Toxicología genética

Pruebas químicas

Una de las grandes preocupaciones de los consumidores es que los químicos que usamos a diario puedan ser carcinógenos. No es algo que sorprenda dadas las constantes noticias sobre los nuevos riesgos de genotoxicidad. En Covance comprendemos la importancia de caracterizar la toxicología genética de su químico para cumplir con los reguladores, tranquilizar a los consumidores e impulsar el crecimiento del mercado.  

Fondo de ADN

Establecer el potencial genotóxico de su compuesto de forma confiable

  • Equipos científicos y reglamentarios estratégicos diseñados para ayudar a optimizar su programa de estudios de genotoxicología.
  • Gestión de todos los aspectos de sus estudios de toxicología genética, desde el concepto hasta el informe de datos y presentación reglamentaria.
  • Altos estándares de bienestar animal que garantizan la obtención de resultados sólidos y confiables siempre.
  • Más de 1.000 pruebas de toxicología genética in vitro y más de 120 ensayos de toxicología genética in vivo realizados cada año.

 

Sus necesidades

Crear el plan óptimo para pruebas de toxicología genética puede ser difícil

Cada químico es diferente y su genotoxicidad potencial depende de su fisioquímica básica. Comprender el vínculo entre fisioquímica y genotoxicidad es esencial para identificar el método de pruebas de toxicología genética para su compuesto. Esto es lo que dicta la manera de hacer un estudio, el diseño de un estudio e influye en recorrido reglamentario de su químico. Para obtener la información de toxicología genética de manera rentable y sin perder tiempo necesita comprender los requisitos reglamentarios para emplear los ensayos adecuados y ejecutarlos de la mejor manera.


Nuestras prestaciones

Diseñamos programas de estudio justos para usted, su químico y reguladores

Lo que sea que necesite, Covance puede diseñar una solución de genotoxicología a su medida. Desde el diseño de todo un programa eficiente hasta la ejecución de un solo ensayo, podemos ayudar. Un equipos exclusivo de científicos con experiencia integral en el diseño y ejecución de estudios de toxicología genética adaptados a sus necesidades. Al adoptar un enfoque coordinado que combina conocimientos científicos y reglamentarios, sus necesidades se evalúan y abordan claramente. 

Ejecutamos pruebas de toxicología genética conforme a los más altos estándares

Una amplia variedad de ensayos de toxicología genética in vitro e in vivo disponibles.

Ensayos in vitro:

  • OECD 471: mutación reversa bacteriana (Ames) 
  • OECD 473: prueba de aberraciones cromosómicas en células de mamífero in vitro 
  • OECD 487: prueba de micronúcleos in vitro (linfocitos humanos, células L5178Y, TK6, CHO y células V79) 
  • OECD 490: prueba de mutación genética en células de mamíferos in vitro MLA (células L5178Y) 
  • OECD 476: prueba de mutación genética en células de mamíferos in vitro - HPRT (células L5178Y, CHO y células V79) 

Ensayos in vivo:

  • OECD 474: prueba de micronúcleos en médula ósea de roedores 
  • OECD 489: ensayo cometa en roedores 
  • Aberración cromosómica (OECD 475)
  • Ensayo con roedores transgénicos (MutamouseTM) (OECD 488)
  • Ensayo de mutación génica in vivo Pig-a