Desarrollo de fármacos huérfanos para enfermedades poco comunes

Las compañías dedicadas a enfermedades poco comunes recurren a asociaciones innovadoras para desarrollar sus fármacos huérfanos de manera estratégica. Recurra a Covance para obtener competencias fundamentales a fin de avanzar con su candidato farmacológico para enfermedades poco comunes hasta la comercialización.

Optimicemos su desarrollo de fármacos huérfanos

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Sus necesidades

Aumente la inclusión de pacientes con enfermedades poco comunes.

Debido a las demandas de las compañías dedicadas a fármacos huérfanos para encontrar voluntarios entre las poblaciones de personas con enfermedades poco comunes, el acceso y la retención de pacientes presenta un desafío constante para cualquier ensayo clínico sobre enfermedades poco comunes. No permita que este obstáculo dificulte el desarrollo de sus tratamientos terapéuticos para enfermedades poco comunes. Con potentes soluciones analíticas como Xcellerate® Clinical Trial Optimization®, acceso a información de pacientes de LabCorp® autorregistrados para participar en estudios y sólidas relaciones con los principales grupos de apoyo, tenemos las plataformas integradas para ayudarle a acceder a e identificar los grupos de pacientes adecuados.

Trabaje con nosotros para mejorar la visibilidad y credibilidad de su estudio con el fin de crear soluciones basadas en el paciente que reduzcan los riesgos de reclutamiento y mantengan el impulso de su programa.

Aproveche la experiencia. Acelere el desarrollo de fármacos huérfanos.

Las enfermedades poco comunes a menudo no son bien comprendidas desde una perspectiva clínica y esto resalta la necesidad de hacer estudios con estrategias de planificación innovadoras. Nuestros expertos pueden ayudarle a orientar su ensayo clínico sobre enfermedades poco comunes para que arroje resultados más pertinentes con un diseño de estudio eficiente que evalúa sus resultados deseados e incorpora parámetros validados. Con la ayuda del hallazgo y desarrollo de biomarcadores, entre otros recursos y enfoques innovadores como la imagenología, tendrá la capacidad de recabar datos clínicos fundamentales durante todo el transcurso de su estudio.

Con Covance como su socio, podrá acceder a una exclusiva combinación de competencias dedicadas al área terapéutica de las enfermedades poco comunes, junto con asistencia operativa integral, para colaborar con cada aspecto de su estudio global. Juntos desarrollaremos estrategias sólidas de planificación para su estudio que anticipen obstáculos de reglamentación, exploren complejidades clínicas y aceleren el camino a recorrer.

Maximice su potencial comercial.

Si bien los fármacos huérfanos están dirigidos a necesidades médicas urgentes no cubiertas, sigue siendo fundamental comprender el impacto total en el mercado para que aproveche al máximo su inversión en fármacos huérfanos. Al evaluar a los pagadores, proveedores y pacientes podemos generar evidencia valiosa en el mundo real que le ayude a determinar los precios y a fijar sus estrategias para acceder al mercado.

Cuando trabaja con un equipo que combina una amplia competencia médica, económica, científica y operativa, su programa tendrá el respaldo de una enorme experiencia en ensayos clínicos que le permitirá alcanzar las metas para su ensayo clínico de enfermedades poco comunes y mejorar sus posibilidades de alcanzar una mayor valuación y rentabilidad de la inversión.

Nuestras prestaciones

Asistir a las compañías dedicadas a enfermedades poco comunes. Superar los desafíos de los fármacos huérfanos.

Como con cualquier enfoque de desarrollo farmacológico, crear un fármaco huérfano para tratar una enfermedad poco común requiere experiencia pertinente en el área terapéutica y flexibilidad operativa para enfrentar los desafíos únicos de un ensayo clínico sobre enfermedades poco comunes. Ofrecemos una variedad de soluciones, orientadas y dedicadas al desarrollo de fármacos para enfermedades poco comunes, en cada etapa desde el descubrimiento del fármaco hasta su comercialización.

  • Acceda a más de 3000 ensayos, incluyendo a biomarcadores relevantes, a través de Covance y el LabCorp Specialty Testing Group
  • Aproveche la experiencia de 120 asesores de genética a través de LabCorp y la estratificación genómica para seleccionar a los pacientes
  • Confíe en nuestras soluciones logísticas comprobadas para un >99% de la recepción de muestras dentro de un entorno de estabilidad para maximizar el rendimiento de su muestra
  • Descubra el potencial comercial de su producto, con más de 20 años de experiencia en consultoría de acceso al mercado para fármacos huérfanos y fármacos para enfermedades poco comunes en desarrollo

Ya sea que esté realizando un estudio más pequeño de Fase I o un ensayo global de Fase II-III, puede confiar en nuestras capacidades globales y experiencia operativa en estudios de enfermedades poco comunes para cubrir completamente las necesidades de su programa de fármacos huérfanos y generar resultados consistentes.

Un enfoque experimentado para acelerar su programa de enfermedades poco comunes.

Además de ayudarle a encontrar voluntarios con enfermedades poco comunes para satisfacer sus necesidades de reclutamiento, también ofrecemos amplia experiencia en el desarrollo de fármacos huérfanos, con una trayectoria de desarrollo de más de 50 fármacos huérfanos y 103 estudios sobre enfermedades poco comunes en decenas de países y miles de centros. Los estudios de enfermedades poco comunes en niños son incluso más complejos, y nuestro equipo se ha mostrado completamente capaz de administrarlos en más de 25 estudios de este tipo a nivel mundial.

Aproveche la experiencia de nuestros expertos multidisciplinarios para que su programa de desarrollo farmacológico para enfermedades poco comunes pueda avanzar y transformar los obstáculos en oportunidades. Juntos mejoraremos sus probabilidades de tener éxito y marcaremos una diferencia en necesidades médicas urgentes no cubiertas.