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Modelos PBPK para apoyar estudios clínicos de DDI
Modelos y farmacometría
La farmacometría puede ayudar a predecir mejor la farmacocinética (PK), la respuesta a los fármacos (PD) y las interacciones entre fármacos (DDI). La capacidad de predecir estos aspectos de su molécula en desarrollo puede ayudarle a elaborar un programa optimizado que le permita avanzar rápidamente desde el hallazgo hasta el desarrollo. Ademas, puede ayudarle a diseñar estudios mejores y más eficientes para ahorrar tiempo y dinero. Podemos ayudarle a explorar cómo la farmacometría puede conducirlo a la siguiente etapa de su programa de desarrollo farmacológico y a implementar las herramientas necesarias para lograr los resultados que busca.
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PK compartimental
Un modelo PK compartimental suele ser más complejo que un modelo PK no compartimental y permite predecir los perfiles de modelos entre compartimentos cuando se alteran parámetros experimentales. La PK compartimental es adecuada para moléculas grandes y pequeñas.
Modelos PK/PD
Los modelos PK/PD crean un conjunto de expresiones matemáticas para las disciplinas de PK y PD con el objetivo de comprender mejor cómo varía la intensidad de la dosis de una molécula a lo largo del tiempo. De esta manera, los modelos PK/PD le permiten evaluar mejor las propiedades de ADME, establecer márgenes de seguridad y evaluar los requisitos de cambio de dosificación. Los modelos PK / PD se suelen usar para estudios de PK compartimental y estudios de PK poblacional.
Modelos PBPK
Los modelos PBPK son aceptados más frecuentemente por las agencias reglamentarias como una manera de informar los diseños de estudios clínicos y también se usan como una forma de comparar indicaciones terapéuticas de distintos candidatos farmacológicos. Los modelos PBPK requieren un conjunto de datos in vitro e in vivo para la verificación.
Modelos QSP/SP
Los modelos de farmacología cuantitativa de sistemas y/o farmacología de sistemas (QSP/SP), una subdisciplina de la farmacocinética, son un enfoque que integra evidencia mecánica preclínica y modelos de sistemas fisiológicos para investigar y predecir la respuesta a los fármacos.
PÓSTER
Modelos PBPK para la optimización de retenedor de ortodoncia de liberación controlada de clonidina
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Comprender las regulaciones de la FDA y aplicar técnicas de modelos in vitro y PBPK
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