Soluciones de cirugía preclínica y experimental

Soluciones para estudios experimentales

A veces se necesita más información para optimizar el concepto de producto y llegar al prototipo final. Acceda a datos invaluables con una prueba quirúrgica inicial usando un quirófano hecho específicamente para estas actividades. Con un estudio experimental podrá comprender mejor cómo puede mejorar su diseño o desarrollar más su concepto.

Determinar el modelo adecuado más apto para su estudio no tiene que ser un reto. Colabore con nuestro equipo para evaluar y desarrollar sistemas de modelos animales o elegir modelos anatómicos humanos adecuados para distintos tipos de dispositivos, como por ejemplo:

Trabaje con nuestro equipo veterinario experto para elegir el modelo adecuado e implementar su diseño de estudio dentro o fuera de las normas de BPL, y así garantizar que acceda a la información que necesita para avanzar con su prueba de concepto.

• Dentro de las normas de BPL: realice su estudio conforme a las normas de BPL siguiendo protocolos de investigación para enfermedades agudas o crónicas. Trabaje estrechamente con un director de programa durante todo el proceso de pruebas, incluso en el desarrollo de protocolo y selección del modelo, fase in vivo y redacción del informe final del estudio para su presentación reglamentaria.
• Fuera de las normas de BPL: no todos los estudios requieren el rigor de un estudio BPL. En investigaciones exploratorias, un estudio fuera de las normas de BPL es un método asequible para acceder a datos rápidos para tomar decisiones para el diseño inicial. El estudio igual se hace bajo condiciones similares a las de uno conforme a las normas de BPL y puede acceder a informes opcionales y datos de patologías si lo solicita.

En los estudios con cadáveres es más fácil evaluar el funcionamiento de su dispositivo dentro del cuerpo humano, posiblemente con mayor precisión. Acceda a una valiosa experiencia visualizando su dispositivo en conjunto con los huesos, músculos y órganos que en definitiva entrarán en contacto con el dispositivo en el cuerpo vivo. Contamos con cadáveres completos, cadáveres parciales y/o tejidos relevantes para ejecutar su estudio conforme a sus especificaciones exactas, a través de proveedores aprobados, lo que a su vez reduce la cantidad de modelos no humanos necesarios para hacer la investigación.

Tendrá acceso a equipos de imagenología para documentar la colocación y desempeño de su dispositivo implantado.

Recursos de educación y capacitación

Prepare a sus investigadores y equipo de ventas con educación clínica práctica para que sepan todo sobre su dispositivo médico, usando modelos anatómicos no humanos y humanos (tejidos o cadáveres).

Con acceso a nuestras instalaciones de 22.000 pies cuadrados, cuatro salas quirúrgicas amplias y una sinergia de herramientas, darle a su equipo el mejor entorno de aprendizaje para alcanzar sus metas de capacitación es muchísimo más fácil. Sus capacitadores pueden compartir técnicas que le den a sus profesionales médicos el nivel de experiencia necesaria para garantizar el éxito.

El centro educativo de Soluciones de Diagnóstico y Dispositivos Médicos de Covance le da acceso a un espacio de capacitación integrado que maximiza su plan de estudio. Empiece con una sesión didáctica interesante, pase al quirófano para la capacitación quirúrgica práctica y termine con una sesión de preguntas y respuestas o de retroalimentación. Todo es posible en un centro con una completa variedad de programas de capacitación: