Centro de información sobre soluciones analíticas de CMC de biofármacos

Covance es pionero en servicios y soluciones de pruebas analíticas de CMC para ayudarle a identificar, evaluar y demostrar el control sobre los atributos de calidad fundamentales de su producto biológico.

Pósters científicos

Implementación de sistemas HRAM de alto rendimiento en análisis de rutina de productos bioterapéuticos
Evaluación de estabilidad del conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) SigmaMAb MSQC8 mediante Thermo Q Exactive Plus
Evaluación del biofármaco Q-Exactive Plus para la caracterización de varios formatos biológicos diferentes
Desarrollo de ensayos sobre potencia con base en células y consideraciones especiales para terapias celulares
Herramientas analíticas que respaldan los estudios de biodistribución para terapias celulares y genéticas
Evaluación de la glicosilación bioterapéutica: un estudio de caso correlacionado con la fucosilación central de n-glicanos con mecanismo de acción

Recorrido virtual por el laboratorio GMP de York, RU

  

Blogs

Una visión global del panorama de los biosimilares: factores clave para el éxito clínico y comercial
Cómo establecer el control sobre el proceso de producción y la calidad de sus productos biológicos
Por qué los estudios de comparabilidad son clave para el éxito de un biosimilar
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Planillas informativas

Soluciones de desarrollo analítico de CMC para anticuerpo monoclonal y proteína R
Soluciones de desarrollo analítico de CMC para vacunas
Soluciones de desarrollo analítico de CMC para conjugados anticuerpo-fármaco
Archivos analíticos maestros de biosimilares de CMC y soluciones de desarrollo
Soluciones de desarrollo de terapias celulares y genéticas
Descubra cómo nuestro laboratorio de pruebas analíticas de CMC en York, Reino Unido, puede ayudarle a lograr avances en su programa de desarrollo farmacológico

  


Perfiles de servicio

Soluciones analíticas de CMC para anticuerpos monoclonales
Soluciones analíticas de CMC para vacunas
Soluciones analíticas de CMC para conjugados anticuerpo-fármaco