Científico usando una pipeta con un plato

Pericia científica a medida para acelerar su programa de terapias genéticas

Modelos in vivo exclusivos, métodos complejos y rutas de administración para simplificar su desarrollo

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Experiencia en el área terapéutica para indicaciones que incluyen: neurología, enfermedad cardiovascular, oftalmología, inmunología y más

Asistencia en ensayos personalizados para pruebas preclínicas de ensayos clínicos con biomarcadores y la comercialización de su posible diagnóstico complementario

Sólida experiencia de laboratorio global para 7 terapias de sustitución génica aprobadas por la FDA

Un socio para sus necesidades de pruebas para terapia, independientemente de la etapa de desarrollo en la que se encuentre

Si está desarrollando una terapia basada en vectores virales, como un virus adenoasociado o lentivirus, o aplicando tecnologías de edición génica como CRISPR/cas9, estamos aquí para ofrecerle el tipo de respaldo que necesita cuando lo necesita para así poder lograr sus objetivos de desarrollo a tiempo y dentro de su presupuesto.

  • Descubrimiento/preclínica

    Respuesta/eficacia/investigación farmacodinámica y desarrollo de nuevas modalidades de aplicación

    • Imagenología de roedores longitudinal, in vivo (IVIS) Imagenología de roedores en vida, in vivo (IVIS)
    • Una variedad de técnicas quirúrgicas orientadas, tales como la cirugía estereotáxica guiada por IRM
    • IHC, ELISA
    • Expresión de genes mediante RT-qPCR, NanoString

    Toxicología y evaluación de seguridad

    • En cumplimiento con BPL en modelos animales pequeños y grandes
    • Formulación de BPL, análisis y administración de dosis, que incluye la prueba de compatibilidad del dispositivo de aplicación
    • Biodistribución y persistencia: qPCR o ddPCR, RT-qPCR, IHC, ELISA, anticuerpos neutralizadores (nAb), anticuerpos totales
    • Histopatología e IHC; patólogos clínicos y anatómicos certificados por la junta
    • Análisis de citocinas/quimiocinas: inmunoensayos multiplexados
    • Patología clínica (por ejemplo, bioquímica clínica, hematología, análisis de orina)
    • Análisis toxicológico para las dosis proyectadas para la Fase I
  • Aprobación de CMC de GMP

    Atributos de calidad fundamentales

    • Valores genómicos y de las cápsides
    • Potencia
    • Seguridad y vector apto para réplicas
    • Pureza e impurezas
    • Identidad
    • Estabilidad
  • Pruebas de ensayos clínicos

    Selección de pacientes/biomarcadores predictivos

    • Biomarcadores clínicos (Luminex, MSD, Quanterix, ELISA)
    • Inmunidad preexistente por ELISA, ensayos basados en células, diagnósticos complementarios
    • Genómica (incluye NGS)

    Seguridad

    • Muda por PCR
    • Biomarcadores circulantes (mediante el uso de Luminex, MSD, Quanterix, ELISA, etc.)
    • Inmunogenicidad: análisis ELISpot a vector y transgén
    • ADA a vector y transgén
    • Integración del sitio para vectores

    Identificación del objetivo y selección de pacientes/biomarcadores predictivos

    • Expresión de genes (NanoString, NGS, PCR, secuenciamiento de una sola célula)
    • Ensayos de citocina y quimiocina múltiples (MSD, Luminex, Quanterix)
    • IHC
    • Citometría de flujo

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