Soluciones de Terapia Celular y Génica de Covance

Soluciones de Terapia Celular y Génica de Covance

Reduzca los plazos y riesgos en el desarrollo de su terapia celular o génica, sin importar en qué etapa se encuentre.

Amplia experiencia y especialización en terapias celulares y génicas, con el respaldo de un equipo de expertos

Paquete completo de soluciones coordinadas y flexibles para una transición rápida dentro y entre fases de desarrollo

Métodos centrados en el paciente para una experiencia del paciente mejorada y mejores resultados en ensayos clínicos


Liderazgo intelectual en terapias celulares y génicas

Anuncio sobre liderazgo de Terapia Celular y Génica

Labcorp tiene el agrado de anunciar que Maryland Franklin, PhD ha sido designada Vicepresidenta y Directora Empresarial de Terapia Celular y Génica (CGT) de Covance, la Unidad Comercial de Desarrollo Farmacológico de Labcorp.

Terapia celular y génica: descripción general, panorama actual y futuras tendencias

Este informe incluye un resumen del trasfondo en terapias celulares y génicas, un análisis de las aplicaciones terapéuticas recientes y las tendencias futuras en el espacio de tecnología de terapias celulares y génicas.

Métodos de monitoreo médico en ensayos clínicos CAR-T durante la pandemia de COVID-19 y en adelante

Este seminario virtual explica los pasos necesarios para el monitoreo médico de terapias CAR-T y analiza consideraciones adicionales por el COVID 19.

Ensayos de potencia para ATMP: superar los retos en el proceso hacia la comercialización

La evaluación de potencia, que se hace a través de ensayos de potencia, es fundamental para que un producto medicinal de terapia avanzada o ATMP (también conocida como terapia celular y génica) avance por todas las etapas clínicas esenciales hasta obtener la autorización final para su lanzamiento al mercado. Sin embargo, la potencia es un parámetro difícil de evaluar para ATMP; por eso es importante empezar a desarrollar estos ensayos antes para minimizar posibles demoras en la comercialización de ATMP. En este blog analizamos cómo y cuándo desarrollar ensayos de potencia para superar obstáculos reglamentarios y de producción en la comercialización de ATMP.

Terapias celulares y génicas: ¿qué tan preparado está Europa?

Las terapias celulares y génicas prometen una posible cura de por vida para muchos tipos de cáncer y enfermedades poco comunes. Sin embargo, a pesar de la aprobación reglamentaria centralizada, los altos costos e incertidumbre clínica a largo plazo han dado como resultado un acceso variable de los pacientes en todo Europa. Este informe busca evaluar qué tan preparados están los mercados europeos para las terapias celulares y génicas y comparar el "grado de preparación" de estos mercados mediante un sistema de puntuación que considera indicadores clave y los categoriza en tres componentes igualmente ponderados: presupuesto e infraestructura; finanzas, reembolso e implementación; y procesos de HTA y precios.

foto de un científico

Acceda a soluciones incomparables en todo el proceso de desarrollo de terapias celulares y génicas, desde el inicio

Comencemos

Las terapias génicas siguen siendo prometedoras como tratamientos para muchas enfermedades pero existen muchísimos retos únicos en cuanto a su desarrollo para presentarlas como una aplicación de nuevo fármaco en investigación (IND)/expediente de producto medicinal en investigación (IMPD) para usar en ensayos clínicos. Estas aplicaciones requieren un programa científico optimizado diseñado para abordar los retos científicos, reglamentarios y prácticos del desarrollo de terapias génicas.

Soluciones preclínicas:

  • Evaluar la seguridad, establecer prueba de concepto y factibilidad rápidamente

  • Prepararse bien para reuniones con agencias reglamentarias y presentaciones IND/IMPD/CTA

  • Transición sin fisuras a ensayos por primera vez en humanos

Soluciones de ensayos clínicos:

  • Identifique, reclute y retenga participantes de ensayos clínicos usando soluciones basadas en datos

  • Diseñe y ejecute ensayos clínicos centrados en el paciente

  • Prepare e ingrese presentaciones BLA/MAA y de otros tipos

Los ensayos clínicos de la actualidad se han vuelto más complejos y costosos, lo que presiona a las compañías farmacéuticas a mejorar aún más sus procesos de ensayos clínicos. La gestión de datos de los ensayos clínicos es un área en la que tanto los patrocinadores, como las organizaciones de investigación por contrato (OIC) pueden descubrir nuevos servicios, aumentar las medidas de ahorro y satisfacer mejor las necesidades de informes operativos a lo largo de todo el ciclo de desarrollo clínico.
La imagen que perdura del lanzamiento inicial de cambios en la atención de la salud es la de los problemas técnicos constantes que plagaron el sitio web de mercados de seguro de salud del gobierno federal Healthcare.gov.

Soluciones posaprobación:

  • Ejecute estudios de seguimiento a largo plazo, ensayos de Fase IV y cumpla sus compromisos poscomercialización

  • Ejecute pruebas de liberación de lotes CMC y estabilidad del producto fabricado

  • Ayude que los pacientes accedan a sus nuevas terapias

Según las cifras

Asistimos en el desarrollo de 5 las terapias celulares y génicas más recientes aprobadas por la FDA
20+ años de ofrecer soluciones de desarrollo para terapias avanzadas
300+ estudios preclínicos realizados usando productos celulares y génicos en los últimos 4 años (la mayoría in vivo)
90+ ensayos clínicos realizados para productos celulares y génicos en los últimos 5 años

Hojas informativas sobre terapia celular y génica

Soluciones empresariales para terapia celular y génica

Soluciones de desarrollo empresarial de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.

Soluciones de desarrollo preclínico para terapias celulares y génicas

Soluciones de desarrollo preclínico de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.

Soluciones de desarrollo clínico para terapias celulares y génicas

Soluciones de desarrollo clínico de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.

Soluciones posaprobación para terapias celulares y génicas

Soluciones de desarrollo posaprobación de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.

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