Soluciones de desarrollo farmacológico para afecciones respiratorias

Existen necesidades médicas no satisfechas y desafíos importantes en el tratamiento de las enfermedades respiratorias. Covance comprende estos desafíos, incluso los que están relacionados con el desarrollo clínico para afecciones respiratorias, y contamos con una experiencia amplia y sólida para superarlos y alcanzar el éxito.

Comprender las necesidades insatisfechas en materia de enfermedades respiratorias

Asma

  • Los porcentajes de pacientes con asma no controlada permanecen altos (un 45 %, de acuerdo a una encuesta de REALISE), a pesar de las innovaciones en los tratamientos
  • Los costos económicos del asma están entre los más altos para enfermedades no transmisibles (~$55 mil millones por año en EE. UU.)

FPI

  • La supervivencia media es solo de entre tres y cinco años a partir del diagnóstico, a pesar de las décadas de investigación clínica
  • El trasplante de pulmón es el tratamiento más efectivo, pero solo un pequeño porcentaje de pacientes reúnen los requisitos
  • Los tratamientos existentes para la FPI no modifican el deterioro a largo plazo de la función pulmonar

FQ

  • La FQ sigue siendo una de las enfermedades hereditarias que acortan la vida más comunes, a pesar de los avances de las terapias específicas
  • El manejo del deterioro de la función pulmonar es insuficiente

EPOC

  • Los tratamientos actuales para la EPOC no modifican el deterioro a largo plazo de la función pulmonar
  • Se predice que, para el año 2030, la EPOC será la tercer principal causa de muerte a nivel mundial
Inflamación en Covance
Sus necesidades

El panorama complejo y competitivo del desarrollo farmacológico para afecciones respiratorias causa diversos desafíos a lo largo del proceso de desarrollo. Para asegurarnos de que pueda tener éxito con sus ensayos clínicos relacionados con enfermedades respiratorias, Covance ha desarrollado soluciones para cada uno de los siguientes desafíos.

Puntos débiles del desarrollo farmacológico para enfermedades respiratorias.

  • Reclutamiento insuficiente de pacientes debido al ámbito competitivo de los ensayos
  • Dificultad para encontrar investigadores eficientes
  • Retención de pacientes deficiente en períodos de ensayos largos
  • Diseño de ensayos ineficaz que conduce a criterios de elegibilidad e inclusión inapropiados
  • Inconsistencias de datos en los centros y entre los diferentes centros
  • Asistencia insuficiente para la aprobación reglamentaria y el reembolso comercial
  • Dificultades en el ámbito pediátrico, como incluir pacientes apropiados, ajustarse a las normas pediátricas y mantener el cumplimiento de los pacientes
Nuestras prestaciones

Amplia experiencia en ensayos clínicos sobre enfermedades respiratorias.

Covance tiene una experiencia sólida en el desarrollo clínico para enfermedades respiratorias, con conocimientos globales sobre asma, EPOC, infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores, fibrosis quística, fibrosis pulmonar idiopática, enfermedad pulmonar intersticial, síndrome de dificultad respiratoria aguda y muchas otras enfermedades.

  • Respaldamos más de 585 ensayos clínicos sobre enfermedades inflamatorias mediadas inmunológicamente (IMID) en los últimos cinco años, que incluyeron como mínimo 92 ensayos sobre asma, 67 sobre EPOC, 20 sobre FQ y 20 sobre FPI.
  • Hemos tenido al menos 1 ensayo sobre FPI activo por año desde 2004 y llevamos a cabo los estudios fundamentales para obtener la aprobación de la FDA para el primer tratamiento específico para la FPI
  • Ayudamos a desarrollar 14 de los 15 mejores fármacos para IMID, de los cuales existen varios que están indicados para afecciones respiratorias
  • Covance ha participado en 169 estudios con pacientes pediátricos y esto equivale a aproximadamente el 20 % de todos los ensayos pediátricos en EE. UU.

Conocimientos sobre pruebas y análisis respiratorios especializados.

  • Pruebas de la función pulmonar, espirometría centralizada y fracción exhalada de óxido nítrico (FeNO)
  • Tomografía computarizada de alta resolución (TCAR)
  • Medición de la capacidad de ejercicio, que incluye pruebas de caminata de seis minutos (PC6M) y pruebas de ejercicio cardiopulmonar (PECP)
  • Muestras de esputo y procesamiento de ensayos de biomarcadores, microbiología y citología
  • Broncoscopía con lavado broncoalveolar (LBA)
  • Resultados informados por el paciente (PRO/diarios) y cuestionarios

Nuestra amplia experiencia en ensayos clínicos sobre enfermedades respiratorias nos ha permitido adquirir los conocimientos, junto con la infraestructura necesaria, para ayudarlo a obtener datos precisos, cumplir con los plazos y ahorrar costos en su programa de desarrollo clínico para afecciones respiratorias.


Sabemos cómo abordar las deficiencias de los ensayos clínicos sobre enfermedades respiratorias.

Optimice la planificación de estudios y acelere la inclusión de pacientes mediante enfoques basados en pruebas

• Total de >175.000 investigadores clínicos • Total de >793.000 médicos • Total de >15 mil millones de resultados de pruebas de laboratorio • Total de >16.000 protocolos

Base de conocimientos clínicos con más del 40 % de datos sobre ensayos clínicos globales en cualquier momento determinado 


Apunte a las poblaciones de pacientes para un reclutamiento efectivo

  • Centros asociados con acceso a 150.000 pacientes con asma/EPOC
  • Enfoque en centros experimentados con altos porcentajes de reclutamiento mediante Xcellerate® Trial Design
  • Análisis especializado en biomarcadores inflamatorios, como la proteína catiónica del eosinófilo y la periostina
Foto de un grupo de personas de pie.

Aproveche los servicios informáticos para localizar investigadores

  •  Acceso a más de 3.100 investigadores expertos en asma y más de 2.600 investigadores expertos en EPOC en todo el mundo
  • Identificación de investigadores de alto rango a través de nuestra base de datos históricos sobre el rendimiento de los investigadores
Gráfico de un grupo de médicos

Mejore la retención de pacientes a través de la educación y el apoyo

  • Incorporación de una estrategia de gestión de centros activos
  • Relaciones preexistentes con los pacientes y sistemas de apoyo establecidos para pacientes
  • Diseños de ensayos centrados en el paciente e incorporación de la voz de los pacientes y/o los conocimientos de los padres
Foto de un médico y un paciente hablando

Controle la respuesta a los placebos con capacitación de personal específica para los estudios

  • Decisiones de protocolos de pruebas de presión antes de finalizar los criterios de ingreso
  • Capacitación de primera calidad del personal de los centros y selección minuciosa de los pacientes 
Foto de un equipo de estudio trabajando con computadoras

Genere datos precisos mediante análisis centralizados y equipos altamente capacitados

  • Análisis de objetivos finales centralizados para reducir la variabilidad
  • Disponibilidad de instrumentos adecuados y capacitación específica para los estudios sobre el uso de los instrumentos, y la recogida, el manejo y la interpretación de los datos
Foto de una radiografía de pulmones

Optimice la fijación de precios de productos para una entrada exitosa en el mercado

  • Equipo especializado de expertos en asuntos reglamentarios globales con hasta 30 años de experiencia en relaciones con agencias locales y mundiales
  • Generación de pruebas reales para demostrar la eficacia de las moléculas y comunicar el valor de los productos a las partes interesadas más importantes a través del acceso al mercado de Covance
Foto de un gráfico de barras

Recurra a investigadores y centros especializados en pediatría cuando sea necesario

  • Experiencia en diseño e implementación de protocolos pediátricos
  • Identificación y respaldo de investigadores eficientes especializados en pediatría
  • Formulación de un plan de desarrollo pediátrico y relación con agencias reglamentarias a comienzos del proceso de desarrollo
  • Comprensión de los desafíos de los pacientes a través del uso de la voz del paciente y/o los conocimientos de los padres e incorporación en el diseño de los ensayos
  • Centros con infraestructura para satisfacer las necesidades de los pacientes y sus familias
Foto de un médico trabajando con un paciente joven