Radiosynthesis

Pruebas químicas

La radiosíntesis personalizada de una sustancia química permite evaluar su metabolismo, su degradación y su destino final en animales, humanos y el medioambiente. Esta información es fundamental para muchos criterios de evaluación de seguridad de sustancias químicas.

La radiosíntesis implica producir un análogo de una sustancia de prueba mediante el reemplazo de uno o más átomos con un radioisótopo. En la mayoría de los casos, el 14C es el radioisótopo que se incorpora en la sustancia de prueba, aunque es posible que se necesiten otros isótopos para algunas sustancias químicas que no contienen carbono. El posicionamiento exacto del átomo 14C es fundamental para rastrear el destino de toda la molécula y todos los metabolitos y los productos de la degradación. En algunos casos, se producen varias sustancias marcadas radioactivamente, con marcadores en diferentes posiciones, para garantizar el rastreo de toda la biotransformación de la sustancia. 

Concepto de química
  •  Un equipo especializado de químicos con amplia experiencia en el diseño personalizado de síntesis para generar sustancias marcadas radioactivamente de alta pureza a través de rutas sintéticas químicas
  • Trayectoria comprobada en la síntesis y purificación exitosas de compuestos marcados radioactivamente
  • Instalaciones flexibles que nos permiten potenciar la capacidad para satisfacer sus necesidades

Sus necesidades

Necesita una sustancia de prueba bien caracterizada, de alta pureza, marcada radioactivamente y diseñada para cumplir con sus criterios de valoración

Muchos estudios de evaluación de seguridad necesitan una sustancia de prueba marcada radioactivamente, pero ¿cómo puede asegurarse de contar con la sustancia de prueba adecuada que cumplirá con los criterios de valoración previstos? Debe tener en cuenta una variedad de factores: ¿cuál será la mejor manera de marcar la sustancia? ¿Será apropiado el uso de 14C? ¿Cuáles son las mejores posiciones de marcado que garantizarán el rastreo de todos los metabolitos y los productos de la degradación? ¿Cuál será el enfoque si la sustancia es una mezcla? ¿Qué nivel de pureza tiene la sustancia de prueba marcada radioactivamente y puede identificarla correctamente? ¿Qué cantidad de sustancia necesita y cómo puede minimizar los gastos? ¿Tiene materiales de referencia apropiados para los estudios? 


 

Nuestras prestaciones

Radiosíntesis de alta calidad para completar evaluaciones de seguridad de forma exitosa

Nuestro equipo interno de radioquímicos especializados tiene amplia experiencia en la radiosíntesis y la purificación de sustancias de prueba para la evaluación de seguridad química. Al trabajar en conjunto con científicos especializados en metabolismo, podemos asegurarnos de que la estrategia de radiosíntesis refleje las necesidades impulsadas por los criterios de valoración de las evaluaciones de seguridad. También significa que podemos optimizar la producción para garantizar la eficiencia y la rentabilidad.

Además del proceso interno de radiosíntesis de sustancias de prueba, tenemos fuertes vínculos con otros proveedores comerciales. Esto nos permite ofrecer servicios de adquisición gestionada de radioquímicos (en aquellos casos donde no es posible producirlos internamente) y brindar asistencia para la obtención de compuestos de referencia no marcados radioactivamente o análogos marcados estables.

Dossier de datos analíticos detallados para respaldar su sustancia de prueba marcada radioactivamente y verificada

Todos los productos sintetizados se someten a la caracterización analítica para medir la pureza y la identidad radioquímicas. Los siguientes controles se realizan de manera estándar y generan como resultado la certificación final del análisis:

  • Pureza radioquímica ≥95 % (o según las especificaciones) confirmada a través de HPLC o TLC
  • Identidad química mediante cocromatografía con un compuesto de referencia auténtico
  • Identidad química mediante espectrometría de masas
  • Actividad específica mediante espectrometría de masas, HPLC-UV o análisis gravimétrico
  • Certificado de análisis (mediante CC y revisión por pares)

Instalaciones de radiosíntesis integrales

Tenemos cuatro laboratorios exclusivos para radiosíntesis y purificación que cuentan con una completa variedad de herramientas analíticas, incluido el acceso al sistema de búsqueda de bases de datos Reaxys para encontrar estudios sobre síntesis.