Soluciones de Biomarcadores Traslacionales

Conocimientos profundos en biomarcadores exploratorios para guiar su toma de decisiones desde el descubrimiento hasta la clínica

Apoyo flexible adaptado en biomarcadores para impulsar su desarrollo farmacológico.

  • Agilice su progreso con una estrategia de biomarcadores traslacionales 

  • Acceda a apoyo colaborativo con desarrollo y validación de ensayos adaptados

  • Identifique y acceda a experiencia y tecnologías de avanzada

Biomarcadores translacionales en Covance.
Sus necesidades

Los biomarcadores traslacionales pueden tener un papel crítico en ayudarle a evaluar rápidamente la viabilidad de su biomarcador para entender mejor cómo se puede utilizar en un entorno clínico.  Cuando se trata de una caracterización analítica, no podemos pensar en la universalidad. Usted necesita un enfoque flexible que tenga en cuenta su fase de desarrollo y los resultados deseados para contar con el mejor respaldo para el uso que quiere darle a sus datos.

Los biomarcadores exploratorios, si bien no están guiados por reglamentos específicos, igual utilizan sólidos principios de calidad, especialización y proceso para generar datos confiables y de alta calidad. Un socio de confianza que esté familiarizado con entornos CAP/ CLIA y GxP puede agilizar su transición y retener información crítica sobre su ensayo y sus objetivos.

Nuestras prestaciones

El equipo de Soluciones de Biomarcadores Traslacionales (TBS) trabaja en desarrollo y validación de ensayos en un entorno de exploración —pero con principios— desde 2009. Nuestra experiencia en análisis celular e inmunoensayos puede ayudarle a desarrollar su estrategia desde el concepto a la implementación para alcanzar sus objetivos críticos en lo que respecta a biomarcadores exploratorios.  

Apoyo especializado

Inmunoensayos/LBA

  • Ultrasensibles
  • Ensayos de inmunogenicidad adaptados
  • Menor volumen de muestras con detección mejorada
  • Ensayos multiplexados y en plataformas especializadas 
  • Electroluminiscencia 
  • ELISA basado en microfluidos
  • Inmunoensayos basados en kits
  • Autoanalizadores de inmunoensayos 

Análisis basado en células

  • Inmunotipificación de alto parámetro de sangre, PBMC y tejidos
  • Farmacología in vitro
  • Inmunotoxicología para liberación de citocinas
  • Inmunología celular
  • Ensayos basados en células (que incluyen ADCC, CDC, proliferación, apoptosis y viabilidad, etc.)

Soluciones flexibles y adecuadas para las pruebas de biomarcadores

Desde el desarrollo y la viabilidad iniciales hasta validación avanzada, pruebas y producción, le damos la información que necesita para tomar decisiones. Nuestro equipo ofrece soluciones únicas para muestras históricas (almacenadas), tipos de matrices difíciles o desarrollo de ensayos complejos en un entorno flexible que propicia las condiciones óptimas de exploración para abrir nuevas rutas de avance en el descubrimiento de biomarcadores. A medida que sus necesidades evolucionen, el equipo de TBS puede ayudarle a pasar sin complicaciones a un entorno CAP/CLIA o GxP para la calificación, validación de método e implementación.

Alcance extendido con acceso a tecnologías óptimas

Nuestro amplio conocimiento en ensayos (que abarca ensayos ultrasensibles y multiplexados, basados en kits y hechos a medida, de bajo volumen de muestras y basados en células) accederá a un socio experto con acceso a una variedad de plataformas. Juntos podemos ejecutar su análisis de biomarcadores y agilizar su descubrimiento usando tecnología de precisión como:

  • Quanterix Simoa
  • Meso Scale Discovery (MSD)
  • Luminex
  • Protein Simple ELLA
  • Gyros
  • ECLIA (Roche e601)
  • Octet
  • Cytoflex (Beckman Coulter 6 colores)
  • Miltenyi Automacs Pro
  • Miltenyi Octo Dissociator
  • BD Fortessa X-20 (18 colores)
  • CTL ImmunoSpot

Un enfoque de calidad para biomarcadores en un entorno no regulado

Junto con el trabajo en el laboratorio regulado de Covance, el equipo de TBS trabaja bajo un conjunto de principios de calidad estandarizados para garantizar la precisión y ls calidad de sus objetivos de exploración de los estudios. Este sistema además se verifica con auditorías de calidad internas y externas, y con pruebas de competencia, para darle la confianza de que los datos generados cumplen con los más altos estándares de calidad. 

Al trabajar con el TBS accede a un conjunto de resultados confiables y reconstruibles para poder tomar decisiones fundadas y hacer una transición estructurada al entorno reglamentario necesario para pasar a su siguiente hito. 

En la siguiente sección le presentamos al equipo que trabajará con usted para ayudarle a superar sus desafíos de biomarcadores traslacionales.

Le presentamos al equipo
Erica L. Troksa, PhD

Erica L. Troksa, PhD

Subdirector, Soluciones de Biomarcadores Traslacionales

La Dra. Erica L. Troksa impulsa el desempeño científico general y la entrega de calidad de los servicios a tiempo para el equipo de Soluciones de Biomarcadores Traslacionales. Ella aprovecha sus más de 16 años de experiencia en desarrollo, optimización y ejecución de inmunoensayos bioanalíticos.  La Dra. Troksa ha liderado el desarrollo y la validación de nuevos inmunoensayos para múltiples plataformas.

Antes de unirse a Covance en marzo de 2013, se desempeñó como científica de campo para EMD Millipore, capacitando a científicos de investigación sobre técnicas adecuadas en inmunoensayos de multiplexación, citometría de flujo, cuantificación de proteínas y otras aplicaciones técnicas.La Dra. Troksa ganó el Premio Klaus R. Unna como Estudiante Graduado Excepcional en la Universidad de Illinois en Chicago. Es autora o coautora de varios artículos de revistas revisados por pares sobre diversos temas.

Paul C. Trampont, PhD

Paul C. Trampont, PhD

Director Científico y Gerente Sénior de Laboratorio, Soluciones de Biomarcadores Traslacionales, Covance

El Dr. Paul C. Trampont dirige un equipo de científicos y personal técnico responsables del desarrollo de ensayos basados en células para apoyar el desarrollo farmacológico. Se unió a Covance en diciembre de 2014, trayendo consigo más de 20 años de experiencia profesional en investigación de inmunología y oncología humana. Antes de unirse a Covance, se desempeñó como profesor adjunto en el Departamento de Medicina, División de Hematología y Oncología de la Universidad de Virginia.

El Dr. Trampont recibió una beca de Excelencia científica de Convance en diciembre de 2018. Es autor y coautor de numerosos artículos y resúmenes de revistas científicas revisados por pares, y con frecuencia es invitado a hablar en conferencias de la industria sobre temas relacionados con la validación de métodos.

Bhaskarjyoti Sarmah, PhD

Bhaskarjyoti Sarmah, PhD

Científico Sénior y Gerente, Soluciones de Biomarcadores Traslacionales

El Dr. Bhaskarjyoti Sarmah lidera nuestro equipo de científicos responsables de desarrollar, validar e implementar inmunoensayos y bioensayos de biomarcadores solubles. Recurre a sus más de 10 años de experiencia trabajando en investigación de biomarcadores y descubrimiento de objetivos en múltiples áreas terapéuticas, incluidas enfermedades cardio-metabólicas, renales, autoinmunes/inflamatorias e inmuno-oncología.

El Dr. Sarmah es autor o coautor de más de dos docenas de artículos de revistas, pósters y presentaciones. Antes de unirse a Covance en enero de 2017, se desempeñó como Científico de investigación en Investigación de descubrimiento de biotecnología para Eli Lilly & Co.

Chris W. Stamatkin, PhD

Chris W. Stamatkin, PhD

Científico de planta, director de inmunoensayo y análisis químicos especiales, Soluciones de Biomarcadores Traslacionales

El Dr. Chris W. Stamatkin sirve como científico del personal y director de inmunoensayo y análisis químicos especiales. Dirige un equipo de científicos y personal técnico responsables del desarrollo de ensayos basados en células para apoyar el desarrollo farmacológico.  Se unió a Covance en noviembre de 2017, con más de 14 años de experiencia en investigación de laboratorio y desarrollo farmacológico.

El Dr. Stamatkin anteriormente se desempeñó como profesor adjunto de investigación en la División de Hematología/Oncología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana, así como Director Asistente, Núcleo de Validación Terapéutica y Angio BioCore en el Simon Cancer Center de la Universidad de Indiana. Stamatkin comparte su experiencia como autor y coautor de numerosos artículos, resúmenes y presentaciones de revistas científicas revisadas por pares, y es un disertante frecuente en conferencias de la industria.

Katherine (Katie) A. Masterson

Katherine (Katie) A. Masterson

Director de inmunoensayo, Soluciones de Biomarcadores Traslacionales

La Sra. Masterson dirige el equipo de científicos responsables del desarrollo de inmunoensayos de biomarcadores y también consulta a clientes sobre plataformas de ensayo y modalidades de detección. Se unió a Covance en enero de 2014 y aporta más de 15 años de experiencia en desarrollo e investigación de laboratorio.

Es miembro de la South Central Association of Clinical Microbiology y es coautora de varias publicaciones y presentaciones de pósters. Antes de unirse a Covance, trabajó durante ocho años como supervisora de virología para los Laboratorios del Departamento de Salud del Estado de Indiana.