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2021: tres innovaciones tecnológicas que están irrumpiendo en el panorama de los ensayos clínicos

Leveraging science and technology for global impact  COVID-19 has spurred disruptive innovation in healthcare and drug development, and we can apply these advances to 2021 and beyond. Our industry's response to the pandemic has demonstrated our ability to integrate massive amounts of data globally and use technology to apply this …

células t

Evaluación de inmunotoxicología durante el desarrollo farmacológico: destacados de un seminario virtual

La evaluación de inmunotoxicología es importantísima en el proceso de desarrollo farmacológico, especialmente para moléculas grandes y productos biológicos. Los investigadores que trabajan en desarrollo farmacológico inicial tienen una amplia variedad de métodos de ensayo inmunológico disponibles para trabajar con sus parámetros de investigación y tener la oportunidad de lograr una idea mucho más clara de la eficacia y seguridad de...

Estudios de fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que no se vuelvan obsoletos en vista de la situación con el COVID-19

La pandemia de COVID-19 afectó a muchos ensayos clínicos y los patrocinadores se vieron obligados a reevaluar rápidamente posibles soluciones para mitigar riesgos y mantener a salvo a los participantes de los ensayos. Continuar con los ensayos de investigación de fibrosis pulmonar idiopática (FPI) fue particularmente difícil ya que los pacientes que tienen enfermedades pulmonares crónicas podrían ser más propensos a sufrir complicaciones si...

escaleras hacia arriba

eBook: Ensayos de potencia 101: cómo desarrollar un ensayo de potencia relativa con CMC

El ensayo de potencia relativa para un producto biológico típico suele ser el ensayo más complejo en la especificación de liberación y estabilidad.  Los métodos de potencia relativa deben diseñarse para ser lo más simples posible pero igual reflejar el mecanismo de acción (MdA) que está vinculado a las propiedades biológicas relevantes de...

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Blog mensual de Ensayos Clínicos Descentralizados (ECD) - Ene. de 2021

Bienvenido a la edición de enero de 2021 del blog de ECD de Covance by Labcorp. ¿Qué sigue? Tras un 2020 turbulento donde la percepción en la industria de los ensayos clínicos descentralizados (ECD) pasó de ser un método "prometedor pero todavía sumamente experimental" al "paradigma de la nueva normalidad para la industria...

EQUIPO

Servicio de mieloma múltiple con resultados a escala global

Cada vez se hacen más ensayos clínicos de mieloma múltiple y por eso se están validando otras pruebas en un esfuerzo por ayudar a los pacientes que normalmente tienen un índice de supervivencia de cinco años. Estas dinámicas están generando estrategias para abordar la variabilidad en procedimientos de pruebas y análisis de datos. Hace poco nos reunimos con…

Mieloma múltiple

Perspectivas de OIC: impulsar la innovación, consistencia y confiabilidad en ensayos clínicos de mieloma múltiple

A pesar de los avances en opciones de tratamiento, los índices de incidencia de mieloma múltiple han aumentado desde 1990. El desarrollo farmacológico para esta enfermedad compleja requiere una combinación única de tecnología y especialización. En esta breve serie de publicaciones del blog, Covance compartirá perspectivas sobre pruebas, técnica e innovación en estudios de mieloma múltiple que pueden reducir la variabilidad y...

alimentos

Implicancias de los cambios en el reglamento de seguridad alimentaria de la UE (reglamento de transparencia)

El reglamento de seguridad alimentaria de la UE revisado [Reglamento (CE) 2019/1381], o reglamento de transparencia, entra en vigencia el 27 de marzo de 2021 e incluye cambios en la notificación de estudios, presentación de expedientes a través de IUCLID y la publicación de todos los informes de estudios, por nombrar algunos. Siga leyendo para descubrir cómo estos cambios...

tiempo

Acelerar los plazos de tiempo del desarrollo farmacológico: evolución del diseño de ensayos en oncología

Tres especialistas —la Dra. Sarah Blagden, profesora adjunta de Oncología Médica de la Universidad de Oxford; Maria Prendes, Jefa de Oncología del Centro de Soluciones de Biomarcadores de Covance; y Kamal Saini, Director Médico Sénior de Oncología de Covance— hace poco analizaron este tema altamente relevante en un seminario virtual educativo, que ahora está disponible...

ECD

Blog mensual de Ensayos Clínicos Descentralizados (ECD) - Dic. de 2020

Bienvenido a la edición de diciembre del blog de ECD de Covance. En nuestra última edición del 2020 recordamos un año intenso. Al inicio del año teníamos un plan para seguir avanzando en el diseño de ensayos centrados en el paciente. Teníamos planes para atraer a clientes y eventos...