Actualizaciones sobre coronavirus (COVID-19)

Actualizado el: 4/17/2020

De Paul Kirchgraber, MD, Director Ejecutivo, Covance

En la lucha contra la COVID-19, creemos que los pacientes no pueden esperar, y nosotros tampoco. Estamos listos para que trabajemos juntos y aceleraremos el desarrollo de opciones de tratamiento, algo que urge en todo el mundo. Podemos ofrecer una conjugación única de soluciones que combine las prestaciones de desarrollo farmacológico y diagnóstico de Covance y LabCorp. Para respaldar mejor su camino por recorrer en este entorno que evoluciona constantemente, así es como podemos trabajar juntos para ayudarle a alcanzar sus metas y, en definitiva, cubrir las necesidades urgentes de los pacientes: 

  1. Juntos podemos lograr una aceleración sin precedentes: en un ensayo de tratamiento, vacuna o terapia para COVID-19, cada día cuenta. Para acelerar su desarrollo y llegar más rápido a los pacientes necesita un equipo muy bien coordinado. Hemos movilizado Equipos de Respuesta dedicados exclusivamente a la COVID-19 para ayudarle a ponerse en contacto con la gente y entidades reglamentarias correspondientes para agilizar su desarrollo.
  2. Juntos podemos crear una sociedad de inmensa colaboración: para darle un ejemplo, este método conjunto único ya resultó increíblemente exitoso en pruebas de Ridgeback Biotherapeutics de un fármaco antiviral. Nuestros Equipos de Respuesta a la COVID-19 planificaron el programa de desarrollo farmacológico de este cliente, se pusieron en contacto con las autoridades reglamentarias, coordinaron el suministro de fármacos y reclutaron voluntarios para el primer estudio en humanos en solo 14 días hábiles. Este nivel de velocidad y colaboración es verdaderamente increíble y necesario en la búsqueda implacable de una nueva solución.   
  3. Juntos podemos integrar a la perfección nuestra experiencia multifuncional para su desarrollo de principio a fin: en cada punto de traspaso en su proceso pueden surgir nuevos riesgos y afectar sus plazos. Estamos listos para coordinar una rápida transición entre fases, desde la fase de descubrimiento y preclínica hasta la fase de desarrollo y comercialización. Si necesita apoyo en la evaluación de una molécula, formulación, desarrollo de ensayos, reclutamiento de pacientes o gestión de ensayos clínicos, puede extender la experiencia médica y científica de su equipo y generar nuevas perspectivas para tomar decisiones mejor fundadas. Ninguna otra organización puede ofrecer esta variedad de servicios coordinados ni igualar el alcance global de Covance y LabCorp.
  4. Juntos podemos llegar directamente a los pacientes y hacer un reclutamiento coordinado con los datos de pacientes exclusivos de LabCorp: la flexibilidad, la agilidad y el acceso incomparable a pacientes son esenciales en el desarrollo farmacológico y pruebas para COVID-19. Los datos exclusivos de LabCorp pueden ayudarle a anticipar la próxima zona crítica, delimitar sus estrategias de reclutamiento casi en tiempo real y darle una mejor visibilidad de los grupos de pacientes y patrones de prueba que se están usando para COVID-19. También puede mejorar su trabajo de reclutamiento de pacientes con Patient Direct, nuestra exclusiva base de datos de pacientes preevaluados interesados en participar en ensayos clínicos y que cumplen con criterios específicos de inclusión/exclusión. Esta base de datos incluye los datos de pruebas de LabCorp a aproximadamente el 20 % de las personas que se hicieron la prueba de COVID-19 en EE. UU. Además de un reclutamiento más rápido, LabCorp y la división de Datos del Mundo Real de Ciox Health están trabajando estrechamente en un registro integral de datos de pacientes con COVID-19 en EE. UU.. El registro almacenará conjuntos de datos anónimos de conformidad con HIPAA y se puede usar para acceder rápidamente a datos del mundo real para mejorar los ensayos epidemiológicos y clínicos, y así mejorar los resultados para pacientes con COVID-19.  
  5. Juntos podemos aplicar prácticas centradas en el paciente para mejorar la seguridad en un entorno de ensayo sumamente difícil: trabajar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) es inherentemente difícil por las complejidades del estado de los pacientes y la necesidad de garantizar la seguridad tanto de los pacientes como de los proveedores de atención médica. Puede aplicar la experiencia que ya tenemos en la ejecución de complejos estudios de neumonía con pacientes intubados y el diseño de protocolos optimizados para el reclutamiento y retención de pacientes. Fuera de la UCI, también podemos ayudarle a emplear soluciones de ensayos descentralizados, como eConsent, ePRO, eCOA y tecnología de telemedicina, que junto con nuestros centros de servicios al paciente en EE. UU. y servicios de salud a domicilio en todo el mundo, pueden reducir la frecuencia de visitas al centro y recopilar datos valiosos de pacientes para tomar decisiones fundadas.

El apoyo integral combinado que pueden ofrecer Covance y LabCorp nunca ha sido tan importante. Desde el descubrimiento y diagnóstico hasta la entrega, nuestra misión es acelerar su entrada al mercado. Estamos todos juntos en esto, y estamos combatiendo esta pandemia para marcar la diferencia para los pacientes. Los pacientes no pueden esperar. Nosotros tampoco.


Actualizado el: 4/3/2020

De Paul Kirchgraber, MD, Director Ejecutivo, Covance

El mundo está viviendo un momento sumamente difícil. Sabemos que nuestros clientes y socios están trabajando incansablemente para adaptarse a la nueva información y a la nueva realidad. Hablando en nombre de mi equipo directivo, estoy orgulloso de cómo Covance —y nuestra compañía matriz, LabCorp— se han puesto a la altura para responder a la crisis del coronavirus (COVID-19). Quise tomarme un momento para contarles cómo estamos trabajando para abordar varias áreas clave:

Proteger la salud de empleados, clientes, pacientes y animales: nuestra máxima preocupación es la seguridad de nuestros empleados, pacientes, clientes y animales. Seguimos las pautas de los CDC de EE. UU., la OMS y los gobiernos locales. Implementamos el trabajo remoto en todos los casos posibles, y los empleados esenciales siguen trabajando en los centros según sea necesario. Para proteger a estos empleados, implementamos procedimientos mejorados de salud y seguridad en todos nuestros centros.

Garantizar la continuidad de nuestros programas y estudios en curso: todos los centros de Covance siguen funcionando, salvo en los casos en que haya alguna prohibición local. Hemos implementado planes de continuidad comercial detallados y rigurosos en todas las líneas de servicio y seguimos gestionando nuestra cadena de suministro con total eficacia. Seguimos iniciando nuevos estudios siempre que se pueda y estamos monitoreando de cerca el impacto de la COVID-19 en los plazos y entregas. 

Con respecto a nuestro grupo de Farmacología Clínica, hemos tomado la difícil decisión de retrasar el ingreso de nuevos cohortes de estudio a las unidades por aproximadamente 8 semanas. Nuestras clínicas siguen abiertas y están trabajando en los estudios en curso. Una excepción importante a esta medida es nuestro compromiso de apoyar nuevos estudios dirigidos al tratamiento o prevención de la COVID-19 con voluntarios sanos. 

Ampliar la disponibilidad de pruebas de COVID-19: LabCorp está trabajando estrechamente con el Grupo de Trabajo de Coronavirus de la Casa Blanca, los CDC de EE. UU., socios de la industria y otras importantes autoridades de salud para extender el acceso a pruebas de COVID-19 en los Estados Unidos. Desde el lanzamiento de nuestra primera prueba a principios de marzo, ahora podemos hacer más de 20.000 pruebas por día y esperamos que nuestra capacidad siga creciendo. Nuestros colegas de Diagnóstico de LabCorp están trabajando incansablemente para validar y lanzar otras opciones de prueba. En nuestro laboratorio central de Covance estamos validando varios ensayos diferentes para pruebas de COVID-19, la rapidez de este trabajo dependerá de la disponibilidad de componentes clave.

Desarrollar vacunas y tratamientos con el poder de nuestras prestaciones combinadas: tenemos amplia experiencia en fármacos y vacunas antivirales, y estamos trabajando con nuestros clientes del sector biofarmacéutico para desarrollar soluciones tanto para la prevención como para el tratamiento de la enfermedad. En Covance también formamos un "Tiger Team" de COVID-19, un innovador equipo multidisciplinar que se encarga de agilizar procesos para hacer ensayos clínicos más rápidos y con mayor eficiencia para cualquier posible nuevo tratamiento para la COVID-19. Este equipo funcionará como punto de acceso a todos los servicios y prestaciones de Covance. Quizás también hayan visto el anuncio reciente de nuestro trabajo en conjunto con Microsoft y Adaptive Biotechnologies en un ensayo clínico virtual para identificar respuestas inmunológicas a la COVID-19.   

En momentos difíciles como estos, nos solidarizamos para combatir a un enemigo invisible, y para Covance y LabCorp es todo un orgullo de hacerlo con su apoyo. Nuestro compromiso de cumplir con todas nuestras líneas de servicio y en todo el mundo se mantiene firme. Nuestra misión siempre ha sido simple: mejorar la salud y la vida de las personas. Seguiremos apoyándolos a ustedes, nuestros clientes, mientras trabajamos por cumplirla.


13 de marzo de 2020

Covance y su empresa matriz LabCorp monitorean la pandemia global de COVID-19 desde principio de año y actualizan a diario sus planes de continuidad del negocio. Estamos al tanto de las directrices actualizadas de los Centros para el Control y la Prevención de las Enfermedades (CDC), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras organizaciones de salud nacionales y mundiales. Hemos asumido un rol de liderazgo global para abordar la propagación de la COVID-19, incluido el lanzamiento reciente de los kits de exámenes de detección de COVID-19 de LabCorpo Diagnostics en los Estados Unidos.

Queremos asegurarle que mantenemos nuestro compromiso de garantizar la continuidad del negocio y al mismo tiempo proteger a nuestros pacientes, empleados y socios clientes.

Priorizamos la salud y el bienestar de nuestros empleados y sus familias, de los pacientes y clientes a quienes prestamos servicio y de las comunicades en las que vivimos y trabajamos. Entendemos que la situación evoluciona constantemente y ya hemos adoptado algunas medidas en forma proactiva para mitigar el riesgo y garantizar la continuidad del negocio, por ejemplo:

  • Adhesión a las recomendaciones de viaje del gobierno para todos los países en los que operamos, a través de una matriz de decisiones para determinar qué viajes son esenciales
  • Flexibilidad para adoptar diversas alternativas de trabajo que maximicen la productividad
  • Implementación de planes de continuidad del negocio que propicien el cumplimiento flexible y confiable de nuestros compromisos
  • Trabajo conjunto con todas las sedes para proporcionar acceso a atención médica adecuada, ya sea a nivel local o fuera del sitio
  • Plan de contingencia de disponibilidad de medicamentos (IMP y no IMP)

En este momento estamos evaluando el impacto potencial de COVID-19 en nuestros cronogramas de entrega, que pueden variar según la oferta de servicio y la región. También seguimos iniciando estudios nuevos desde la etapa de desarrollo temprano hasta la fase IV y nuestros laboratorios centrales siguen operando al 100%.

Nuestro compromiso es continuar con nuestra misión de mejorar la salud y las vidas de las personas en estos momentos críticos sin precedentes. 


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