Regulatory Support for All Global Regulations

Pruebas químicas

Casi todas las regiones del mundo tienen un marco y organismo legal que regula la producción, importación y comercialización de químicos. Muchos parámetros reglamentarios están basados en metodologías de prueba armonizadas aunque su aplicación puede diferir sutilmente entre distintos reguladores. Además, la interpretación y uso de los datos obtenidos puede variar. Un buen ejemplo de esto es la comparación entre los métodos reglamentarios de la UE/ECHA y los EE. UU./EPA. REACH de la UE es un sistema basado en peligros mientras que TSCA es un sistema basado en riesgos. Por lo tanto, los datos y argumentos reglamentarios para respaldar el mismo químico en ambas jurisdicciones requieren tácticas diferentes.

Por todo esto, llegar a lanzar su químico al mercado puede ser todo un reto. Necesita un entendimiento amplio y profundo de los diferentes reglamentos y una perspectiva estratégica que le ayuda a usar sus datos de la fomra más eficiente y rentable. También necesita asegurarse de que el recorrido reglamentario de su químico hasta su aprobación sea lo más rápido y sin complicaciones posible. Esto significa anticipar los obstáculos reglamentarios y tener planes de mitigación claros desde el inicio.

Imagen de la Tierra - Apoyo reglamentario para todos los reglamentos globales

Como su socio, Covance puede la guía y apoyo para que su químico atraviese en proceso reglamentario con cualquier ente regulador y en cualquier lugar del mundo. Nuestro equipo tiene amplia experiencia reglamentaria, científica y comercial adquirida en la industria, agencias reglamentarias, consultorías e institutos de investigación. Al combinar estrechamente estrategia, ciencia reglamentaria y ejecución operativa hemos cumplido reiteradamente las metas reglamentarias de nuestros clientes de manera puntual y rentable. Nuestra solidez está en nuestra capacidad de solucionar problemas y pensar de manera coordinada para que usted pueda quedarse tranquilo de que su químico está en manos seguras y experimentadas.

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