Modelo de proveedor de servicios funcionales: FSPx®

Con nuestro modelo de proveedor de servicios funcionales (FSPx) accede a soluciones globales personalizadas de servicios funcionales, clínicos, técnicos y de laboratorio que son flexibles y adaptables.

Logo del modelo de proveedor de servicios funcionales

Después de la adquisición de Chiltren en 2017, Labcorp FSPx cuenta con uno de los grupos de modelo de servicios funcionales (FSP, por sus siglas en inglés) más grandes del mundo en el área de organizaciones de investigación por contrato (OIC), con una cantidad aproximada de más de 4.600 empleados en más de 60 países.

Labcorp FSPx está conformado por los siguientes dos grupos principales: FSPx Clinical Analytics y FSPx Clinical Operations.

Mapa de proveedores de servicios funcionales

Análisis clínicos de FSPx

  • Gestión de datos

    Con más de 750 integrantes de sólida trayectoria, el equipo global de gestores de datos clínicos de Labcorp está conformado por profesionales con años de experiencia que suman en promedio 15 años en la industria y más de 10 años en Labcorp. Todos tienen conocimientos sobre medicina o ciencias biológicas y la gestión de datos necesarios para ensayos locales, regionales o globales.

    El grupo de gestión de datos de FSPx tiene una amplia experiencia en todas las principales áreas terapéuticas, así como también:

    • Desarrollo de formularios de informes de casos electrónicos (eCRF)
    • Desarrollo de bases de datos
    • Procesamiento y conciliación de datos de laboratorio
    • Conciliación de ingresos de datos, gestión de consultas, revisión, codificación y SAE
    • Obtención y transferencia final de bases de datos oportunas


    A pesar de que tenemos compatibilidad con cualquier sistema, Labcorp FSPx ha trabajado con sistemas de captura electrónica de datos (EDC, por sus siglas en inglés) desde 1997 y está asociado a las mejores plataformas de la industria.

  • Bioestadística y programación

    Labcorp tiene más de 700® programadores de SAS con un promedio de 10 años de experiencia y especialización en desarrollo farmacológico, de dispositivos y de productos biológicos. Hemos brindado servicios estadísticos de calidad a los clientes por más de 30 años. Nuestro entorno y nuestros procesos de SAS armonizados a nivel global garantizan la continuidad 24/7 y modelos de recursos para aportar eficacia en toda su cartera.

    El centro de análisis estadístico e investigación (SARC) de FSPx trabaja en todos los proyectos para brindar orientación sobre el diseño de ensayos clínicos, simulaciones, metodología estadística y asistencia del comité de monitoreo de seguridad de los datos (DSMB).

  • Normas

    Covance tiene una extensa trayectoria de conversiones e integraciones exitosas de conjuntos de datos SAS®. Nuestro grupo de bioestadística y programación estadística ha convertido muchos conjuntos de datos para estudios preexistentes, resúmenes integrados de seguridad y resúmenes integrados de eficacia (ISS/ISE) y con fines de almacenamiento. Tenemos bases de datos armonizadas a niveles de ISS e ISE y también ofrecemos conversiones de acuerdo a las especificaciones del sistema interno preexistente definidas por el cliente. Además, hemos creado capacitaciones de SDTM personalizadas, guías de implementación y servicios de asesoramiento.

    Labcorp FSPx ha ayudado a clientes a implementar las normas de CDISC desde 2004. Nuestro equipo de análisis clínicos es un proveedor de soluciones registradas y miembro Platinum de CDISC. Ofrecemos servicios de consultoría, conversiones de datos y almacenamiento de datos con o sin análisis. Labcorp ha creado servicios de capacitación y asesoramiento sobre ADaM y STDM de CDISC, que han incluido la asistencia a clientes en la creación de sus propias interpretaciones de las normas de CDISC. Hemos realizado más de 80 presentaciones y colaborado con 13 pósters a nivel global sobre temas de CDISC en PhUSE, CDISC Interchanges y diversos SUG. Además, Labcorp recibió tres veces el premio Oustanding Performer de CDISC por nuestro aporte a la adhesión a las normas ADaM.

  • Servicios clínicos electrónicos

    Todo tipo de plataformas

    Nuestra elección de herramientas tecnológicas y analíticas se basa en la premisa del agnosticismo de plataformas, lo cual nos permite aplicar tecnologías de vanguardia a lo siguiente:

    • Un diseño y una interfaz de programación sólidos, con funciones para respaldar el desarrollo de equipos y permitir la reutilización de componentes comunes
    • Una infrestructura de TI y un entorno de servidores que proporcionan opciones de implementación a nivel empresarial, tales como seguridad, control de acceso y administración de usuarios, y procesamiento de datos de alto rendimiento.

    Labcorp FSPx ha trabajado con más de 20 proveedores de EDC y actualmente cuenta con acuerdos de transferencia de conocimientos sobre sistemas EDC con MedNet (iMedNet), Merge (eCOS), Medidata (Rave) y Oracle (Inform). Labcorpo propone asociarse con un proveedor de EDC óptimo que pueda aportar experiencia tecnológica líder en la industria, un nivel elevado de asistencia al cliente y un sistema de recogida de datos rentable y fácil de usar.

    Al ser un líder en la industria de la tecnología de análisis clínicos, FSPx de Covance integra estratégicamente herramientas analíticas independientes como BOXI, JReview, SAS®, Cognos y Spotfire. Manejar estas herramientas e interpretar datos en esta etapa es una forma de arte que requiere principios analíticos visuales bien establecidos, teorías y un equipo talentoso de especialistas en programación que conozcan sobre las siguientes plataformas:

    • Spotfire
    • Xcellerate
    • Endpoint
    • Argus8 (nube)
    • SaaS Solutions
      • Test Data Simulator TDS
      • SAS® Hotel
      • ProgTrak

Operaciones clínicas de FSPx

Como proveedor de servicios clínicos, Labcorp ha participado como proveedor de servicios funcionales (FSP) en proyectos globales y escalables con clientes de la industria de biofármacos por más de 30 años en 57 países, en diversas funciones, incluidas monitoreo clínico, seguridad farmacológica, gestión reglamentaria y de ensayos clínicos. Estas participaciones varían en tamaño, desde algunos equipos exclusivos de tiempo completo (FTE) hasta más de 150 FTE en diferentes áreas funcionales. Ofrecemos personal en la modalidad de proyecto gestionado por usted, empleados de Labcorp o cualquier alternativa intermedia, en las siguientes funciones:

  • Monitores de investigaciones clínicas (CRA)
  • Gestores de proyectos
  • Líderes de programas
  • Administradores de bases de datos
  • Coordinadores y programadores de bases de datos
  • Escritores médicos
  • Personal capacitado en reglamentación
  • Bioestadísticos
  • Directores de ensayos clínicos (CTL)
  • Administradores de ensayos clínicos (CTM)

Este menú de recursos le permite ampliar o reducir sus niveles de personal y optimizar la distribución de costos sin dedicar su valioso tiempo en el reclutamiento y la retención.

Labcorpo invierte de manera constante para atraer y retener a los mejores talentos, con especial atención en su competencia cultural y la continuidad de los negocios. En 2017, incorporamos más de 500 profesionales nuevos a nuestro personal, y nuestros índices de retención se encuentran por encima del promedio de la industria.

Nuestra trayectoria de distribución sistemática de recursos flexibles y servicios funcionales les da confianza a nuestros clientes, lo cual genera relaciones productivas que duran una década o más. Invertimos en el desarrollo, la capacitación y la retención de nuestra fuerza laboral en representación suya, con un enfoque en la innovación, la flexibilidad y la competitividad de costos. Implementamos indicadores de rendimiento clave (KPI) rigurosos y visibles como componentes fundamentales de nuestros parámetros de control de calidad.

El FSP puede incluir varios modelos diferentes de distribución

Empleado incorporado:
Modelo basado en aportes
FTE mejorado:
Modelo basado en aportes
Unidad a entregar:
Modelo basado en resultados
  • El patrocinador retiene la responsabilidad general y la dirección del estudio, incluido el suministro de gestión directa y las asignaciones de trabajo de los recursos asignados.
  • El patrocinador retiene la responsabilidad de rendición de cuentas y la dirección del estudio, mientras que Labcorpo es responsable de los vínculos con el patrocinador y de asignar los trabajos directamente a los recursos asignados.
  • Labcorp gestiona las tareas diarias y los recursos asignados. Retenemos la responsabilidad sobre las decisiones relacionadas con la constratación y gestión de supervisores que son nuestros empleados, que trabajen desde las oficinas de Labcorpo o en el campo. Los miembros del personal asignados pueden usar nuestras herramientas y sistemas o los del patrocinador.

Labcorp FSPx ofrece soluciones globales personalizadas para que pueda gestionar sus operaciones clínicas y sus ensayos clínicos con mayor eficiencia y flexibilidad. Ofrecemos profesionales de calidad, procesos inteligentes y amplia experiencia técnica con especial atención a la medición y el análisis del rendimiento.

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