Pruebas de productos químicos y cultivos

Aproveche nuestra profunda experiencia científica en toxicología, metabolismo, posibles riesgos y destino ambiental combinada con la mejor consultoría reglamentaria global para cumplir con las pautas de químicos y protección de cultivos de agencias como la EPA, REACH y OECD. Desde herbicidas e insecticidas hasta biocombustibles, ácidos grasos, enzimas y cosméticos, podemos ayudarle a transitar el complejo mundo de las pruebas de químicos y protección de cultivos. 

Centros y consultoría reglamentaria global

  • Unión Europea: ECHA (REACH) / MET (REACH-ICFC) / OECD

  • Países europeos: UK MHRA / ANSM / COFRAC / BfARM

  • EE. UU.: FDA / TSCA / EPA

  • Asia: CFDA / JMAFF

Acceso a más de 3M metros cuadrados de centros de investigación acreditados por AAALAC que cumplen con las BPL en Europa, Asia y Norteamérica para su programa regulado a largo plazo simple o a gran escala.

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Oficinas reglamentarias y centros exclusivos REACH en la UE donde se han preparado más de 100 dossiers de registro REACH presentados con éxito ante ECHA.

Pruebas de protección de plantas y cultivos

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Evaluaciones y exposición a peligros ambientales y humanos

Pruebas de químicos y ENDS

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Pruebas de biocombustibles, ácidos grasos, enzimas, cosméticos y ENDS.


Resumen de estudio para pruebas de cultivos y químicos

Desde apoyo reglamentario y consultoría para su estudio de toxicología estándar, podemos ayudarle. Abajo incluimos una muestra de los tipos de ensayos y estudios que suelen usarse en pruebas químicas y protección de cultivos. También puede solicitar un estudio hecho a medida.

¿No encuentra el producto que busca? Contáctenos para recibir información de otras pruebas de productos, como desarrollo de ciclo de vida para dispositivos médicos y diagnóstico.

Metabolismo y evaluación de seguridad in vitro

Ensayos de toxicología in vitro

  • Sensibilización de la piel
  • Daño ocular
  • Corrosión e irritación cutánea
  • Citotoxicidad y fototoxicidad
  • Ensayo de reactividad directa de péptidos 
  • Ensayos de cribaje in vitro (EPA nivel 1) para disruptores endocrinos 

OECD #: 428, 431, 432, 437, 439. 

Toxicología genética in vitro

  • Mutación bacteriana (Ames) 
  • Micronúcleos in vitro
  • Aberración cromosómica in vitro
  • Mutación genética en tk y hprt loci 
  • Investigaciones mecanísticas (FISH, CREST)
  • Micronúcleos cutáneos 3D in vitro
  • Pruebas de aerosoles in vitro

Metabolismo in vitro 

  • Comparación de especies in vitro, unión a proteínas, investigaciones de enzima transportadora y estudios ADME
  • Caracterización e identificación de metabolitos y procesos metabólicos usando radio-HPLC y LC-MS/MS de masa precisa y alta resolución
  • Metabolismo in vitro comparativo 
  • Clasificación fenotípica de enzimas
  • Inducción e inhibición de CYP

Absorción dérmica in vitro (OECD #427 y 428) 

Consulte también Modelos PBPK (en la pestaña Modelos e in silico)

Metabolismo in vivo (OECD #417)

  • Fases de farmacocinética, equilibrio de excreción, excreción biliar y distribución de tejidos usando métodos de necropsia tradicionales o técnicas QWBA 

 

Toxicología (TRD, inhalación, genética)

Aproveche capacidades de toxicología líderes en el mercado para su evaluación de seguridad. Abajo incluimos una descripción general de los estudios de toxicología, incluso rutas de administración de inhalación e infusión, disponibles para sus pruebas de productos químicos o de cultivos. 

Estudios de toxicología general, genética y carcinogenicidad 

  • Test de Ames
  • Ensayo del linfoma en ratones
  • Prueba de aberración cromosómica
  • Pruebas de mononúcleos in vivo
  • Prueba de síntesis de ADN no programada in vivo 
  • Ensayo de cometas in vivo

OECD #: 407, 409, 410, 411, 424, 4226, 451, 452, 453. 

TRD

  • Toxicidad en desarrollo prenatal
  • Evaluación de toxicidad en reproducción y desarrollo
  • Una generación, dos generaciones y generación extendida (EOGRTS) 
  • Toxicología endocrina (panel in vivo estándar de EPA)
  • Función endocrina especializada (eje pituitario, gonadal, adrenal, tiroideo)
  • Pruebas conductuales comprobadas exhaustivas
  • Patología fetal incluso seccionamiento de Wilson y técnicas de microdisección, tinción de huesos y cartílagos
  • Análisis de semen asistido por computadora (CASA)
  • Patología especializada de órganos reproductivos masculinos y femeninos

OECD #: 414, 415, 416, 421, 422 & 443. 

Toxicología de inhalación

  • Estudios reproductivos agudos a dos generaciones
  • Cardiotoxicidad para evaluar el potencial anestésico
  • Estudios con métodos específicos y dosificación de hasta 24 horas/día
  • Análisis específicos de GC, IR y compuestos con software validado
  • Análisis de UPLC y HPLC
  • Análisis específicos de compuestos
Ecotoxicología y destino ambiental
Destino ambiental
  • Metabolismo del suelo (aeróbico, anaeróbico y arrozal)
  • Metabolismo del agua/sedimentos (aeróbico, anaeróbico, irradiado)
  • Mineralización aeróbica de agua superficial
  • Disipación, acumulación y lixiviación de suelo en campo
  • Hidrólisis
  • Fotodegradación en suelo y agua
  • Adsorción/desabsorción y lixiviación en columnas
  • Modelos ambientales
  • Identificación de metabolitos

Ecotoxicología terrestre

  • Lombrices
  • Abejas
  • Otras plantas
  • Insectos benéficos
  • Laboratorio, laboratorio extendido, semicampo y campo
  • Toxicidad oral aguda y subaguda aviar
  • Reproducción aviar
  • Transformación de nitrógeno y carbono en suelo
  • Bolsa de desechos

 

Toxicología acuática
  • Aguda
  • Crónica
  • Nivel mayor
  • Microcosmos
  • Bioconcentración de peces

Biodegradación

  • Toxicidad de lodo de aguas residuales
  • Biodegradabilidad lista y mejorada
  • Biodegradabilidad inherente
  • Biodegradabilidad anaeróbica
  • Biodegradación marina
  • Pruebas de simulación

Ensayos en campo

  • Ensayos RAC
  • Ensayos de materias primas procesadas
  • Estudios de disipación/acumulación de suelo
  • Ensayos de residuo foliar desprendible
  • Exposición del operador
  • Destino ambiental en campo
  • Ecotoxicología en campo
Metabolismo

Metabolismo ambiental

Los estudios de metabolismo ambiental para la industria química son fundamentales para mantener la seguridad de los cultivos y el ganado.  Su estudios afectan no solo el éxito de su producto en el mercado, sino también el futuro del planeta.

  • Estudios de metabolismo en una amplia variedad de cultivos en exteriores, con polietileno y en salas con ambiente controlado
  • Metabolismo y la naturaleza del residuo en cabras, vacas, cerdos y gallinas (OECD #503)
  • Alimentación de ganado
  • Metabolismo de cultivos rotativos confinados
  • Procesamiento: naturaleza del residuo
  • Identificación de metabolitos
  • Síntesis de compuestos etiquetados isotópicamente y sustancias de referencia

Metabolismo en plantas (cultivos y cultivos rotativos)

  • Gran variedad de plantas y cultivos como
    • Cereales, legumbres y oleaginosas
    • Cultivos verdes, raíces y tubérculos 
    • Cultivos frutales
  • Capacidad para estudios de cítricos, olivas, manzanas y uvas a cargo de un operador conjunto en campo en California, EE. UU.

Centros de prueba con invernaderos, espacios cerrados en exteriores y salas de cultivo.

Bionálisis y análisis químico de producto

Servicios analíticos de residuos

Los servicios analíticos de residuos incluyen análisis de residuos de cultivos, materias primas procesadas, destino ambiental, ecotoxicología, alimentación de ganado y estudios de exposición del operador.

  • Conocimiento científico integral líder en la industria con amplia experiencia en amplia oferta de servicios
  • Desarrollo de métodos, transferencia de métodos y validación de métodos
  • Amplia variedad de instrumentos LC-MS/MS y GC-MS/MS, incluso Sciex API 6500
  • Equipo exclusivo de preparación de muestras en centros totalmente equipados para procesar una alta cantidad de muestras
  • Validación de laboratorio independiente
  • Apoyo analítico móvil que trabaja en estudios de exposición del operador

Composición química de producto

  • Caracterización química con análisis espectrales
  • Propiedades físicas y químicas de los productos químicos
  • Técnicas analíticas como HPLC (MS), GC (MS), UV, IR, ICP-MS
  • Estabilidad de almacenamiento de formulación e ingredientes activos
  • Certificación de producto por contenido de ingredientes activos, con validación de método incluida
  • Estudios de análisis de lotes
Modelos e in silico

Trabaje con socios que entiendan la química, la toxicología y la base estadística detrás de los modelos.

Con un análisis experto, con la plataforma WinNonlin® estándar en la industria así como también las plataformas NONMEM®, PDxPop® y Gastroplus®, usted accede a más que un conjunto de datos, accede a una perspectiva profunda para tomar mejores decisiones. 

Nuestro paquete de modelos (Q)SAR está compuesto por:

  • Biovia Discovery Studio (TOPKAT) 4,5 extensible
  • OECD Toolbox 3,3
  • DEREK Nexus 5.0.1
  • MultiCASE Ultra
  • VEGA NIC 1.1.1
  • US EPA T.E.S.T. 4,1
  • US EPA EPI Suite 4,11
  • ToxRead
  • ToxTree
REACH

Apoyo y consultoría REACH 

REACH exige que todos los fabricantes e importadores de productos químicos en los mercados europeos evalúen y gestionen los riesgos relacionados con sus sustancias y productos, y los registren en la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA).

Dada la naturaleza extensa de la base de datos de REACH y la evaluación constante de dossiers y sustancias, todo fabricante o importador que haya presentado un dossier REACH debe mantenerlo actualizado y garantizar que:

  • Cumpla con la legislación reglamentaria más actualizada
  • Contenga los datos más recientes
  • Incluya usos nuevos o extendidos para la sustancia
  • Refleje cualquier cambio en el tonelaje en el que se use

Con nuestras amplias capacidades de pruebas REACH en centros de Inglaterra, Alemania y España, así como también oficinas reglamentarias en Inglaterra, Estados Unidos, Japón y Corea, hemos participado en la elaboración de más de 100 dossiers de registro REACH presentados con éxito ante ECHA.

  • Consejos sobre estrategias de pruebas y registro
  • Registro de sustancias progresivas y no progresivas
  • Preparación y presentación de dossiers técnicos en IUCLID 6
  • Preparación conjunta de dossiers
  • Escenarios de exposición e informes de seguridad química (ISQ)
  • Completa variedad de servicios de pruebas internas que cumplen con las BPL (Anexo VII a X):
    • Pruebas analíticas y fisicoquímicas, toxicología, toxicología genética, pruebas alternativas, ecotoxicología y destino ambiental
    • Los únicos en ofrecer servicios de representación a compañías que estén fuera de la Unión Europea
    • Apoyo tras la presentación
    • Gestión en consorcio
Programa de evaluación de disruptores endocrinos (EDSP)

Programa de evaluación de disruptores endocrinos (EDSP) in vitro e in vivo

El programa de evaluación de disruptores endocrinos es la iniciativa de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. para la evaluación de químicos podrían llegar a tener efectos de disrupción endocrina como los que afectan el estrógeno, el andrógeno y los sistemas de hormonas tiroideas.

Podemos acompañarlo en todos los puntos del proceso EDSP: respondemos sus preguntas, le ayudamos a delimitar una estrategia, hacemos pruebas y le damos el apoyo reglamentario que pudiera necesitar.

Nuestro programa de evaluación tiene dos niveles de pruebas:

  • Nivel uno: identifica los químicos que pueden llegar a interactuar con el sistema endocrino.
  • Nivel dos: determina los efectos relacionados con el sistema endocrino y establece la dosis en la que se da.

Su programa de evaluación de disruptores endocrinos requiere la implementación de muchas disciplinas:

  • TRD 
  • Farmacología
  • Tecnologías in vitro
  • Metabolismo in vitro
  • Toxicología acuática