Científico trabajando en un laboratorio

Experiencia científica especializada para acelerar su programa de terapia celular

Perspectivas clave y asistencia personalizada para minimizar los posibles riesgos

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Experiencia global integral que respalda 6 terapias con células T CAR aprobadas por la FDA

Plataformas y enfoques innovadores para hacer avances en el desarrollo de terapias, como NGS, secuenciamiento de una sola célula, perfiles espaciales digitales y citometría masiva

Centrado en la cartera de productos para el descubrimiento preclínico y la oncología de precisión para tejido sólido, biopsia líquida y perfiles inmunológicos

Un socio para sus necesidades de pruebas de terapia celular adoptiva, dentro del proceso de desarrollo

Las terapias celulares adoptivas (TCA) pueden aportar enfoques transformadores de la atención que reciben los pacientes. Tanto si trabaja con linfocitos que se infiltran en tumores, células T con modificación genética que expresan nuevos receptores de células T, células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) o células exterminadoras naturales, podemos ayudarle en las evaluaciones de su laboratorio en todo el espectro de desarrollo.

  • Descubrimiento/preclínica

    Análisis in vitro

    • Eficiencia de transducción (citometría de flujo)
    • Análisis de citotoxicidad y ensayos de liberación multiplex
    • Activación celular y aislamiento de subgrupos de PBMC
    • Ensayos funcionales basados en células
    • Prueba de cariotipo
    • Reactividad tisular cruzada

    Respuesta/eficiacia farmacodinámica (FD)

    • Modelos de oncología para eficacia/farmacodinámica (FD)
    • Infiltración tumoral de TCA mediante inmunohistoquímica
    • Perfil de expresión génética a gran escala (RNA-Seq NanoString)
    • Análisis de citometría de flujo, inmunoensayo y medición de VCN

    Toxicología y evaluación de seguridad

    • Estudios BPL in vivo con o sin tumores (múltiples especies)
    • Formulación de BPL, análisis y administración de dosis
    • Biodistribución y persistencia mediante citometría de flujo, qPCR o ddPCR
    • Histopatología e IHC
    • Análisis de citocinas/quimiocinas: inmunoensayos multiplexados
    • Patología clínica (p. ej., bioquímica clínica, hematología)
    • Toxicología para dosis de Fase I
  • Aprobación de CMC de GMP

    Atributos de calidad fundamentales

    • Número de copias, valor y viabilidad del vector
    • Potencia y actividad biológica
    • Seguridad y RCL/RCR
    • Pureza e impurezas
    • Identidad
    • Estabilidad
  • Pruebas de ensayos clínicos

    Respuesta/eficiacia farmacodinámica (FD)

    • Persistencia y expansión celular mediante qPCR/ddPCR y citometría de flujo
    • Perfil de células tumorales e inmunes
    • Inmunotipificación por citometría de flujo (linaje de células T, células B, células T de memoria, Treg)
    • Análisis ELISpot
    • IHC, NanoString DSP
    • Perfil de expresión genética (NanoString, RNA-Seq, NGS)
    • Clonalidad de células T
    • Evaluación de enfermedad residual mínima (citometría de flujo, NGS)
    • Efecto de PD en citocinas, quimiocinas y factores de crecimiento (Luminex, MSD, Quanterix, ELISA)

    Seguridad

    • Citocina mediada por síndrome de liberación de citocina y mediadores
      inflamatorios por enfoque de inmunoensayo multiplexado (Luminex, MSD)
    • Cariotipo
    • RCR/RCL por PCR

    Identificación del objetivo y selección de pacientes/biomarcadores predictivos

    • Expresión de antígenos objetivos por IHC o expresión genética
    • Análisis HLA
    • Análisis transcriptómico y definición de firmas para evaluar el microambiente tumoral y la función inmunitaria (OmniSeq Insight)
    • Mutaciones y análisis epigenéticos por NGS

SOLUCIONES DE TERAPIA CELULAR Y GÉNICA DE LABCORP

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