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Lung Disease: Clinical Trials & Testing
No es fácil conseguir pacientes para ensayos clínicos de enfermedades o trastornos pulmonares como asma, EPCO, fibrosis quística, infecciones de las vías respiratorias inferiores, fibrosis pulmonar idiopática (FPI), enfermedad pulmonar intersticial y síndrome de dificultad respiratoria aguda. Pero nosotros podemos conseguir los pacientes que necesita rápidamente.
Conocimientos sobre pruebas y análisis respiratorios especializados.
- Pruebas de la función pulmonar, espirometría centralizada y fracción exhalada de óxido nítrico (FeNO)
- Tomografía computarizada de alta resolución (TCAR)
- Medición de la capacidad de ejercicio, que incluye pruebas de caminata de seis minutos (PC6M) y pruebas de ejercicio cardiopulmonar (PECP)
- Muestras de esputo y procesamiento de ensayos de biomarcadores, microbiología y citología
- Broncoscopía con lavado broncoalveolar (LBA)
- Resultados informados por el paciente (PRO/diarios) y cuestionarios
Ensayos clínicos
We've . . .
- Supported over 550 immune-mediated inflammatory disease (IMID) clinical trials in the past five years, including more than 90 asthma, 65 COPD, 20 CF and 20 IPF trials.
- Managed at least 1 IPF trial per year since 2004.
- Participated in more than 165 studies involving pediatric patients, equating to approximately 20 % of all U.S. pediatric trials.
Laboratory Testing
- Over 90 protocols for asthma and 65 for COPD.
- Patients represent the following countries: United States, United Kingdom, Poland, Germany, China, New Zealand, Japan, Russia, Belgium and Ukraine.
- To date, we've completed testing in over 50 countries at more than 6.000 sites, representing more than 80.000 patients.
- Download our infographic
Addressing the pain points of respiratory clinical trials.
Base de conocimientos clínicos con más del 40 % de datos sobre ensayos clínicos globales en cualquier momento determinado
Target lung disease patient populations for efficient recruitment
- Access more than 150.000 asthma/COPD patients via partnership sites.
- Target experienced sites with high recruitment rates using Xcellerate® Trial Design
- Utilize specialist inflammatory biomarker analysis, e.g. eosinophil cationic protein and periostin
Leverage informatics to find respiratory investigators
- Access more than 3.000 asthma and more than 2.500 COPD investigators worldwide
- Select the highest-ranking investigators using our investigator performance database
Coordinate with device & inhalation for lung administration routes
- Partner with a single organization that offers device testing, in vitro diagnostics, clinical trials and inhalation routes of administration.
- Work with a global, dedicated inhalation team and facilities.
Genere datos precisos mediante análisis centralizados y equipos altamente capacitados
- Análisis de objetivos finales centralizados para reducir la variabilidad
- Disponibilidad de instrumentos adecuados y capacitación específica para los estudios sobre el uso de los instrumentos, y la recogida, el manejo y la interpretación de los datos
Optimize lung treatment pricing for successful market entry
- Understand how devices patents (i.e. for inhalation devices) are different than pharma patents
- Use effective reimbursement strategies and patient follow-up for patients struggling with respiratory and lung disease
Access specialist pediatric investigators and sites
- Experiencia en diseño e implementación de protocolos pediátricos
- Identificación y respaldo de investigadores eficientes especializados en pediatría
- Formulación de un plan de desarrollo pediátrico y relación con agencias regulatorias a comienzos del proceso de desarrollo
- Comprensión de los desafíos de los pacientes a través del uso de la voz del paciente y/o los conocimientos de los padres e incorporación en el diseño de los ensayos
- Centros con infraestructura para satisfacer las necesidades de los pacientes y sus familias
