Other Global Chemical Regulations

Pruebas químicas

Muchos países regulan las sustancias químicas que producen, importan y usan para proteger el medioambiente y la salud de los animales y las personas. Los marcos reglamentarios específicos varían según la jurisdicción y muchos están basados en REACH de la UE.

Donde hay una legislación de control de sustancias químicas, Covance trabaja activamente para ayudar a los clientes y asegurar el cumplimiento de sus sustancias químicas con la legislación. 

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  • Red mundial de científicos especializados en asuntos reglamentarios de cada país 
  • Experiencia en una gran variedad de solicitudes reglamentarias ante agencias reguladoras de sustancias químicas de distintas partes del mundo
  • Enfoques reglamentarios combinados que maximizan el uso y el valor de su registro de datos básicos mediante la adaptación estratégica para cada agencia reguladora

 

Sus necesidades

Comprender las necesidades únicas de cada regulación mundial

La mayoría de las regulaciones mundiales en materia de sustancias químicas tienen criterios de valoración y requisitos de datos similares, pero hay diferencias específicas y matizadas. Por ejemplo, no todas las jurisdicciones aceptan QSAR en lugar de datos in vitro. Algunas jurisdicciones, como China, exigen que los estudios ambientales se lleven a cabo en organismos locales. Por lo tanto, puede ser difícil decidir cómo replicar el registro de una sustancia química de una jurisdicción para otras.

También debe tener en cuenta la sustancia química y el enfoque reglamentario. Por ejemplo: si es previo a la distribución, ¿el enfoque se basa en la evaluación de peligros o riesgos? ¿Cuál es el alcance de las sustancias incluidas en las regulaciones (por ejemplo, polímeros o monómeros)?

 


Nuestras prestaciones

Respaldar las presentaciones reglamentarias mundiales de manera estratégica 

Con conocimientos de distintas partes del mundo, nuestros científicos especializados en asuntos reglamentarios pueden respaldar sus presentaciones de sustancias químicas de manera estratégica. Un enfoque estratégico minimiza la cantidad de estudios repetidos, maximiza el uso de datos básicos y reduce el tiempo de comercialización. 

Una trayectoria de presentaciones rentables y puntuales ante agencias reguladoras de sustancias químicas mundiales

Una red de científicos especializados en asuntos reglamentarios que trabajan en campo, hablan los idiomas locales con fluidez y tienen conocimientos reglamentarios exhaustivos permite garantizar un enfoque específico. Desde notificaciones globales hasta presentaciones regionales, hemos trabajado en muchas jurisdicciones de todo el mundo, tales como:

  • Australia
  • Canadá (Ley de Protección Medioambiental de Canadá, CEPA), incluyendo Ontario
  • China (Orden n.º 7 del MEP)
  • Japón (Ley de Control de Sustancias Químicas)
  • Corea del Sur (K-REACH)
  • Nueva Zelanda