Reach UE

REACH en la UE aspira a crear "la base de datos de sustancias químicas más completa del mundo". La legislación entró en vigencia el 1 de junio de 2007 y se aplica a las sustancias químicas fabricadas o importadas en la UE o el EEE en cantidades anuales de 1 tonelada o más. El objetivo de REACH es garantizar que las sustancias químicas que entran en el mercado europeo no generen efectos adversos para la salud humana o el medioambiente. Conforme a REACH, los fabricantes e importadores deben registrar las sustancias químicas a través de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). La ECHA, que trabaja con autoridades competentes de los estados participantes, es responsable de la administración técnica de REACH y la evaluación de seguridad de las sustancias químicas.

Covance tiene una larga trayectoria de asistencia a los clientes en el proceso reglamentario dentro de la UE. Como nuestro socio, podrá aprovechar los conocimientos adquiridos a partir de procesos reglamentarios anteriores que completamos con éxito en conformidad con el antiguo reglamento de NONS y ahora REACH. Además, Covance tiene experiencia en los dossiers de sustancias químicas que necesitará para mantenerse al día con los cambios en reglamentaciones y el uso de sustancias químicas. 

Pilares dorados que se dirigen a una refinería petrolera
  • Equipo de científicos especializados en asuntos reglamentarios con amplia experiencia y conocimientos sobre REACH
  • Más de 680 registros de REACH como solicitante principal o cosolicitante
  • Más de 1000 sustancias químicas en 140 contratos de REACH como representante único (OR)

Sus necesidades

Cumplir con los requisitos de REACH para una sustancia química

Los requisitos de REACH varían según el tipo de sustancia química y su uso anual en toneladas. Las regulaciones de REACH evolucionan constantemente y, por lo tanto, los requisitos de criterios de valoración pueden cambiar. Además, el uso de una sustancia química puede cambiar y esto puede afectar las evaluaciones de seguridad. Para cumplir con REACH, debe comprender en profundidad la legislación actual y cómo se aplica. Esto implica conocer qué pruebas se necesitan, cómo interpretarlas de acuerdo con las pautas reglamentarias y cómo compilar los datos en un dossier integral.

Comprender su función como solicitante principal o cosolicitante en REACH

Debido a la regla de REACH que exige "un dossier por sustancia", debe trabajar con otras compañías que fabrican o importan la misma sustancia química. Esto significa identificar, negociar y operar con otros solicitantes y entender cómo cumplir con la función que acordó.

Registrarse para REACH si se encuentra fuera de la UE o el EEE

Para registrarse para REACH, debe estar en el EEE. Si no es así, necesita un solicitante que sí lo esté y actúe como único representante (OR). El OR asume la responsabilidad legal de cumplir con los requisitos de REACH en su nombre.


Nuestras prestaciones

Guiarlo a usted y guiar su sustancia química en todo el proceso de registro de REACH

Nuestro equipo dedicado a temas reglamentarios en Europa está compuesto por más de 40 científicos especializados en asuntos reglamentarios. Al trabajar en conjunto con nuestros científicos expertos, este equipo puede ayudarle a aprovechar los datos existentes. Mediante el uso de QSAR y extrapolación, podemos obtener exenciones especializadas para su sustancia química. Si no es apropiado, podemos desarrollar estrategias de pruebas inteligentes adaptadas a usted. El trabajo conjunto en funciones de generación de datos y estrategia reglamentaria permite optimizar el cumplimiento con REACH y el registro exitoso. Hemos acumulado experiencia a partir de distintos tipos de sustancias químicas, tales como biocombustibles, ácidos grasos, enzimas y cosméticos.

Amplia experiencia con asociaciones como solicitantes principales o cosolicitantes

Nuestro equipo dedicado a temas reglamentarios tiene mucha experiencia de trabajo con asociaciones de REACH y como parte de SIEF. Esto incluye nuestros servicios como solicitantes principales o cosolicitantes. Como su socio, podemos llevar adelante un registro, negociar el acceso a asociaciones o dossiers y datos de REACH y gestionar todos los aspectos técnicos y administrativos de registros y presentaciones.

OR de REACH con amplia experiencia para muchas compañías y sustancias químicas

Permita que nuestro equipo de especialistas en asuntos reglamentarios asuman las responsabilidades legales para su registro de REACH en la UE. Obtenga más información acerca de nuestros servicios de OR aquí:

Lo asesoramos con sus dudas reglamentarias relacionadas con el Brexit

La salida del RU de la UE afecta a los fabricantes e importadores con sede en el RU que desean mantener el acceso al mercado del EEE. También puede afectar a los procesos posteriores. Conozca más sobre cómo Covance puede ayudarle a comprender las complejidades del Brexit: