Soluciones para el desarrollo de la fase inicial

Acelere el éxito de su molécula con un enfoque programático de desarrollo farmacológico que permite agilizar el progreso de su molécula en las etapas críticas y maximizar el valor de su activo.

Asociación. Continuidad. Valor.

  • Aproveche un equipo de desarrollo farmacológico reconocido a nivel mundial que ha dirigido cientos de moléculas grandes y pequeñas en una gran variedad de áreas terapéuticas

  • Trabaje con un equipo dedicado, liderado por un experto en desarrollo farmacológico, que reúne conocimientos científicos, orientación reglamentaria y gestión de programas para lograr el desarrollo efectivo de su molécula.

  • Reduzca hasta el 30% del tiempo inicial de su desarrollo farmacológico, desde el candidato prototipo hasta la prueba de concepto, con una estrategia y un plan previstos.

Vea a Peter Sausen, PhD, explicar por qué un enfoque metódico en su desarrollo inicial puede reducir hasta el 30% de sus plazos para maximizar el valor de su activo en el punto de venta.

Sus necesidades

Comience con el objetivo final en mente para tomar decisiones más inteligentes en cada etapa.

Con tantos puntos de decisión críticos en el proceso de desarrollo farmacológico, un mayor conocimiento de las mejoras del desarrollo farmacológico precoz pueden ayudarle a descubrir los posibles riesgos y oportunidades, y a responder la multitud de preguntas que surjan en el camino:

  • ¿Cómo puedo acelerar mi programa para responder prontamente a los requisitos de los inversores y las partes interesadas?
  • ¿Cómo identifico desafíos con anticipación para poder realizar ajustes sin perder tiempo ni dinero?
  • ¿Cómo puedo demostrar que mi compuesto será comercialmente atractivo para los licenciatarios o socios?
  • ¿Es ésta la mejor estrategia reglamentaria para mitigar el riesgo?
  • ¿Cómo puedo alinear mi plan no clínico con mis objetivos clínicos y acelerar mi plan para iniciar estudios que se realizan por primera vez en humanos?

Desde el comienzo, obtendrá la estrategia adecuada para su programa único con anticipación. Con soluciones flexibles y apoyo continuo para superar las dudas, llegará a sus puntos de decisión críticos más rápido. 

El proceso se traza con anticipación para optimizar el tiempo y maximizar las ganancias:

Cronograma del proceso de desarrollo farmacológico

Continuidad científica y operativa, desde el comienzo.

La continuidad es vital para el éxito de su desarrollo de moléculas. Las soluciones para el desarrollo de la fase inicial le brindan acceso directo a un equipo dedicado de expertos preclínicos, clínicos y reglamentarios que lo acompañarán durante todo el programa.  El resultado es un enfoque unificado y un paquete de datos coherentes que le ayudarán a alcanzar el éxito. 

Soluciones flexibles que se ajustan a sus necesidades específicas.

Las soluciones para el desarrollo de la fase inicial también aportan un enfoque flexible personalizado de contratación, con opciones como facturas por cada estudio o por logros específicos, todo con material de distribución garantizada para satisfacer sus necesidades financieras únicas. Es otra forma en la que pueda maximizar el valor de sus activos y sus ganancias.

Nuestras prestaciones

Su estrategia optimizada de desarrollo farmacológico

El éxito de su programa de desarrollo farmacológico comienza con la estrategia global específica de su compuesto. Con nuestra experiencia al asociarnos con más de 600 compañías biotécnicas por año, usted tiene acceso instantáneo a un equipo dedicado de expertos que pueden ayudarle a desarrollar una estrategia para eliminar el riesgo de su desarrollo de moléculas y añadir valor a sus activos. 

Las soluciones para el desarrollo de la fase inicial se pueden alinear para cumplir con sus logros deseados de inicio y finalización:

Soluciones de Covance para el desarrollo de la fase inicial

¿Cuál es el mejor candidato?

Obtenga soluciones integradas para identificar y desarrollar en forma rápida su mejor candidato prototipo. Desde la caracterización precoz y la formulación de lotes de desarrollo hasta el cribaje de detección de incumplimientos de las BPL para la identificación precoz de la farmacología (o temas relacionados con la toxicidad), le ayudaremos a llevar adelante sus mejores candidatos. 

Evaluación preclínica habilitada por IND/CTA

Aproveche los amplios conocimientos de un equipo de expertos que gestionan programas de desarrollo farmacológico para respaldar cientos de presentaciones reglamentarias cada año.  Con las soluciones para el desarrollo de la fase inicial, podrá integrar perfectamente el abanico completo de los servicios preclínicos, que incluyen la optimización de prototipos, la seguridad farmacológica, la toxicología, la patología, el metabolismo farmacológico, bioanalítico y la farmacocinética, para garantizar un diseño y desarrollo exitosos de su programa, hasta la presentación de IND/CTA y los estudios que se realizan por primera vez en humanos.

Estudios que se realizan por primera vez en humanos (FIH)

Con las soluciones para el desarrollo de la fase inicial, usted se beneficia del conocimiento retenido de los resultados de estudios preclínicos para lograr avances de su compuesto a través de las fases de desarrollo farmacológico de manera más efectiva. El enfoque estará en dos aspectos críticos de sus estudios FIH: integridad científica y la seguridad del sujeto humano. Como la investigación precoz sigue demandando estudios más complejos que requieren poblaciones especiales, múltiples objetivos y diseños de protocolos adaptativos, podrá aprovechar nuestra experiencia de más de 35 años de conocimiento y nuestra experiencia AME líder en la industria. 

Prueba de concepto (PoC)

Esperar a tener un paquete de datos completo antes de diseñar su estudio de prueba de concepto (PoC) puede ser una pérdida de tiempo valioso. En su lugar, podrá disfrutar estudios más cortos que son complejos desde el punto de vista científico con enfoques innovadores al procesar en paralelo la factibilidad del estudio y las evaluaciones de los centros, incorporar los biomarcadores pertinentes y aprovechar los diseños de ensayo adaptativos. Incremente su ROI clínica al aplicar el nivel correcto de recursos, experiencia médica, científica y terapéutica, y estrategias de estratificación de pacientes a su programa.