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    • La Dra. Barbara Gillespie participará en un taller científico en colaboración con la National Kidney Foundation, la EMA y la FDA


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      Published On Mar 12 2018, 11:17 AM

      A la enfermedad renal a menudo se la llama "asesina silenciosa", ya que generalmente pasa desapercibida durante su desarrollo y foto de rostro_DraGillespie
      avanza gradualmente hasta transformarse en enfermedad renal crónica. La detección temprana para identificar la enfermedad renal y la ralentización de su avance se basan en la medición de los cambios de dos biomarcadores clave: la tasa de filtración glomerular (TFG) y la albuminuria.

      Recientemente, se le pidió a la Dra. Barbara Gillespie, vicepresidente y directora terapéutica de nefrología en Covance, que asistiera a un taller solo con invitación del 15 al 16 de marzo de 2018, patrocinado por la National Kidney Foundation (NFK), la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

      Como la única representante de una OIC invitada a esta reunión exclusiva, la Dra. Gillespie ofrecerá conocimientos valiosos desde la perspectiva de la investigación clínica. Además, es miembro de la junta asesora médica regional de la NFK y es la única integrante de una OIC que forma parte de la junta asesora científica de la NFK para el registro de la enfermedad renal crónica (ERC).

       

      "Esta colaboración con varias partes interesadas es fundamental porque los investigadores necesitan comprender mejor cómo evaluar los cambios en la albuminuria y la TFG y aplicarlos como parámetros en ensayos clínicos", señaló Gillespie.

      "El objetivo de esta colaboración científica será analizar estos biomarcadores en profundidad y evaluar las limitaciones y las fortalezas actuales de los parámetros sustitutos de los candidatos. En última instancia, esperamos ayudar a desarrollar propuestas para mejorar los métodos de detección de las primeras etapas de la enfermedad renal crónica y marcar una diferencia para los pacientes".

      Obtenga más información sobre los objetivos de este taller científico.

      Barbara S. Gillespie, MD, MMS, FASN
      Vicepresidente y directora del área terapéutica global de nefrología

      La Dra. Gillespie es una nefróloga certificada por la junta médica y tiene 12 años de experiencia en investigación clínica y desarrollo clínico. Es profesora auxiliar en la Universidad de Carolina del Norte, división de nefrología e hipertensión. Además, es miembro de la junta directiva de la Kidney Health Initiative, una asociación pública-privada entre la FDA, la Sociedad Americana de Nefrología, el ámbito académico y la industria.

      Su amplia experiencia incluye 11 años en Quintiles como directora global de nefrología, donde dirigió ensayos sobre ERC y ERET desde el diseño de los protocolos hasta la realización de los ensayos, y trabajó como asesora de patrocinadores en planes de desarrollo clínico, diligencia debida, presentaciones reglamentarias, planes de comercialización, resultados de economía de la salud, e investigación y resultados informados por pacientes. Allí también se desempeñó como directora del equipo médico de medicina interna de América del Norte y, más recientemente, trabajó bajo la supervisión directa del director médico y científico para colaborar con cuestiones relacionadas con estrategia, ciencia, ética y gestión.

      Integra varias juntas asesoras y paneles de partes interesadas, incluidos los siguientes: Workshop on Renal Endpoints de la FDA/EMA/NKF, CKD Registry de la National Kidney Foundation, PCORI Workshop de la UNC y la iniciativa global Standardized Outcomes for Nephrology (SONG).

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