Reduzca los plazos y riesgos en el desarrollo de su terapia celular o génica, sin importar en qué etapa se encuentre.
Labcorp tiene el agrado de anunciar que Maryland Franklin, PhD ha sido designada Vicepresidenta y Directora Empresarial de Terapia Celular y Génica (CGT) de Covance, la Unidad Comercial de Desarrollo Farmacológico de Labcorp.
Este informe incluye un resumen del trasfondo en terapias celulares y génicas, un análisis de las aplicaciones terapéuticas recientes y las tendencias futuras en el espacio de tecnología de terapias celulares y génicas.
Este seminario virtual explica los pasos necesarios para el monitoreo médico de terapias CAR-T y analiza consideraciones adicionales por el COVID 19.
La evaluación de potencia, que se hace a través de ensayos de potencia, es fundamental para que un producto medicinal de terapia avanzada o ATMP (también conocida como terapia celular y génica) avance por todas las etapas clínicas esenciales hasta obtener la autorización final para su lanzamiento al mercado. Sin embargo, la potencia es un parámetro difícil de evaluar para ATMP; por eso es importante empezar a desarrollar estos ensayos antes para minimizar posibles demoras en la comercialización de ATMP. En este blog analizamos cómo y cuándo desarrollar ensayos de potencia para superar obstáculos reglamentarios y de producción en la comercialización de ATMP.
Las terapias celulares y génicas prometen una posible cura de por vida para muchos tipos de cáncer y enfermedades poco comunes. Sin embargo, a pesar de la aprobación reglamentaria centralizada, los altos costos e incertidumbre clínica a largo plazo han dado como resultado un acceso variable de los pacientes en todo Europa. Este informe busca evaluar qué tan preparados están los mercados europeos para las terapias celulares y génicas y comparar el "grado de preparación" de estos mercados mediante un sistema de puntuación que considera indicadores clave y los categoriza en tres componentes igualmente ponderados: presupuesto e infraestructura; finanzas, reembolso e implementación; y procesos de HTA y precios.
Evaluar la seguridad, establecer prueba de concepto y factibilidad rápidamente
Prepararse bien para reuniones con agencias reglamentarias y presentaciones IND/IMPD/CTA
Transición sin fisuras a ensayos por primera vez en humanos
Identifique, reclute y retenga participantes de ensayos clínicos usando soluciones basadas en datos
Diseñe y ejecute ensayos clínicos centrados en el paciente
Prepare e ingrese presentaciones BLA/MAA y de otros tipos
Ejecute estudios de seguimiento a largo plazo, ensayos de Fase IV y cumpla sus compromisos poscomercialización
Ejecute pruebas de liberación de lotes CMC y estabilidad del producto fabricado
Ayude que los pacientes accedan a sus nuevas terapias
Soluciones de desarrollo empresarial de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.
Soluciones de desarrollo preclínico de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.
Soluciones de desarrollo clínico de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.
Soluciones de desarrollo posaprobación de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.
Covance by Labcorp es una de las principales compañías globales de ciencias biológicas que ofrece servicios de investigación por contrato a las industrias de farmacología, dispositivos médicos y diagnósticos, protección de cultivos y productos químicos.
COVANCE es una marca registrada y el nombre comercial de Covance Inc. y sus subsidiarias en todo el mundo.
.png){kind=icon}
