Servicios de gestión del programa de desarrollo farmacológico

Nosotros sabemos que el éxito de su programa de desarrollo no depende exclusivamente de una colección de resultados de estudio, sino que también se basa en las decisiones que se toman entre los estudios.

Éxito coordinado.

  • Un equipo de profesionales dedicado a la gestión del programa

  • Más de 20 años de experiencia en la gestión de programas integrados de desarrollo farmacológico

  • Más de 120 solicitudes de IND/CTA completadas exitosamente en los últimos 2 años en nombre de nuestros socios

Reunión sobre servicios de gestión de programas de desarrollo farmacológico llevada a cabo en una de las oficinas de Covance.
Sus necesidades

Un socio en su viaje.

Las grandes decisiones se rigen por conocimientos; los conocimientos se adquieren desde la interpretación y la experiencia y la habilidad de unir los puntos entre el resultado de un estudio y sus implicancias para el siguiente. Nuestro equipo experto de gestores de programas lo guiarán a través de sus estudios y las decisiones que debe tomar entre ellos para descubrir oportunidades para el programa y optimizar su ROI durante el proceso de desarrollo.

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Concentración constante en sus resultados estratégicos.

Tanto si su objetivo es conseguir la aprobación comercial de su molécula o vender en el punto de desarrollo perfecto, nuestro equipo de expertos dedicados le proporciona conocimientos que optimizarán el potencial de su activo. Consideramos que el proceso de desarrollo es una serie de objetivos y gestionamos los programas para poder cumplir cada uno de ellos de forma eficiente y puntual.

Hablamos varias lenguas, en especial la suya.

Trabaje con científicos profesionales que ofrecen un gran abanico de experiencia de desarrollo farmacológico en eficacia/optimización de prototipos, toxicología, metabolismo, CMC y desarrollo clínico, así como en estrategias reglamentarias y la presentación de cualquier compuesto o indicación. Entendemos el proceso como un todo por lo que podemos trabajar de forma eficiente con usted en una estrategia de alto nivel. Luego de comenzar, su administrador de programas le comunicará el estado de este a través de la colaboración, los informes y una interacción diaria con usted.

Nuestras prestaciones

Definir su viaje personalizado.

El proceso de desarrollo farmacológico está plagado de preguntas. Cómo las responda determinará su camino personal hacia la aprobación. 

  • ¿Han sido validados el objetivo terapéutico o el proceso de la enfermedad?
  • ¿Podemos identificar un candidato prototipo?
  • ¿Podemos desarrollar dicho candidato prototipo? 
  • ¿Es seguro administrarlo a humanos?
  • ¿Funciona el fármaco en condiciones clínicas humanas?

Nuestros gestores de programas son incansables y siempre le ayudarán a resolver estas preguntas para que su programa avance de forma eficiente hacia su destino deseado.

Destino: selección de candidatos

Nuestros gestores de programas desarrollan estrategias integradas que le ayudan a identificar y desarrollar sus mejores candidatos prototipos. Desde la caracterización precoz y la formulación de lotes de desarrollo, pasando por la imagenología de incumplimiento de BPL para la identificación precoz de la farmacología (o temas relacionados con la toxicidad), podemos ayudarle a llevar adelante sus mejores candidatos. 

Destino: IND/CTA

Nuestros gestores de programas se integran perfectamente en el abanico completo de los servicios preclínicos de Covance, que incluyen la optimización de prototipos, la seguridad farmacológica, la toxicología, la patología, el metabolismo farmacológico y la farmacocinética, para garantizar un diseño y desarrollo exitosos de su programa —inclusive la presentación a y/o aprobación de IND/CTA.

Destino: ensayos que se realizan por primera vez en humanos

Con el acceso a nuestras Unidades de Recursos Clínicos, el administrador de programas planifica los estudios que se realizan por primera vez en humanos de manera tal que coincidan con la aprobación reglamentaria. Cada unidad cuenta con médicos, farmacólogos clínicos, gestores de proyectos, monitores de investigaciones clínicas y administradores de bases de datos para garantizar la ejecución puntual de su protocolo de estudio.

Destino: ensayos de prueba de concepto

Nuestro equipo de gestores de programas lo asesorará en la transición de su compuesto a la fase IIa. Lo conectamos con nuestro personal de clínica y farmacometría para el diseño y desarrollo del estudio, con nuestro personal bioanalítico para la correlación de los parámetros de PK/PD y con nuestros Laboratorios Centrales para el control de la seguridad.

Sea cual fuere su destino, con un administrador de programas de Covance como socio, siempre logrará el éxito.