Operaciones de farmacovigilancia

Servicios de seguridad farmacológica desde la aceptación de casos hasta su procesamiento y presentación

La expansión de mercados emergentes, las fusiones comerciales, la volatilidad del mercado, la reducción de los márgenes de utilidades, la fuerte competencia, la presión reglamentaria cada vez mayor, la demanda de más y mejores productos y la necesidad de contar con recursos más especializados son solo algunos de los desafíos que está enfrentando la industria de las ciencias biológicas. Para abordar estas cuestiones, las organizaciones están aprovechando las economías de escala y sinergias y ampliando su alcance a nuevos mercados y nuevas categorías de productos. También están aprovechando cada vez más los servicios de tercerización para poder enfocarse mejor en sus tareas principales.

Nuestros servicios integrales de farmacovigilancia abarcan las fases clínicas y de postcomercialización desde el centro de contacto médico, informes de seguridad de casos individuales, revisiones médicas y hasta presentaciones reglamentarias electrónicas. Nuestro personal altamente capacitado —que incluye farmacéuticos, enfermeros profesionales y médicos especialistas— se encargan del procesamiento de casos y revisiones médicas, y trabajan incansablemente para cubrir las necesidades cada vez mayores de nuestros clientes y actuar como socios de confianza. Adicionalmente, nuestros médicos y doctores expertos aportan los conocimientos médicos exhaustivos necesarios para la revisión médica y evaluación de los datos de seguridad. Para los clientes que necesitan consejos y asesoramiento en cualquier punto durante el ciclo de vida del producto, también actúan como asesores de confianza con una amplia gama de servicios de consultoría.

foto de una médica estrechando la mano de un paciente

Nuestros procesos controlados y modelo de participación flexible nos permiten responder rápidamente a las fluctuaciones en volumen que causan problemas en la asignación de recursos. El resultado es un mayor valor para nuestros clientes con menos costos y mayor eficiencia en los procesos. Lea nuestro informe para ver más información. Nuestro sistema de gestión de calidad y supervisión garantiza la obtención de un producto final consistente, de alta calidad y que cumple con toda la reglamentación correspondiente. Desde el punto de vista de tecnología e infraestructura, usted se beneficia porque aprovecha las inversiones que hemos hecho y las herramientas de primera que usamos.

Puede elegir tercerizar parte o la totalidad de los servicios de farmacovigilancia. Con nuestro método modular todo se estandariza para una máxima eficiencia. Las organizaciones que necesitan un respaldo de farmacovigilancia de principio a fin pueden aprovechar nuestro paquete de farmacovigilancia: un servicio gestionado de recursos compartidos y pago por uso.

Nuestros gestores de proyectos hacen un seguimiento de las métricas diarias, semanales y mensuales para controlar la calidad, productividad y eficiencia, y trabajar proactivamente con nuestros clientes para alcanzar el máximo resultado. Nuestra experiencia en informes reglamentarios de informes de seguridad de casos individuales y SAE de ensayos clínicos, detección de indicios, gestión de riesgos junto con tecnología y automatización de procesos nos permite respaldar e integrar varias aplicaciones. Al mejorar nuestra eficiencia constantemente, las reducciones de costos y ganancias en productividad se pueden transferir al cliente.

La combinación ganadora de nuestra gente altamente capacitada, procesos mejorados y herramientas innovadoras equivale a la eliminación de redundancias, brechas y demoras en todas las etapas del proceso: admisión y asignación, triaje, entrada de datos, revisión de pares, revisión médica e informes; y todo el proceso se ejecuta de manera más uniforme y en menos tiempo.