El modelado PK/PD es la integración de la farmacocinética con una respuesta. La respuesta puede ser positiva (como un biomarcador que se está estudiando o eficacia deseada); o la respuesta puede ser negativa (como un parámetro toxicológico). Con los modelos PK/PD se puede predecir la respuesta deseada o no deseada, basado en una dosis administrada en particular o medida de exposición.
Resumen de modelos PK/PD
- Se ejecutan usando un modelo PK compartimental o un modelo PBPK
- Se aplican tanto a moléculas pequeñas como a grandes
- Se suelen combinar con escalamiento para desarrollar un modelo humano PK/PD predictivo
Usos comunes
- Diseño de régimen de dosis
- Escalamiento interespecie/predicciones de exposición fase I
- Evaluación de posibles impactos en la eficacia tras cambios en PK (por cambios en el lote de materiales)
- Optimización de diseño de estudios clínicos y preclínicos