Alcance el potencial de mercado de los biosimilares
Como más del 40% de las moléculas actuales se desarrollan como productos biológicos, los biosimilares representan una oportunidad creciente con un importante potencial de mercado. Sin embargo, desarrollar un biosimilar y alcanzar el éxito comercial no es un proceso universal sencillo.
Como la única CRO que puede brindar una solución integrada de desarrollo de biosimilares, desde la caracterización analítica de CMC hasta actividades preclínicas, clínicas y de acceso al mercado, podemos ofrecer una estrategia integral y experiencia multidisciplinaria para optimizar el desarrollo de su biosimilar.
Conozca el campo reglamentario
Durante el desarrollo de biosimilares, se deben considerar muchos aspectos clave de acuerdo a la orientación reglamentaria actual. Necesita un socio que pueda ayudarlo a comprender los requisitos de las distintas autoridades reglamentarias y las diferencias importantes entre las pautas de la EMA y la FDA, y a mantenerse al corriente de las recomendaciones en constante evolución. Si trabajamos juntos, podemos ayudarle a prepararse para reuniones con las agencias y lograr su participación temprana a fin de ahorrar tiempo y reducir el costo de explorar el campo reglamentario global.
Obtenga un respaldo desde las fases iniciales hasta la comercialización
Obtener ayuda para el acceso al mercado, en las primeras etapas del desarrollo, es otra área fundamental para alcanzar el éxito en el ámbito de los biosimilares. Confíe en nuestros expertos para crear un paquete de similaridad sólido basado en el análisis que considera las necesidades de los pagadores, los proveedores y los pacientes para alcanzar el valor total de su producto.
Juntos podemos evaluar el panorama competitivo y diseñar una estrategia de reembolso que maximice su potencial de mercado.