacia los resultados de pruebas de DE, necesita compararlos con datos de control. El mejor punto de comparación son los datos históricos recopilados a través de los años. Para algunos parámetros nuevos, como los niveles de hormonas tiroideas, estos datos históricos pueden no estar disponibles o no ser confiables. 


Nuestras prestaciones

Diseño de una estrategia óptima de pruebas de DE conforme a sus necesidades

Covance puede trabajar con usted de una manera flexible para ayudarle a aclarar y abordar sus necesidades. Con la experiencia en pruebas de DE adquirida de varias presentaciones en la UE y los EE. UU., nuestros expertos pueden aprovechar todo lo que saben para ayudarle. Ya sea que necesite asesoramiento científico para idear una estrategia de pruebas de DE o simplemente un conjunto de pruebas de DE hechas conforme a los más altos estándares, podemos ayudarle. Haga clic en el enlace de abajo para explorar nuestras prestaciones de pruebas de DE y ver cómo se pueden usar para todos los entes reguladores del mundo: 

 

Le ayudamos a transitar el complejo panorama reglamentario para disruptores endocrinos

Aproveche la experiencia y especialización de expertos en reglamentaciones, científicos, químicos analíticos y modeladores de datos para generar los argumentos de evidencia que necesita para respaldar el perfil DE de su sustancia. Con un enfoque integrado, Covance puede generar argumentos científicos que superan el escrutinio reglamentario. Vea más información sobre el apoyo integral que ofrecemos aquí: 

Técnicas de avanzada en medición de hormonas tiroideas

Covance fue el primero en desarrollar un método sensible y preciso para evaluar las hormonas tiroideas T3 y T4 hasta bajas concentraciones de pg/mL. En esta técnica se usa UHPLC-MS/MS y ha sido ampliamente aplicada a una variedad de estudios de OECD y la EPA que requieren la evaluación de la función de la tiroides. Así superamos un obstáculo común en la evaluación de DE generando resultados de medición de hormonas tiroideas confiables y verificables. Covance puede ofrecer esta técnica innovadora y líder en la industria a nuestros socios.

Controles de datos históricos confiables para verificar sus resultados

Covance empezó a trabajar con pruebas de disruptores endocrinos en la década de 1990. Esto nos ha permitido adquirir una amplia experiencia, conocimientos, técnicas y conjuntos de datos históricos que usted puede aprovechar. Nuestros conjuntos de datos históricos son particularmente importantes para ensayos con hormonas tiroideas y reflejan nuestra innovación en esta área de pruebas de DE.