Cómo manejar el lanzamiento global en el cambiante entorno regulatorio

Una perspectiva desde el punto de vista de pruebas analíticas Ya sea que esté usando sus propios recursos o una estrategia de tercerización y trabajando con una OFC u OIC, todas las compañías farmacéuticas y biotecnológicas apuntan al mismo objetivo: llegar rápidamente a la etapa de comercialización de su terapia. Sin embargo, existen varios enfoques en el desarrollo inicial que pueden afectar enormemente ...

Protección de cultivos de Covance2

Los pasos simples para la renovación de su sustancia activa sin contratiempos

Para transitar el proceso de renovación de sustancias activas existentes en la UE y los EE. UU. hace falta planificar de antemano y gestionar cada pasa con sumo cuidado. A continuación le damos algunos consejos prácticos para renovar su sustancia activa para protección de cultivos. 1. Forme un grupo de trabajo Una gran diferencia entre la solicitud...

Transiciones: apoyamos a nuestros veteranos y reconocemos su apoyo entre sí

Cuando se les pregunta qué es lo que más extrañan sobre sus tiempos en servicio activo, los veteranos militares suelen mencionar el incomparable espíritu de camaradería, y algunos encuentran formas de empezar a recrearlo en sus trabajos como civiles. Hace poco nos enteramos de cómo la afinidad ha inspirado a algunos de nuestros empleados que son veteranos militares...

¿Sus CER están listos para el MDR?

¿Está al tanto de los cambios clave en los CER? La interacción entre las RDM y MEDDEV es compleja. La publicación de las pautas revisadas para evaluaciones médicas (MEDDEV 2,7/1 Rev. 4) en 2016 introdujo algunos cambios significativos al proceso de la evaluación clínica. Ahora, incluso con el aplazamiento...

La industria química se pone a la altura de las circunstancias ante el COVID-19, ¿pero cuáles son las implicancias a largo plazo?

La pandemia de COVID-19 está generando una demanda mundial de suministros médicos, equipos y productos de limpieza. Tan solo en términos de EPP, la OMS estima que hay una demanda mundial mensual de 89 millones de mascarillas médicas, 76 millones de guantes para exámenes médicos y 1,6 millones de gafas protectoras. Para cubrir esta demanda, la OMS sugiere...

Biomarcadores y diagnóstico: crece la influencia en el desarrollo farmacológico para NAFLD/NASH

Los biomarcadores y los diagnósticos tienen un papel cada vez más importante en el desarrollo farmacológico. Las medicinas personalizadas, que se definen como terapias farmacológicas que se utilizan junto con pruebas de diagnóstico específicas, encabezaron el 40 % de todas las aprobaciones de la FDA en 2018. En toda la industria biofarmacéutica, los desarrolladores farmacológicos aumentaron el uso de biomarcadores de selección, lo cual permitió mejorar significativamente las probabilidades de éxito de sus programas clínicos.1, …

Crear un comité de participación de empleados: conozca a Josey

Josey, que obtuvo un ascenso y organiza eventos de trabajo en equipo, sigue desarrollándose profesionalmente en Covance y mantiene la conexión con su equipo durante la pandemia de la COVID-19. Después de obtener su licenciatura en biología en la University of Wisconsin-La Crosse, Josey inició su carrera en Covance en Madison, Wisc., EE. UU. ...

Inteligencia sobre pacientes: diseño de ensayos clínicos en la era de COVID-19

Ante la situación con la COVID-19, los pacientes están ansiosos por ver la llegada de nuevas vacunas y terapias al mercado. Es por eso que en este momento difícil, Covance se ha enfocado más que nunca en comprender la perspectiva de los pacientes sobre la participación en ensayos clínicos. Ahora la nueva normalidad es practicar distanciamiento social...

covid-19: desarrollo farmacológico y diagnóstico de covance y labcorp 

Covance y LabCorp ofrecen aplicaciones terapéuticas y de diagnóstico incomparables para la COVID-19

Estamos juntos en esto: Covance y LabCorp ofrecen una aceleración sin igual de aplicaciones diagnósticas y terapéuticas para COVID-19 Acelerar la disponibilidad de las tan necesarias opciones de pruebas de detección, vacunas y tratamientos contra la COVID-19 en el mundo no es algo que se pueda hacer de a uno. Estamos juntos en esto y preparados para aplicar nuestra combinación única de soluciones que reúne ...

Covance se convierte en el primer gran laboratorio central de Japón en agregar servicios de histología y anatomía patológica

En un esfuerzo por ayudar a los clientes a obtener resultados de ensayos clínicos más rápido y agilizar el desarrollo de nuevas terapias, Covance recientemente amplió su presencia en la región Asia-Pacífico convirtiéndose en el primer gran laboratorio central de Japón en agregar servicios de histología y anatomía patológica (HAP) en su centro de Kawagoe. Conozca más acerca de ...