Servicios reglamentarios clínicos

Juntos planearemos una estrategia y la llevaremos a cabo para ofrecerle las máximas posibilidades de aprobación reglamentaria.

  • Nuestras soluciones integrales lo guían a través de la estrategia, la auditoría, la presentación, la publicación y el apoyo poslicencia.

  • Su equipo incluye más de 150 profesionales en el ámbito reglamentario en más de 14 países.

  • Sus expertos en reglamentación llevan más de 30 años trabajando cada uno en procesos reglamentarios.

Foto de miembros del equipo de Covance sentados en una reunión de servicios reglamentarios clínicos.
Centro de preferencias de Covance
Sus necesidades

Su producto necesita una estrategia reglamentaria innovadora. Y para eso estamos aquí. Los miembros de nuestro equipo tienen una experiencia de 15 a 30 años en el desarrollo farmacológico y reglamentario y hacemos todo lo posible para que llegue adónde debe llegar, con mayor rapidez. Juntos, descubriremos cómo el perfil de su producto objetivo tiene un impacto en las decisiones del diseño del estudio, la localización del reclutamiento de pacientes y los futuros intereses de registro.

Le traemos a casa la experiencia en reglamentación global. Nuestros equipos de expertos regionales y las estrechas relaciones con las autoridades sanitarias de las regiones de Asia Pacífico, América del Norte, América Latina y Europa se traducen en una aplicación sin incidentes de su estrategia.

Covance le ayudará a desarrollar respuestas significativas a las regulaciones, tanto locales como federales, que cambian de manera constante. Como su intercesor en las reuniones de consultoría, asociaciones de comercio, conferencias científicas y conferencias estatales sobre reglamentación, le asesoraremos en los ámbitos regulatorios de todo el mundo.