Toxicología reproductiva y del desarrollo (TRD)

Pruebas químicas

Existe evidencia comprobada de que algunas sustancias químicas pueden afectar la función sexual, la fertilidad y el desarrollo de los animales. A medida que la tecnología y los conocimientos científicos avanzan, las agencias reguladoras exigen nuevos tipos de datos derivados de estudios que minimizan el uso de animales de acuerdo con las 3 R: reemplazo, reducción y refinamiento. Por lo tanto, la toxicología reproductiva y del desarrollo (TRD) sigue siendo un campo en evolución que está bajo el escrutinio público constantemente. 

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Aportamos claridad y excelencia logística en el campo de TRD

  • Más de 40 años de experiencia en toxicología reproductiva y del desarrollo, compilación de perspectivas científicas fundamentales, tecnologías validadas y conjuntos de datos históricos exhaustivos.
  • Aproveche la experiencia de un equipo grande de directores de estudios con experiencia, científicos sénior, especialistas en comportamiento, técnicos veterinarios especializados en toxicología reproductiva, especialistas en necropsia reproductiva y patólogos fetales para alcanzar el éxito en sus estudios.
  • Instalaciones de vanguardia con acreditación de AAALAC y normas rigurosas de bienestar animal para garantizar la integridad y confiabilidad de sus estudios.

 

Sus necesidades

Los estudios de TRD son largos, complejos y costosos. Por lo tanto, debe planificarlos con cuidado 

Los estudios de TRD a menudo requieren varios grupos de adultos y descendientes y una amplia variedad de criterios de valoración. Los estudios más complejos, como OECD 443, tienen fases de crianza adicionales que pueden ser disparadas por efectos que se observan durante la conducta del estudio, lo cual refuerza su naturaleza complicada. Invertirá mucho en los estudios de TRD y, por lo tanto, necesitará confianza en resultados confiables que satisfarán los requisitos reglamentarios.

Algunos criterios de valoración son difíciles de medir de forma fiable y la falta de conjuntos de datos históricos dificulta la interpretación

Los estudios de TRD pueden requerir criterios de valoración conductuales, histopatológicos, anatómicos y químicos. Necesita un equipo validado con la experiencia, las instalaciones y los equipos necesarios para llevar adelante estas evaluaciones. El análisis en descendientes y fetos puede ser difícil, ya que los ensayos químicos deben detectar las bajas concentraciones que se presentan en animales. Esto genera bastantes problemas en las pruebas de hormonas tiroideas para establecer criterios de valoración basados en disruptores endocrinos. Asimismo, es importante garantizar que el control histórico esté disponible para pruebas más nuevas como los parámetros de disruptores endocrinos.

Los estudios de TRD pueden traerle dolores de cabeza por la logística que conllevan

Los estudios de TRD son complejos porque implican el apareamiento de animales y el manejo de varios grupos de adultos y descendientes. Como el día de apareamiento varía durante el período reproductivo, la logística de los estudios de TRD pueden ser impredecibles. El inicio del estudio puede abarcar varios días e incluir picos en los requisitos de prueba relacionados con los picos de apareamiento y partos. Esto puede traerle graves dificultades con los recursos en el transcurso de un estudio.

 


 

Nuestras prestaciones

Simplificamos el proceso de TRD para optimizar el éxito de su sustancia química en el ámbito reglamentario

Sabemos la importancia que tienen los estudios de TRD para el éxito comercial de su sustancia química. Trabajaremos con usted para ayudarle a cumplir con todos los requisitos reglamentarios de TRD de forma rentable. Esto significa usar la creatividad científica y las perspectivas estratégicas de nuestros directores de estudios y expertos en asuntos reglamentarios para diseñar y planificar programas de estudios combinados. Nuestros coordinadores de estudios expertos y técnicos veterinarios especializados en toxicología reproductiva llevarán adelante su estudio de manera eficiente y conforme a normas rigurosas de bienestar animal y BPL. Independientemente de sus necesidades de TRD, Covance puede ayudarle a adaptar una solución adecuada para usted.

 

Experiencia especializada en histopatología, pruebas conductuales y análisis químico para proporcionar datos fiables y verificables

Nuestra experiencia en histopatología, comportamiento animal y análisis significa que nuestro equipo cuenta con todas las herramientas y está capacitado para evaluar todos los criterios de valoración de TRD. Como somos líderes en muchas evaluaciones de TRD, tales como el análisis de hormonas tiroideas, podrá aprovechar nuestras perspectivas científicas y enfoques innovadores.

Estudios de TRD de alta calidad que ofrecen resultados de estudios confiables

Nuestros equipos especializados pueden llevar a cabo un conjunto de estudios de TRD, tales como los siguientes:

  • OECD 414: estudio de toxicidad del desarrollo prenatal
  • OECD 421: prueba de selección de toxicidad reproductiva o del desarrollo
  • OECD 422: estudio de dosis repetidas combinado con la prueba de selección de toxicidad reproductiva o del desarrollo
  • OECD 416: toxicidad reproductiva de dos generaciones
  • OECD 443: estudio extendido de toxicidad reproductiva de una generación (EOGRTS)

 

Prestaciones histopatológicas Prestaciones conductuales y evaluaciones de apareamiento Prestaciones de análisis químico
  • Patología fetal incluso seccionamiento de Wilson y técnicas de microdisección, tinción de huesos y cartílagos
  • Análisis de semen asistido por computadora (CASA)
  • Neuropatología especializada y morfometría cerebral
  • Patología especializada de órganos reproductivos masculinos y femeninos
  • Pruebas conductuales comprobadas exhaustivas
  • Equipo especializado de expertos que trabajan en el control de los ciclos reproductivos, la capacidad de apareamiento y la fertilidad
  • Pruebas de hormonas tiroideas (T3, T4)
  • TSH