Pruebas para desarrollo de vacunas

Selección de especie

Elija la mejor especie para su estudio en nuestros bioterios de vanguardia

Sus estudios para vacunas se llevarán a cabo en nuestros dos bioterios de vanguardia con certificación ABSL 1 y 2.  Podrá aprovechar la capacidad significativa para iniciar miles de modelos de investigación en simultáneo con sistemas de control avanzados y seguridad las 24 horas, todos los días para regular los parámetros ambientales. Todos nuestros bioterios cuentan con la acreditación de la AAALAC y miembros del equipo especializados y altamente capacitados. Obtenga más información sobre nuestro compromiso con el bienestar animal.

Elija entre especies de modelos pequeños o grandes o trabaje con nosotros para identificar un modelo adaptado. Los científicos y técnicos tienen experiencia en el cultivo de tejidos e inmunología y el trabajo con:

Nuestros gestores de proyectos son científicos con experiencia que trabajan a tiempo completo

Obtenga la asistencia integral de nuestros equipos comprometidos durante toda la planificación e implementación de sus pruebas adaptadas para vacunas y productos biológicos. Los gestores de proyectos trabajan directamente con usted y están disponibles para asesorarlo en el diseño de sus estudios y revisar protocolos para garantizar la adhesión a las pautas reglamentarias.

• Consultoría científica
• Desarrollo de protocolo
• Implementación de estudios
• Recogida de datos
• Aprobación reglamentaria interna
• Preparación de informes
• Apoyo para aplicaciones IND

Estudios de inmunogenicidad in vivo

Varias moléculas y terapias celulares pueden ser inmunogénicas. Por lo tanto, es fundamental realizar pruebas de inmunogenicidad como parte de su programa de seguridad preclínica. En efecto, la FDA, la EMEA y otras agencias de reglamentación recomiendan una evaluación minuciosa de la inmunogenicidad del potencial inmunogénico de su compuesto. Podemos ayudarle a evaluar la inmunogenicidad de su producto biológico mediante una estrategia de tres niveles:

• Selección
• Confirmación
• Evaluación de valores

Estudios de desafío y eficacia in vivo

Un estudio de desafío y eficacia es la prueba ácida para demostrar la eficacia de su vacuna y sabemos lo importante que es hacerlo bien.  Elija un socio con una amplia variedad de prestaciones para evaluaciones cuantitativas de la respuesta inmune, como el análisis de muestras en vivo y post-mortem.

El inventario validado de agentes y modelos infecciosos bien caracterizados para estudios de desafío se encuentra en constante expansión.  Recientemente se agregaron los siguientes: