Soluciones de desarrollo farmacológico para inflamaciones

Cómo aprovechar los enfoques médicos, operativos y comerciales integrados para alcanzar el éxito en los estudios sobre inflamaciones

Las indicaciones interconectadas referentes a las inflamaciones requieren estrategia, eficacia y experiencia científica

  • Identifique agentes innovadores para el tratamiento de diversas enfermedades inflamatorias que comparten mecanismos similares

  • Asegure la obtención de datos sólidos y significativos a través de un diseño de ensayos y una evaluación de parámetros efectivos  

  • Participe en asociaciones efectivas que faciliten el avance de terapias a través del ciclo de vida del desarrollo clínico

¿A qué área terapéutica se dedica?

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Sus necesidades

Un enfoque global en la investigación de inflamaciones.

El conocimiento actual sobre la desregulación inflamatoria que comparten muchos órganos, sistemas y enfermedades, indica que aliviar los síntomas asociados con un solo órgano no es suficiente. Resulta fundamental utilizar un enfoque más global en el desarrollo farmacológico para inflamaciones y abordar el desequilibrio entre la activación y el control inmunológicos.

Al hacer esto, apuntará a modificar la enfermedad en lugar de aliviar los síntomas, lo cual implica consecuencias extraordinarias para el futuro, ya que más de 80 enfermedades inflamatorias crónicas mediadas inmunológicamente (IMID) comparten mecanismos moleculares similares.

Aproveche nuestros conocimientos científicos y nuestra experiencia en la comercialización de terapias para inflamaciones, a fin de extender el alcance y ofrecer beneficios a más pacientes.

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Maximice la rentabilidad de su producto.

La naturaleza interconectada de las enfermedades inflamatorias presenta complejidad en la investigación sobre el tema, pero también ofrece la oportunidad de obtener una rentabilidad alta de la inversión para agentes terapéuticos exitosos.

Para este enfoque estratégico, necesita un socio que pueda poner a prueba agentes innovadores en diversas enfermedades inflamatorias. Covance ofrece una amplia experiencia preclínica y clínica para ayudar a identificar y lograr el progreso de sus agentes innovadores, ya sea que correspondan a entidades químicas nuevas (NCE), agentes biológicos, biosimilares o células madre.  

Datos de alta calidad y ensayos de bajo riesgo, esté donde esté.

Prueba de función respiratoria

Para lograr el progreso de su nueva terapia en ensayos clínicos, debe encontrar los pacientes adecuados y los centros más apropiados, que suelen estar presentes en cualquier parte del mundo. Para respaldar su plan global de estudios, necesita un socio que tenga una presencia global.

En cualquier momento dado, quienes forman parte de los servicios del laboratorio central de Covance trabajan en más del 40% de los ensayos clínicos de todo el mundo. La información obtenida a partir de los datos recopilados, que se almacenan en una base de información central, nos permite abordar estratégicamente sus necesidades de ensayos clínicos. Aproveche los datos de Covance y LabCorp usando Xcellerate® Trial Design para someter sus protocolos de ensayo a pruebas de presión, identificar centros óptimos y enfocarse en poblaciones de pacientes determinadas. Nuestra experiencia mundial permite realizar evaluaciones centralizadas de los parámetros de ensayos y los resultados de pruebas en curso, sean cuales sean los centros donde hace su ensayo, para producir análisis y datos uniformes en los que pueda confiar. 

Nuestras prestaciones

Conocimientos sobre áreas terapéuticas y amplia experiencia en desarrollo clínico.

Para triunfar en el ámbito competitivo y complejo de las enfermedades, se necesita un profundo entendimiento de su área terapéutica específica y conocimientos sobre la identificación y la validación de biomarcadores, el entorno reglamentario actual y, en algunos casos, el desarrollo de biosimilares.

Covance ha llevado a cabo 190 estudios sobre artritis reumatoide desde 2012 (fase I-IV). Los tres principales fármacos para la artritis reumatoide de mayor venta en el año 2015 fueron desarrollados en asociación con Covance, y Covance participó en el desarrollo del primer producto anti-IL-6 comercializado. Nuestros años de experiencia en comercialización de tratamientos para inflamaciones están constantemente respaldados por nuestro equipo de especialistas en cuestiones reglamentarias. Cada miembro del equipo tiene hasta 30 años de experiencia en el trato con agencias globales y locales de distintas partes del mundo.

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La base del éxito de los fármacos desarrollados con Covance yace en nuestra larga experiencia en la identificación, el desarrollo y la validación de biomarcadores. Acceda a los avanzados servicios de nuestro laboratorio central, donde tenemos más de 4.800 pruebas, que incluyen una amplia variedad de ensayos convencionales y especializados sobre biomarcadores para inflamaciones, tales como la prueba de proteína catiónica del eosinófilo.  

Asociaciones de servicio completo, desde el concepto hasta la comercialización.

Para la investigación sobre enfermedades inflamatorias, es necesario trabajar en conjunto con una OIC que tenga importantes conocimientos científicos. Nuestros equipos científicos y operativos especializados están preparados para ayudarle a lograr el progreso de sus productos desde el concepto hasta la comercialización, para facilitar la transición entre las etapas del proceso de desarrollo.  

Covance tiene experiencia con 14 de los 15 principales fármacos para enfermedades inflamatorias mediadas inmunológicamente (IMID) y puede brindarle las herramientas necesarias para que su terapia triunfe en el campo de las enfermedades inflamatorias.

Un conjunto de informática sofisticado que reduce los riesgos, el tiempo y los costos de los ensayos clínicos.

Nuestra línea patentada Xcellerate® Informatics usa los datos de los pacientes para ayudarle a tomar decisiones acertadas con base en la información, respecto a los ensayos clínicos. Xcellerate Trial Design combina nuestros datos de diagnósticos y enfermedades con nuestra base de datos sobre el desempeño histórico de los investigadores. Esto nos permite recomendar los mejores centros de estudio de acuerdo a la ubicación de los grupos de pacientes a tratar y la categoría de los investigadores de ensayos. Xcellerate Trial Design también se puede usar para someter a los protocolos a pruebas de presión con el fin de maximizar la disponibilidad de los pacientes antes de finalizar los criterios de ingreso.

Nuestras otras soluciones informáticas Xcellerate pueden aumentar la eficiencia operativa en todos los aspectos de su ensayo para cubrir procesos como la gestión de ensayos y el control del rendimiento de los centros y, al mismo tiempo, reducir los riesgos a través de análisis de datos independientes y la cuantificación de sucesos adversos y desviaciones del protocolo casi en tiempo real. Al usar estas soluciones analíticas avanzadas, se pueden reducir los plazos de los ensayos a un máximo de siete meses y bajar millones de dólares en los costos.