Japón

Hemos trabajado en Japón por más de 20 años para desarrollar excelencia operacional y prestar servicios como un especialista con recursos. Ya sea usted una compañía japonesa interesada en introducir sus medicamentos en los mercados occidentales o una compañía global que desea formar una asociación en Japón, puede contar con nuestra experiencia. Nuestro personal, que habla inglés y japonés con fluidez y posee una sólida comprensión de los matices culturales, está preparado para trabajar con usted como su socio experto.

Soluciones en Japón

Obtenga acceso a los mercados estadounidenses y europeos a través de nuestra red global de soluciones comprobada. Descubra cómo podemos ayudarle a cumplir sus metas.

Desarrollo preclínico: nuestro exclusivo centro de Shanghái, China cuenta con acreditación de NMPA en cuanto al cumplimiento de las BPL, además de un número de acreditaciones para el cumplimiento de normas de calidad global (FDA, OECD, etc.). Mediante una alianza con recursos globales y socios en China, ofrecemos soluciones para una amplia gama de evaluaciones de seguridad que son necesarias para la presentación de IND y FIH. Las soluciones específicas para moléculas pequeñas y productos biológicos incluyen:

• Optimización de prototipos
• Evaluación de seguridad
• Bioanálisis
• Metabolismo farmacológico y farmacocinética
• Química, fabricación y control

Ensayos clínicos, servicios del laboratorio central: nuestro centro especializado en la ciudad de Kawagoe ofrece una variedad de soluciones que incluyen:

• Servicios del laboratorio central: química, hematología, análisis de orina y hemoglobina A1C, gestión de muestras y almacenamiento a corto plazo
• Kit personalizado para investigador, japonés
• Se proporcionan otros servicios del laboratorio central a través de nuestro centro vecino en Singapur, los que incluyen:
  • Servicios de prueba del laboratorio central:
    • Servicios de Genómica
    • Análisis químicos especiales
    • Inmunoquímica
    • Hematología
    • Citometría de flujo
    • Gestión de muestras y biobanco
    • Pruebas de seguridad
  • Anatomía patológica
  • Servicios de Biomarcadores
  • Consultoría científica
  • Gestión de datos
  • Gestión del proyecto
  • Apoyo a centros de investigación
  • Logística global

Experiencia local

Comprendemos el nivel de servicio y atención al detalle que se espera en todas las interacciones. Como su socio, estamos equipados para satisfacer sus necesidades y proporcionar los conocimientos para poner en marcha su proyecto.

• Experiencia diversa: disfrute de los beneficios del vasto conocimiento que poseen nuestros científicos expertos y gerentes para ayudarle a cumplir sus desafíos. Nuestros expertos hablan japonés e inglés con fluidez para comunicarse con usted de manera clara y sencilla.
• Assistance in regulatory compliance: Our regulatory affairs staff, with years of experience in agrochemical and general chemical product development and knowledge of the latest regulatory changes, provides experienced consulting services for product development plans and regulatory dossier submissions. Registre su compuesto en los Estados Unidos, Europa y el resto del mundo con el apoyo de nuestro personal experto en reglamentación que cuenta con una amplia experiencia en interacción con la PMDA, FDA, EMA y otras autoridades sanitarias internacionales.

El mercado de la atención médica en Japón suele caracterizarse por su población anciana y el alto consumo de medicamentos. Japón tiene muchos otros atributos para considerarlo en la industria:

• Una presencia sólida: al comparar país por país, el sector farmacéutico japonés es el segundo más grande del mundo, con EE. UU. en el primer lugar y Alemania en el tercero.
• Sophisticated knowledge: The Japanese Early Development and Clinical Testing market is considered very matured as compared to other emerging Asia Pacific countries
• Oportunidades para los medicamentos genéricos: el sector farmacológico genérico es cada vez más atractivo para los fabricantes extranjeros, dado que las iniciativas gubernamentales están enfocadas en reducir los gastos de la atención médica y satisfacer las necesidades de un sector demográfico que envejece con rapidez.

Ubicaciones

Comprendemos todos estos factores que hacen que Japón sea un mercado atractivo y a la vez desafiante para las asociaciones, tanto a nivel local como global. Estamos listos para trabajar con usted y explorar las posibilidades.

Contacto:
+81 3-6837-9500

Dirección comercial:

Tokio

Harumi Triton Square Office Tower Y 8F
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1-12-12 Umeda, Kita-ku
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