escaleras hacia arriba

Pruebas de toxicidad anormal: garantizar la seguridad general de productos con licencia

Para que podamos cumplir nuestra misión de mejorar la salud y la vida de la gente, los pacientes tienen que poder acceder a tratamientos seguros y eficaces.  Como parte de las pruebas de seguridad, se suelen hacer pruebas de toxicidad anormal —también conocidas como pruebas de seguridad general— cuando un fabricante crea un lote de su producto farmacéutico o derivado de biotecnología con licencia.

Por qué los medicamentos pulmonares y tecnología de inhalación son más relevantes que nunca para enfrentar crisis de salud a nivel mundial

Con más de quinientos millones de personas en el mundo con alguna afección respiratoria crónica y los casos de COVID-19 por encima de los 25 millones a nivel mundial, la administración de fármacos pulmonares a través de dispositivos de inhalación especiales es más relevante que nunca.  Los fármacos pulmonares ofrecen el mayor potencial de una administración óptima a los pulmones a la vez que minimizan...

Terapia celular y génica

Ensayos de potencia para ATMP: superar los retos en el proceso hacia la comercialización

La evaluación de potencia, que se hace a través de ensayos de potencia, es fundamental para que un producto medicinal de terapia avanzada o ATMP (también conocida como terapia celular y génica) avance por todas las etapas clínicas esenciales hasta obtener la autorización final para su lanzamiento al mercado. Sin embargo, la potencia es un parámetro difícil de evaluar para ATMP; por eso es importante empezar a desarrollar...

Prueba de COVID

Meet Me in 5: un equipo interorganizacional entrega un estudio de COVID-19 en tiempo récord

Nuestra serie en curso "Meet me in 5" abarca 5 personas, temas o preguntas para ilustrar de qué manera Covance forma personas excepcionales, ofrece un propósito estimulante y genera un potencial extraordinario en la carrera profesional de sus empleados. Cada día cuenta en la lucha contra la pandemia de COVID-19. Por eso Covance, la división de desarrollo farmacológico de LabCorp,  …

Modelos respiratorios in vivo

Optimización de estudios con modelos respiratorios in vivo

Los modelos de enfermedades respiratorias in vivo son muy valiosos para identificar posibles medicamentos orientados al tratamiento de enfermedades respiratorias humanas.  Podemos usar enfermedades respiratorias comunes como fibrosis pulmonar y el nuevo COVID-19, donde los tratamientos altamente eficaces son limitados y donde los modelos de enfermedades in vivo pueden ayudar a probar nuevos posibles tratamientos. En ...

blog inteligencia sobre pacientes

Supervisión clínica durante la pandemia de COVID-19: 5 lecciones aprendidas en cuanto a informes

Los patrocinadores de ensayos clínico necesitan poder monitorear la salud de su estudio o cartera de estudios de manera continua.  En tiempos de crisis esto se vuelve algo difícil, ya que la situación va cambiando rápidamente y las herramientas de informes estándar podrían volverse inadecuadas y obsoletas. El paquete de tecnología Xcellerate® se desarrolló…

covancecultivos1

Uso de LC-MS/MS para optimizar el ensayo de esteroidogénesis H295R con la prueba OECD 456 para detección sensible y selectiva

La evaluación de parámetros de esteroidogénesis in vitro es un importante paso inicial para establecer el potencial de disruptores endocrinos (DE) de su producto para protección de cultivos. Muchos entes reguladores del mundo ahora exigen esta información como parte del proceso de registro y aprobación; por ejemplo, en los EE. UU., las directivas actualizadas para pesticidas y biocidas ahora...

Enfermera con hisopo

Nueva serie de blogs mensuales: ensayos clínicos desentralizados (ECD) 

Bienvenido al blog mensual de Ensayos Clínicos Descentralizados (ECD) de Covance.  Los diseños de ensayos centrados en el paciente se están convirtiendo en una fuerza impulsora en la industria del desarrollo farmacológico, por eso haremos una serie de blogs mensuales para analizar eventos recientes que nos sirven de base para diseñar ensayos clínicos resilientes y garantizar...