Biopharm CMC Manufacturing

Hay muchos desafíos analíticos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. A través de nuestra experiencia especializada en química, fabricación y control (CMC), brindamos los datos de la más alta calidad que usted necesita para superarlos.

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Más de 20 años ofreciendo soluciones biológicas y de molécula pequeña

Laboratorios de pruebas BPF ubicados en América del Norte y Europa

Experta gestión del proyecto global de CMC biofarmacéutico

Alcanzar el próximo hito del desarrollo.

Cada día que pasa es crítico para el logro del próximo objetivo, así sea un paquete de CMC apto para la presentación en IND, NDA/BLA o lograr los criterios de aceptación para el lanzamiento de un producto farmacológico. No solo ayudamos a que logre esos objetivos con mayor eficiencia, también ayudamos a que comprenda las implicancias de las decisiones de corto plazo sobre metas de largo plazo.

Gestión del ciclo de vida del producto.

Así recurra a un enfoque minimalista o a uno de calidad basada en el diseño (QbD, por sus siglas en inglés), demostrar el control del producto y el proceso a lo largo de su ciclo de vida es primordial. We can help you to make the best choices of how you manage and what you spend to establish and maintain control.

Enfrentar las complejidades de fabricación en CMC

El CMC y el paquete analítico sobre el que se apoya tienen cientos de elementos diferentes que exigen competencias bien coordinadas y experiencia de especialistas que actúen dentro de un marco de sistemas de calidad globales. Ofrecemos la solución más resistente y rentable en función de sus costos para cumplir con los estándares adecuados de calidad y reglamentación.

Productos biológicos

Llegar a los hitos de desarrollo más rápido y administrar su programa, desde el descubrimiento hasta la etapa posterior al lanzamiento, con efectividad, exige expertos especializados y soluciones integrales.

Molécula pequeña

In preclinical and early clinical development, you can benefit from making Labcorp a part of your team. Juntos podemos crear soluciones a medida, incluidos el desarrollo de API, servicios de preformulación, formulación, reglamentarios, analíticos, tecnología de transferencia y paquetes CMC habilitados por IND/CTA.

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