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Necesita demostrar la identidad, eficacia y pureza de su vacuna para respaldar su presentación reglamentaria. Nuestro equipo tiene casi 20 años de experiencia en proporcionar datos analíticos de calidad de acuerdo con una amplia variedad de requerimientos reglamentarios.
Conozca mejor su vacuna
Ofrecemos los siguientes servicios de asistencia analítica para su vacuna:
- Bioensayos
- Evaluación de biopotencia
- Pruebas de bioseguridad
- Servicios de bioseguridad de nivel 3
- Pruebas sobre bultos de cosecha
- Evaluación de seguridad de cultivos celulares y vectores
- Evaluación de seguridad de cultivos celulares
- Aprobación cGMP por lotes
- Apoyo en ensayos clínicos
- Biología molecular
- Evaluación de neutralización
- Preparación y almacenamiento
- Química analítica de proteínas
- PCR (proteína C reactiva) cualitativa
- Estudios de estabilidad
- Servicios de validación de virus
