Automatización de farmacovigilancia

Si bien la noción de usar tecnología de automatización de farmacovigilancia para lograr una transformación se aplica a todos los aspectos operativos, estamos en una etapa en la que contar con tecnología innovadora es una necesidad para seguir siendo relevantes y ofrecer una propuesta comercial atractiva.

Dado el rol estratégico de los sistemas de farmacovigilancia (FV) y la creciente cantidad de fuentes de datos de seguridad e informes de EA, las soluciones tecnológicas ya son un engranaje fundamental en las operaciones de seguridad. Las compañías que reconocen la importancia de integrar nuevas tecnologías disruptivas y usarlas para alterar fundamentalmente el proceso de seguridad farmacológica tendrán un mayor éxito en gestionar sus productos y mantener la rentabilidad.

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Forjar el camino con automatización

El alcance de las herramientas de automatización de FV es muy amplio, con diferentes opciones de automatización básica, robótica, cognitiva e inteligencia artificial (imagen 1), que ofrecen una amplia variedad de soluciones tecnológicas que se pueden utilizar para impulsar eficiencias operativas en todo el proceso de FV. En Covance comprendemos los beneficios que ofrecen estas herramientas de automatización y cómo nuestros clientes pueden aprovecharlas.

Plan de acción para la automatización de FV

Imagen 1 - Plan de acción y herramientas de automatización de FV de Covance

La automatización básica del flujo de trabajo de un proceso implica el seguimiento y monitoreo automático de tareas y permite la recopilación continua de métricas (por ej. herramienta de seguimiento de publicaciones, gestión de flujo de trabajo).

La herramienta de seguimiento de publicaciones de Covance es un repositorio integral de resúmenes de publicaciones y hace un seguimiento de todo el flujo de trabajo de monitoreo de publicaciones. Incluye tableros en tiempo real y permite la revisión en línea de los resúmenes con enlaces al artículo completo original.

La herramienta Case Processing Assist Tool (C-PAT) es una herramienta de automatización robótica de procesos (ARP) altamente personalizable para el ingreso de datos de casos asistido a Argus, ARISg o a cualquier base de datos personalizada. Automatiza la entrada de datos de casos para generar documentos fuente estructurados y garantizar una mejor calidad y eficiencia. También sirve como una plataforma para lograr un procesamiento de casos con un solo toque, ya que implica solo una ronda de interacción manual desde la aceptación del caso hasta la presentación del caso.

Nuestra herramienta Intake Processing Assist Tool (I-PAT) completa todas las actividades de aceptación para el procesamiento de casos. Para esto se hace una búsqueda de duplicados de tres niveles en dos sistemas, diseccionando la información y entrada de datos automatizada en la base de datos a partir de los campos estructurados de los documentos fuente. La información se recopila de centros de atención telefónica al consumidor, redes sociales y otras plataformas de contacto con el consumidor y es utilizada por nuestro equipo de Gestión de Casos Global.

La herramienta Medical Review Assist lleva el proceso de automatización un nivel más arriba: la automatización cognitiva. Con esta herramienta el revisor médico o médico de seguridad puede consultar documentos fuente de seguridad y otros datos de seguridad. La herramienta aplica procesamiento de lenguajes naturales para ayudar a identificar pares de incidentes con medicamentos y usando a la vez clasificaciones de terminología médica existentes como el Medical Dictionary for Regulatory Activities (medDRA) y el World Health Organization Drug Dictionary (WHODD).

La inteligencia artificial está compuesta por herramientas y sistemas que usan tecnologías de inteligencia artificial como aprendizaje automático y aprendizaje profundo para autoaprender y autoentrenarse a medida que procesan un creciente volumen de datos de seguridad. Estas herramientas de IA combinadas con ARP e informática cognitiva prometen una automatización de extremo a extremo con una intervención humana mínima o incluso sin intervención humana.

Beneficios operativos

  • Significativo ahorro en costos por una mejor productividad con una eficiencia mayor estimada del 50 %
  • Altamente personalizable e independiente de bases de datos
  • Calidad mejorada a través de entradas estandarizadas
  • Cumplimiento reglamentario del 100 % y tiempos de entrega (TAT) más rápidos
  • Aceptación de casos y procesamiento de casos automatizados

Beneficios estratégicos

  • Estandarización y automatización de procesos de FV y gestión de datos de seguridad con la integración de datos de seguridad mediante la aplicación de datos adecuados y estándares de interoperabilidad de sistemas, implementación de mejores prácticas y conceptos tecnológicos como tecnología de gestión de flujos de trabajo para garantizar una adecuada transparencia y accesibilidad de la información de seguridad y automatización orientada para una FV mejorada.
  • Minimización de riesgos y FV proactiva para identificar y predecir indicios de seguridad emergentes al implementar técnicas de minería de datos para reforzar los procesos de análisis, informes e investigación de seguridad. Más rápida adjudicación de señal con informes y gestión para generar resúmenes de seguridad en tiempo real, para estar siempre al tanto de los riesgos de seguridad en toda la cartera y ejecutar medidas para minimizar los riesgos de seguridad de manera oportuna.
  • Al compartir los datos de manera abierta y transparente con reguladores, médicos y pacientes se reforzará la confianza del público, promoverá una mayor honestidad en toda la industria y la realización de comparaciones imparciales de productos alternativos. De esta manera habrá más confianza, colaboración y, en definitiva, menos informes de eventos adversos