Farmacología clínica y fase I en desarrollo farmacológico

Ver seminario virtual de Covance

Introducir un medicamento en el cuerpo humano por primera vez es un hecho importante. Con tanto en juego, la seguridad humana y la eficacia precoz ahora inciden en la toma de decisiones sobre seguir o no seguir más que nunca. Nos enfocamos en dos aspectos críticos de su estudio: la integridad científica y la seguridad del sujeto humano. 

Foto de científico en laboratorio

Cuando se trata de desarrollar sus estudios de farmacología clínica para productos biológicos y moléculas pequeñas, usted necesita un socio global que pueda lograrlo. Como equipo, trabajaremos para transformar sus datos de seguridad preclínicos en protocolos confiables para la seguridad de la fase I en sujetos y pacientes saludables.

La farmacología clínica es el enlace entre los datos preclínicos y la población a la que se dirigen. Su equipo de científicos y clínicos ponen en acción los principios al monitorizar de cerca las pruebas, incluida la evaluación preliminar de seguridad farmacológica, tolerancia y farmacocinética. Conforme esté disponible más información sobre su molécula, examinaremos a fondo el avance del desarrollo y proporcionaremos perspectivas únicas para tomar decisiones.

A medida que su fármaco avanza hacia la etapa de registro, la experiencia en estudios complejos, especiales y estándar puede marcar la diferencia entre un socio y la gestión de vendedores múltiples. Tendrá acceso a más de 316 camas en cuatro centros de Estados Unidos y Europa. Puesto que somos una de las organizaciones de investigación clínica en etapas tempranas más grandes del mundo, encontrará un estudio que satisfaga sus necesidades.

  • SAD / MAD (dosis única ascendente/dosis múltiples ascendentes)
  • Diseño de protocolo clínico adaptable
  • Seguridad cardiaca que incluye estudio definitivo del intervalo QTc/QT completo (TQT)
  • Microdosis
  • ADME en humanos - Radiomarcado 14C
  • Biopsia del músculo
  • Ocular
  • Sueño
  • Vacunas
  • Biodisponibilidad absoluta
  • Edad y género
  • BA / BE (estudios sobre biodisponibilidad/bioequivalencia)
  • Proporcionalidad de dosis
  • DDI (interacción fármaco-fármaco)
  • Efecto de alimentos
  • PK / PD (farmacocinética/farmacodinámica clínicas) 
  • Públicos especiales y relaciones con hospitales
Farmacología clínica en Covance

Tener un socio con alianzas hospitalarias sólidas le ayuda cuando lleva a cabo cada vez más estudios de fase I en grupos de pacientes. Al colaborar con hospitales cercanos a nuestros centros de investigación clínica, podemos llevar a cabo investigaciones clínicamente precoces de alta calidad en un ambiente seguro y reglamentado. Juntos, le brindamos una práctica combinación de experiencia en acceso del paciente y atención médica de expertos en el Royal Liverpool University Hospital del Reino Unido y el CTSI Clinical Research Center de Indiana.

  • Medios sociales
  • CovanceClinicalTrials.com
  • Extensión comunitaria local
  • Programas de referencia
  • Publicidad por radio, televisión e Internet
  • Centros de llamadas

Crear una experiencia de estudio positiva atrae participación recurrente y genera recomendaciones. 95 % de nuestros sujetos recomendarían Covance a un amigo.