Desarrollo de fármacos huérfanos para enfermedades poco comunes

Las compañías farmacéuticas que trabajan en enfermedades poco comunes recurren a asociaciones innovadoras para desarrollar estratégicamente sus fármacos en este sector complejo. Cuente con Covance y nuestro Equipo de Enfermedades Poco Comunes y Pediatría, tenemos la experiencia que necesita para que su candidato farmacológico para enfermedades poco comunes llegue al mercado.

  • Acceda a experiencia en los matices reglamentarios locales y globales relacionados con el trabajo en enfermedades poco comunes, incluso en fármacos huérfanos, terapias avanzadas de medicina regenerativa y planes pediátricos

  • Mejore la previsibilidad de su ensayo con datos más feasibles para elegir el diseño de su estudio y formular estrategias para su ejecución

  • Prestaciones especializadas y coordinadas orientadas a acelerar el desarrollo farmacológico y reducir riesgos para terapias génicas y celulares

La empresas que se dedican a enfermedades poco comunes pueden acceder a los últimos seminarios virtuales, informes, estudios de casos y blogs en el Centro de Información sobre Fármacos Huérfanos.
Sus necesidades

El acceso a pacientes, reclutamiento y retención puede ser difícil en cualquier estudio, pero al trabajar con enfermedades poco comunes el panorama se complica todavía más. No permita que este obstáculo dificulte el desarrollo de sus tratamientos terapéuticos para enfermedades poco comunes. Usamos potentes soluciones analíticas como  Xcellerate® Clinical Trial Optimization®, accedemos a datos de resultados de laboratorios de diagnóstico de LabCorp con información oportuna del mundo real, datos de desempeño de investigadores en laboratorios centrales de todo el mundo y a inteligencia de pacientes que nos dan una perspectiva única para lograr una inclusión de pacientes más rápida y mejorar el índice de retención de pacientes.  Estos datos, combinados con sólidas relaciones con los principales grupos de apoyo, herramientas exclusivas para apoyar y capacitar a nuestros equipos de estudio, centros, pacientes y a sus familiares, y un equipo dedicado exclusivamente al reclutamiento y la retención de pacientes que además tiene experiencia trabajando en enfermedades poco comunes, nos convierten en el socio ideal para llevar su producto al mercado más rápido.

Trabaje con nosotros para mejorar la visibilidad y credibilidad de su estudio con el fin de crear soluciones basadas en el paciente que reduzcan los riesgos de reclutamiento y mantengan el impulso de su programa.

Las enfermedades poco comunes a menudo no son bien comprendidas desde una perspectiva clínica y esto resalta la necesidad de hacer estudios con estrategias de planificación innovadoras. Nuestros expertos pueden ayudarle a orientar su ensayo clínico sobre enfermedades poco comunes para que arroje resultados más pertinentes con un diseño de estudio eficiente que evalúa sus resultados deseados e incorpora parámetros validados. Habilite el desarrollo y la recopilación de datos clínicos clave en sus estudios con nuestros innovadores métodos y herramientas, como descubrimiento/desarrollo de biomarcadores, salud móvil, historias naturales virtuales y ensayos virtuales.

Con Covance como su socio, podrá acceder a una exclusiva combinación de competencias dedicadas al área terapéutica de las enfermedades poco comunes, junto con asistencia operativa integral, para colaborar con cada aspecto de su estudio global. Juntos desarrollaremos estrategias de planificación para su estudio que anticipen obstáculos de reglamentación, naveguen complejidades clínicas y aceleren el camino a recorrer.

Aunque los fármacos huérfanos apuntan a necesidades médicas urgentes no cubiertas, comprender el impacto en el mercado sigue siendo fundamental para maximizar su inversión en este tipo de indicaciones. Al evaluar los pagadores, proveedores y pacientes, podemos generar evidencia valiosa del mundo real que le ayude a determinar los precios y a fijar sus estrategias para acceder al mercado.

Trabaje con un equipo que combina experiencia médica, científica, operativa y económica con una amplia experiencia en ensayos clínicos para ejecutar su programa clínico de enfermedades poco comunes y mejorar sus probabilidades de obtener una mayor valoración y rentabilidad de la inversión. 

Nuestras prestaciones

Desarrollar un fármaco huérfano para tratar una enfermedad poco común requiere experiencia pertinente en el área terapéutica y flexibilidad operativa para enfrentar los desafíos únicos de un ensayo clínico para enfermedades poco comunes. Ofrecemos una variedad de soluciones —a la medida de y dedicadas al desarrollo farmacológico para enfermedades poco comunes— en cada punto del proceso, desde el descubrimiento del fármaco hasta su comercialización.

  • Acceda a más de 5000 ensayos, incluyendo a biomarcadores relevantes, a través de Covance y el LabCorp Specialty Testing Group
  • Aproveche la experiencia de 120 asesores de genética a través de LabCorp y la estratificación genómica para seleccionar a los pacientes
  • Confíe en nuestras soluciones logísticas comprobadas para un >99 % de la recepción de muestras dentro de un entorno de estabilidad para maximizar el rendimiento de su muestra
  • Descubra el potencial de mercado de su producto con más de 20 años de experiencia en consultoría de acceso al mercado para fármacos huérfanos y poco comunes en desarrollo

Ya sea que esté realizando un estudio más pequeño de Fase I o un ensayo global de Fase II-III, puede confiar en nuestras capacidades globales y experiencia operativa en estudios de enfermedades poco comunes para cubrir completamente las necesidades de su programa y generar resultados consistentes.

Además de ayudarle a encontrar voluntarios con enfermedades poco comunes para satisfacer sus necesidades de reclutamiento, también ofrecemos amplia experiencia en el desarrollo de fármacos huérfanos, con una trayectoria de desarrollo de más de 50 fármacos huérfanos y 103 estudios sobre enfermedades poco comunes en decenas de países y miles de centros. Los estudios de enfermedades poco comunes en niños son incluso más complejos, y nuestro equipo se ha mostrado completamente capaz de administrarlos en más de 25 estudios de este tipo a nivel mundial.

Aproveche la experiencia de nuestros expertos multidisciplinarios para que su programa de desarrollo farmacológico para enfermedades poco comunes pueda avanzar y transformar los obstáculos en oportunidades. Juntos mejoraremos sus probabilidades de tener éxito y marcaremos una diferencia en necesidades médicas urgentes no cubiertas.

Enfermedades poco comunes y fármacos huérfanos - Prestaciones de Covance