APROVECHE NUESTRA PERICIA Y EXPERIENCIA CIENTÍFICAS PARA BENEFICIAR A SUS PACIENTES

Inflamación

Trabaje junto a expertos para avanzar en el descubrimiento de nuevos tratamientos para diversas enfermedades inflamatorias.

Garantice la obtención de datos sólidos y significativos a través de un diseño efectivo de su ensayo y la evaluación de sus parámetros.

Aproveche la integración de los enfoques médicos, operativos y comerciales para el éxito de su estudio de procesos inflamatorios.

Un enfoque global en la investigación de inflamaciones.

El conocimiento actual sobre la desregulación inflamatoria que comparten muchos órganos, sistemas y enfermedades, indica que aliviar los síntomas asociados con un solo órgano no es suficiente. Es clave adoptar un enfoque más global en el área del desarrollo farmacológico para la inflamación que aborde el desequilibrio entre activación y control inmunológicos. Se apunta a modificar la enfermedad en lugar de aliviar los síntomas, lo cual implica consecuencias extraordinarias para el futuro ya que más de 80 enfermedades inflamatorias crónicas mediadas inmunológicamente (IMID) comparten mecanismos moleculares similares. Aprovechar nuestra pericia y experiencia científicas para incorporar al mercado terapias para la inflamación le permite ampliar su alcance y beneficiar a más pacientes.

Maximice la rentabilidad de su producto.

La naturaleza interconectada de las enfermedades inflamatorias genera no solo complejidad dentro de la investigación sobre inflamaciones, sino también la oportunidad de obtener una alta rentabilidad de la inversión para los agentes terapéuticos exitosos. Para este enfoque estratégico, necesita un socio que pueda poner a prueba agentes innovadores en diversas enfermedades inflamatorias. Ofrecemos una amplia experiencia clínica para ayudar a identificar y lograr el progreso de sus agentes innovadores, ya sea que correspondan a entidades químicas nuevas, productos biológicos, biosimilares o células madre.

Datos de alta calidad y ensayos de bajo riesgo, esté donde esté.

Para lograr el progreso de sus nuevas terapias en ensayos clínicos, debe encontrar los pacientes correctos y los centros más adecuados, los cuales suelen estar en diferentes partes del mundo. Para respaldar su plan global de estudios, necesita un socio que tenga una presencia global. En cualquier momento dado, Fortrea trabaja en más del 40 por ciento de los ensayos clínicos a nivel mundial. Los conocimientos obtenidos a partir de los datos recopilados, los cuales se alojan en una base central de conocimientos, nos permiten abordar sus necesidades de ensayos clínicos de forma estratégica. Mientras tanto, los datos de Fortrea pueden aprovecharse para someter sus protocolos de ensayo a pruebas de presión, identificar centros óptimos y enfocarse en poblaciones de pacientes determinadas. Nuestra experiencia mundial permite realizar evaluaciones centralizadas de los parámetros de ensayos y los resultados de pruebas en curso, cualquiera sea el centro donde lleve a cabo su ensayo, para producir análisis y datos uniformes en los que pueda confiar.

Conocimientos sobre áreas terapéuticas y amplia experiencia en desarrollo clínico.

Para triunfar en el ámbito competitivo y complejo de las enfermedades se necesita pericia y un profundo entendimiento de su área terapéutica específica, la identificación y validación de biomarcadores, el entorno reglamentario actual y, en algunos casos, el desarrollo de biosimilares. Hemos ejecutado 190 estudios sobre artritis reumatoide desde 2012 (fase I-IV). Los tres principales fármacos para la artritis reumatoide de mayor venta en el año 2015 fueron desarrollados en asociación con nosotros, y participamos en el desarrollo del primer producto anti-IL-6 comercializado. Nuestros años de experiencia en la incorporación al mercado de tratamientos contra la inflamación cuentan con el respaldo permanente de nuestro equipo regulador experto.

Nuestro equipo regulador tiene amplia experiencia de trabajo con agencias tanto internacionales como locales a nivel mundial. La base del éxito de los fármacos desarrollados con nosotros yace en nuestra larga experiencia en la identificación, el desarrollo y la validación de biomarcadores.

Asociación desde el diseño de la fase inicial del ensayo hasta la comercialización.

La colaboración con una organización de investigación por contrato que tiene amplia pericia científica es fundamental en la investigación de enfermedades inflamatorias. Nuestros equipos científicos y operativos especializados están preparados para ayudarle a lograr el progreso de sus productos desde el concepto hasta la comercialización, para facilitar la transición entre las etapas del proceso de desarrollo. Tenemos experiencia con 14 de los principales 15 fármacos IMID y somos expertos en proporcionar las herramientas necesarias para que su terapia tenga éxito en el campo de las enfermedades inflamatorias.​​​​​​​

El paquete informático reduce el riesgo, el tiempo y el costo en los ensayos clínicos.

Fortrea aprovecha los datos para ayudarle a tomar decisiones informadas en torno a sus ensayos clínicos. Esto nos permite recomendar los mejores centros de estudio en los EE. UU. de acuerdo a la ubicación de los grupos de pacientes a tratar y la categoría de los investigadores de ensayos. Nuestras otras soluciones informáticas pueden aumentar las eficiencias operativas en todos los aspectos de su ensayo, entre ellos procesos como la gestión de ensayos y el monitoreo del desempeño de los centros, mientras reducen los riesgos mediante la revisión independiente de datos y la cuantificación prácticamente en tiempo real de los eventos adversos y las desviaciones del protocolo. Al utilizar estas soluciones analíticas avanzadas, es posible reducir significativamente los plazos y costos de los ensayos.

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