SERVICIOS

Ensayos clínicos

Asociémonos para ofrecer soluciones innovadoras y centradas en el paciente que redefinan la posibilidad del desarrollo farmacológico. Descubra cómo acelerar el reclutamiento de pacientes y optimizar el diseño de protocolos mientras reduce la carga para el paciente y aumenta la retención.

Temas en tendencia

Ensayos clínicos con un enfoque transformador

LabCorp transforma la experiencia de ensayos clínicos para agilizar su proceso de desarrollo farmacológico

La compañía va más allá de los ensayos clínicos descentralizados para ofrecer soluciones empresariales centradas en el paciente y basadas en tecnología. LabCorp ahora ofrece una experiencia completa y totalmente integrada para los pacientes, centros y clientes para ECD.

Blog

Inteligencia sobre pacientes: diseño de ensayos clínicos en la era de COVID-19

Ante la situación con la COVID-19, los pacientes están ansiosos por ver la llegada de nuevas vacunas y terapias al mercado. Es por eso que en este momento difícil, Covance se ha enfocado más que nunca en comprender la perspectiva de los pacientes sobre la participación en ensayos clínicos. Debido a que el distanciamiento social se ha convertido en la nueva normalidad, es necesario comprender los cambios en las preferencias asociadas con el interés en la participación en ensayos y tener esto en cuenta al desarrollar los protocolos.

Seminario virtual

Desarrollo clínico para EHNA durante la pandemia de COVID-19 (coronavirus)

La pandemia de COVID-19 ha presentado desafíos sin precedentes en el desarrollo clínico. Las restricciones de viaje, el distanciamiento social y el miedo a contraer la enfermedad están impidiendo la realización de ensayos convencionales. Por lo general, las visitas de rutina de pacientes y el monitoreo de instalaciones de atención médica son ahora la excepción, los coordinadores de estudios y el personal de los centros han experimentado un aumento de las demandas de su tiempo y, en algunos casos, los despidos han hecho que algunos centros sean incapaces de continuar como de costumbre. Para ayudar a preservar la seguridad de los pacientes y permitir el progreso de los ensayos, las autoridades reglamentarias de todo el mundo han publicado pautas para la industria, los investigadores y las juntas de revisión institucional.

Noticias

LabCorp se alía con Medable para acelerar la adopción de ensayos clínicos descentralizados y ampliar ecosistema de tecnología

LabCorp, una compañía líder mundial en ciencias biológicas que está profundamente integrada en la orientación de la atención del paciente, anunció hoy que Covance, su negocio de desarrollo farmacológico, expandirá su ecosistema tecnológico para acelerar la adopción de ensayos clínicos descentralizados, a menudo denominados ensayos clínicos híbridos y virtuales.  Covance expandirá su ecosistema tecnológico de ensayos descentralizados a través de una alianza con Medable, un proveedor líder de software para ensayos clínicos digitales.

Según las cifras

3.800 Estudios
64.000 Estudios de investigadores
660.000 Pacientes

Actividad de Servicios para el Desarrollo Clínico de Covance durante los últimos 5 años.

Artículo destacado

Ensayos clínicos descentralizados: mejores prácticas para diseñar un protocolo resiliente y flexible

A medida que los patrocinadores de desarrollo farmacológico incorporan elementos centrados en el paciente en sus diseños tradicionales de ensayos clínicos, hay varios factores que deben considerarse durante la fase de planificación del estudio. Ya sea que se use la telemedicina, servicios móviles de enfermería, asistencia de laboratorio, centros de servicio al paciente, gestión de productos de investigación o una combinación de estos elementos, es importante desarrollar una estrategia operativa que permita flexibilidad y que tenga en cuenta la supervisión completa de cada punto de conexión entre pacientes, proveedores de servicio y el patrocinador.

¿Alguna pregunta?

  • ¿Qué es un FSP?

    FSP son las siglas en inglés de proveedor de servicios funcionales y se trata de ofrecer soluciones globales personalizadas que permitan a los clientes administrar de manera eficiente su cartera de ensayos clínicos. Esto implica poner personal de calidad, procesos inteligentes y una profunda experiencia técnica directamente al servicio de un cliente. Una cantidad cada vez mayor de compañías farmacéuticas y de biotecnología están recurriendo a este modelo para disminuir sus gastos generales y hacer que sus operaciones sean más ágiles y más eficientes. FSPx® de Covance es el proveedor de servicios funcionales en el que puede confiar para ofrecer soluciones personalizables a través de una fuerte colaboración y compromiso con la calidad. Obtenga más información sobre FSP.

  • ¿Qué son los ensayos clínicos descentralizados, los ensayos clínicos virtuales y los ensayos clínicos híbridos?

    La necesidad de pasar de un enfoque centrado en el sitio a un modelo de ensayo clínico más centrado en el paciente condujo a innovaciones que reducen la carga para el paciente al disminuir la cantidad de viajes necesarios, permitiendo que más servicios se presten en o cerca de los hogares de los pacientes y que se incorporen nuevas formas de identificar e inscribir a los participantes del ensayo. Antes llamados "ensayos virtuales", lo que significaba que los centros de investigación tendrían un rol poco importante, la industria aprendió rápidamente que la mayoría de los ensayos involucrarían un enfoque híbrido, incluyendo tecnologías tanto tradicionales como novedosas. Ahora este espectro de ensayos generalmente se denomina "ensayos clínicos descentralizados" o DCT por sus siglas en inglés. Ofrecemos un ecosistema centrado en el paciente de recursos convenientemente ubicados, todos conectados por una única plataforma tecnológica. Un ejemplo de modelo de DCT es nuestra solución que incluye conectar los Centros de servicio al paciente de LabCorp con sede en EE. UU., asociaciones globales con farmacias minoristas de renombre, así como proveedores de servicios de flebotomía y enfermería a domicilio mediante la mejor plataforma tecnológica de su clase. Podemos vincular el reclutamiento de pacientes basado en el sitio con la comunicación directa con el paciente basada en Internet. Obtenga más información sobre DCT.

  • ¿Cuándo deben considerarse los ensayos de fase IV para el desarrollo farmacológico?

    Los ensayos de fase IV se llevan a cabo "en el mundo real". Como tal, pueden complementar y, en ciertas circunstancias, reemplazar a los ensayos de fase III. Si su fármaco es para una indicación extraña/huérfana, para una afección con riesgo de vida o para cuando un ensayo de fase III se consideraría poco ético, un ensayo de fase IV puede ser preferible para las agencias reglamentarias. Para las terapias celulares y génicas avanzadas, se deben considerar ensayos de fase IV y estudios de seguimiento a largo plazo. Obtenga más información sobre ensayos de fase IV.

  • ¿Cómo se pueden combinar los estudios/ensayos de fase IV y los ensayos de fase IIIb para explorar nuevas indicaciones?

    Explorar nuevas indicaciones para productos aprobados previamente requiere que se recopile un nivel apropiado de datos de seguridad y eficacia para satisfacer a las agencias regulatorias. Dependiendo de la indicación a la que se apunte, un estudio de fase IV puede ser suficiente para generar la evidencia del mundo real (RWE) necesaria. Sin embargo, en los casos en que se requiere una investigación más exhaustiva, puede ser necesario un ensayo clínico de fase IIIb o un ensayo de fase IV. Nuestro objetivo es maximizar la eficiencia trabajando con usted para determinar el enfoque más apropiado para su producto y la indicación a la que se apunta.

  • ¿Cómo utiliza Covance datos patentados para mejorar los resultados de ensayos clínicos?
    • Solo Covance combina una de las fuentes más grandes del mundo de resultados de laboratorio anónimos y datos de inteligencia sobre pacientes con datos de investigadores de la mayoría de los ensayos clínicos globales para generar información que nos ayuda a aumentar eficiencias y eficacias en el desarrollo farmacológico clínico.
    • Datos de LabCorp - Utilizando los datos de laboratorio clínico anónimos del mundo real de LabCorp sobre más de 150 millones de pacientes, podemos evaluar las poblaciones que cumplen con los criterios de elegibilidad de su protocolo y modelar con precisión el impacto que los criterios de inclusión/exclusión del protocolo tendrán en el tamaño del grupo de pacientes.
    • Datos de los laboratorios centrales de Covance - Covance genera más datos de ensayos clínicos que cualquier otra institución en el mundo. Nuestros datos patentados globales nos ayudan a predecir el rendimiento y la capacidad del investigador para ejecutar múltiples estudios en el futuro.
    • Paciente directo - Tenemos acceso a ~150 millones de pacientes y una base de datos en constante crecimiento de personas que nos han dado permiso para comunicarnos directamente con ellos para participar en estudios clínicos. Conozca más.
  • ¿Qué es la Solución integrada de farmacología clínica de Covance?

    El desarrollo farmacológico es un camino complejo y desafiante para navegar. En el entorno actual con medicamentos y objetivos farmacológicos cada vez más complejos, es esencial pensar más allá de las cuatro paredes de una unidad de farmacología clínica tradicional para optimizar el desarrollo clínicamente precoz. Una plataforma de desarrollo integrada, que incluya los recursos, la trayectoria, la experiencia y la infraestructura necesarias para diseñar y llevar a cabo estudios clínicamente precoces es una forma efectiva de mitigar el riesgo. Un equipo multidisciplinario que comprende el mercado y la molécula puede diseñar una estrategia reglamentaria y un plan de desarrollo clínicamente precoz que tenga como objetivo determinar de manera eficiente si un candidato a fármaco debe o no continuar desarrollándose. El uso efectivo de la plataforma integrada permite una determinación eficiente de si el fármaco alcanza o no niveles suficientes en el compartimento fisiológico relevante, si interactúa con su objetivo previsto tal como se anticipó y si tiene efectos biológicos inesperados o no deseados. Cada vez más, esto requiere no solo una sólida experiencia en farmacología clínica, sino también acceso a pruebas de biomarcadores y a personal de gestión de proyectos que pueda guiar un protocolo sin inconvenientes, desde cohortes de voluntarios sanos normales en una unidad de farmacología clínica hasta cohortes de pacientes en múltiples centros de investigación. Más información sobre farmacología clínica.

Perspectivas de Covance

Cómo afecta la ley RACE for Children al desarrollo farmacológico para oncología pediátrica
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Vea este seminario virtual para obtener información sobre enfermedades raras, estrategia reglamentaria, oncología y desarrollo farmacológico pediátrico. Obtenga información sobre el panorama actual de desarrollo de fármacos oncológicos pediátricos y sobre una visión centrada en la industria de las reglamentaciones aplicables y la ley RACE for Children.
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Salud móvil y ensayos híbridos/virtuales en diabetes
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La forma de controlar la diabetes mellitus (tanto tipo 1 como tipo 2) ha cambiado drásticamente. Con las innovaciones en el espacio de la tecnología de salud móvil los pacientes con diabetes tienen un mejor control glicémico con más datos disponibles tanto para ellos como para sus proveedores. Los ensayos clínicos en diabetes también han mejorado en cuanto a captura de datos, seguridad y accesibilidad gracias al uso de nuevas plataformas de salud móvil, específicamente tecnología para ensayos clínicos híbridos y virtuales. En este seminario educativo virtual haremos un repaso del espacio de tecnología de salud móvil, destacando las innovaciones y retos actuales. El debate será moderado por el Dr. Barry Goldstein, seguido por presentaciones de la Dra. Manasi Jaiman y el Dr. Bola Oyegunwa.
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Estudios clínicos sobre enfermedad inflamatoria intestinal y la importancia de la centralidad en el paciente
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Hoy son muchos los que trabajan en ensayos clínicos de enfermedad inflamatoria intestinal (EII), por eso adoptar prácticas centradas en el paciente puede ayudar a su estudio de enfermedad de Crohn (EC) o colitis ulcerosa (CU) a destacarse tanto entre los pacientes como entre centros. Conozca nuestras opciones para aumentar la centralidad en el paciente de su estudio, impulsar el reclutamiento y promover la retención de pacientes.
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Una nueva forma de abordar los desafíos de gestión de datos para compañías farmacéuticas y de biotecnología: presentamos Laboratory FSPx
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El proceso de garantizar que los registros de ensayos clínicos sean precisos y estén totalmente unificados entre fuentes de datos clínicos y de laboratorio puede ser un punto de frustración para las compañías farmacéuticas y de biotecnología. Ya sea que los datos vengan de una organización de investigación por contrato (OIC), un laboratorio central o laboratorios externos, la necesidad de disponer oportunamente de datos limpios según el formato del patrocinador/los requisitos de la industria se ha convertido en algo muy complejo.
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