Existe una significativa necesidad no satisfecha en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR): no hay cura, los tratamientos suelen ser poco convenientes y costosos, y la seguridad sigue siendo una preocupación. Comprendemos los desafíos que implica el desarrollo farmacológico para la AR, y cuenta con los conocimientos y la experiencia para ayudarle a alcanzar el éxito.
Comprender las exigencias de la industria respecto a la artritis reumatoide
- Una tendencia a favor de un tratamiento más agresivo de acuerdo a la estrategia de "tratamiento con un objetivo"
- Crecimiento constante del mercado debido, en parte, al envejecimiento de la población
- Avance hacia el diagnóstico y el tratamiento temprano de los pacientes
- Variedad ampliada de opciones de tratamiento, como productos biológicos novedosos y moléculas pequeñas
- Aumento en la disponibilidad de biosimilares para mejorar el acceso a los tratamientos biológicos
- Aprobación de biosimilares de infliximab, etanercept y adalimumab
La naturaleza de los ensayos sobre AR y el panorama actual de desarrollo generan diversos desafíos en muchos programas de desarrollo farmacológico para la AR. Labcorp ha desarrollado soluciones para superar cada uno de ellos y ayudarle en el camino hacia el éxito.
Puntos débiles del desarrollo farmacológico para la AR.
- Mercado competitivo de productos biológicos
- Dificultad para identificar investigadores y encontrar pacientes
- Retención de pacientes insuficiente en períodos de ensayos largos
- Diseño de ensayos y criterios de elegibilidad ineficaces, e inconsistencias en los resultados subjetivos y objetivos de los ensayos
- Aumento en la demanda de pacientes debido a un pequeño porcentaje de participación en los ensayos
- Inconsistencias en los resultados de los ensayos, que se pueden vincular al uso inapropiado o incorrecto de las medidas de las PRO
- Reclutamiento ineficaz de pacientes, normalmente como resultado del entorno competitivo de los ensayos sobre AR
- Demoras si los centros no pueden reclutar la cantidad de pacientes necesaria en forma oportuna
Amplia experiencia en ensayos clínicos sobre artritis reumatoide.
- Desde 2012 hemos administrado 30 estudios sobre AR con 919 centros y 2.796 pacientes
- Experiencia comprobada en el cumplimiento de plazos de ensayos sobre AR
- Contamos con indicadores de desempeño de más de 1.400 reumatólogos
- Empleamos a más de 1.200 especialistas en AR, que incluyen más de 530 monitores de investigaciones clínicas y cerca de 150 directores de proyectos