K-REACH

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Equipo de científicos especializados en asuntos reglamentarios con amplia experiencia en el registro de sustancias químicas en todo el mundo, incluso 20 registros conforme a K-REACH

Experiencia en preparación y mantenimiento de expedientes de sustancias químicas conforme a las regulaciones locales y uso de productos químicos

Apoyo en toda la carga científica, técnica y administrativa de las presentaciones de conformidad con K-REACH

El objetivo de K-REACH es garantizar que los productos químicos que ingresen al mercado surcoreano no tengan efectos adversos en la salud humana o el medioambiente. La legislación entró en vigencia el 1 de enero de 2019 y se aplica a químicos ya fabricados o importados a Corea del Sur en cantidades anuales de 1 tonelada o más y químicos nuevos de 0,1 tonelada o más. También se aplica a polímeros, a diferencia de REACH en la UE. K-REACH establece que los fabricantes o importadores están obligados a registrar sus químicos en el Ministerio de Ambiente (MOE).

Tenemos una larga trayectoria de asistencia a clientes en los procesos reglamentarios. Como nuestro socio, podrá aprovechar los conocimientos adquiridos a partir de procesos reglamentarios anteriores que completamos con éxito en conformidad con REACH y K-REACH.

Cumplir con los requisitos de K-REACH para una sustancia química

La presentación de K-REACH es un proceso de varias etapas con plazos y requisitos de información que varían según el tipo de químico y su uso anual en toneladas. Las regulaciones de K-REACH evolucionan constantemente, así que los requisitos de parámetros pueden cambiar. El uso de un químico también puede cambiar, lo que podría requerir otras notificaciones. Además, dentro de Corea, las empresas necesitarán información específica para asegurarse de cumplir con la Ley de Control de Químicos de Corea (CCA). Para poder cumplir con todos los requisitos de K-REACH es necesario que comprenda bien las leyes vigentes y cómo se aplican. Esto implica conocer qué pruebas se necesitan, cómo interpretarlas de acuerdo con las pautas reglamentarias y cómo compilar los datos en un dossier integral.

Comprender su función como registrante individual, principal o corregistrante en K-REACH

Debido a la regla de K-REACH que exige "un expediente por sustancia", si otras compañías ya fabrican o importan el mismo químico, debe trabajar con estas en una Organización Comunicativa de Información de Sustancias Químicas (CICO). Esto significa identificar, negociar y operar con otros registrantes y entender cómo cumplir con la función que acordó. Para las sustancias nuevas o en los casos que se exija la no divulgación de información confidencial, es probable que tenga que presentar la documentación como registrante individual.

Registrarse para K-REACH si se encuentra fuera de Corea del Sur

Para registrarse para K-REACH debe tener sede en Corea del Sur. Si no es así, necesita un registrante que sí lo esté y actúe como único representante (OR). El OR asume la responsabilidad legal de cumplir con los requisitos de K-REACH en su nombre.


Lo que recibe

Dirección para usted y su sustancia química en todo el proceso de registro de K-REACH

Nuestro equipo exclusivo está integrado por más de 40 científicos expertos en cuestiones reglamentarias situados en mercados clave, incluso Corea del Sur. El equipo reglamentario trabaja estrechamente con nuestros equipos de estudios internos para optimizar el cumplimiento de los requisitos de K-REACH y registrar su químico satisfactoriamente. Sabemos que para K-REACH se aceptan menos los datos de QSAR y extrapolación que como es el caso de REACH, y podemos identificar si existe alguna exención para su químico. En el caso de que no la haya, nuestros equipos de estudio pueden desarrollar estrategias de pruebas inteligentes a su medida. Hemos acumulado experiencia a partir de distintos tipos de sustancias químicas, tales como biocombustibles, ácidos grasos y enzimas.

Amplia experiencia con asociaciones como registrantes principales o corregistrantes

Nuestros científicos especialistas en cuestiones reglamentarias tienen amplia experiencia trabajando con consorcios para los requisitos de REACH en la UE y CICO en Corea para los requisitos de K-REACH. Hemos actuado como registrante principal como y también como corregistrante. Como su socio, podemos llevar adelante un registro, negociar el acceso a CICO o expedientes y datos de K-REACH y gestionar todos los aspectos técnicos y administrativos de registros y presentaciones.

Representantes únicos (OR) de REACH con experiencia para varios tipos de compañías y químicos

Permita que nuestro equipo de especialistas en asuntos reglamentarios asuman las responsabilidades legales para su registro de K-REACH a través de nuestra oficina en Corea. Acceda a más información sobre nuestros servicios de representante único.


Guiarlo a usted y guiar su sustancia química en todo el proceso de registro de REACH

Nuestro equipo dedicado a temas reglamentarios en Europa está compuesto por más de 40 científicos especializados en asuntos reglamentarios. Al trabajar en conjunto con nuestros científicos expertos, este equipo puede ayudarle a aprovechar los datos existentes. Mediante el uso de QSAR y extrapolación, podemos obtener exenciones especializadas para su sustancia química. Si no es apropiado, podemos desarrollar estrategias de pruebas inteligentes adaptadas a usted. El trabajo conjunto en funciones de generación de datos y estrategia reglamentaria permite optimizar el cumplimiento con REACH y el registro exitoso. Hemos acumulado experiencia a partir de distintos tipos de sustancias químicas, tales como biocombustibles, ácidos grasos, enzimas y cosméticos.

Amplia experiencia con asociaciones como solicitantes principales o cosolicitantes

Nuestro equipo dedicado a temas reglamentarios tiene mucha experiencia de trabajo con asociaciones de REACH y como parte de SIEF. Esto incluye nuestros servicios como solicitantes principales o cosolicitantes. Como su socio, podemos llevar adelante un registro, negociar el acceso a asociaciones o dossiers y datos de REACH y gestionar todos los aspectos técnicos y administrativos de registros y presentaciones.

OR de REACH con amplia experiencia para muchas compañías y sustancias químicas

Permita que nuestro equipo de especialistas en asuntos reglamentarios asuman las responsabilidades legales para su registro de REACH en la UE. Obtenga más información acerca de nuestros servicios de OR aquí:

Lo asesoramos con sus dudas reglamentarias relacionadas con el Brexit

La salida del RU de la UE afecta a los fabricantes e importadores con sede en el RU que desean mantener el acceso al mercado del EEE. También puede afectar a los procesos posteriores. Conozca más sobre cómo podemos ayudarle a comprender las complejidades del Brexit:

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