Pruebas clínicas y de laboratorio para COVID-19

Obtenga acceso a un nivel significativo de experiencia técnica y multifuncional para sus necesidades de pruebas de COVID-19. Al ser la red de laboratorios centrales de investigación clínica más importante del mundo, los laboratorios centrales de Covance ofrecen datos uniformes y procesables a nivel global para impulsar el avance de sus estudios de COVID-19 con rapidez.

En Covance, tenemos las soluciones que necesita para su ensayo o trabajo con biomarcadores para COVID-19

Aproveche al máximo nuestra red de laboratorios centrales integrados a nivel mundial con la ayuda de nuestros expertos en ciencia y operaciones. Puesto que tenemos una amplia experiencia adquirida en más de 4.400 ensayos clínicos llevados a cabo durante los últimos cinco años en diversas áreas terapéuticas, estamos en posición de optimizar sus estudios y mitigar posibles problemas para cumplir con el ritmo acelerado asociado a los estudios sobre coronavirus (COVID-19). 

Ensayos moleculares  

  • Ensayos de RT-qPCR
  • Ensayos de secuenciamiento
  • Ensayos especializados

Inmunoquímica

  • Pruebas de serología para infección de COVID-19
  • Inmunoensayos: respuesta inflamatoria e inmune

Ensayos basados en células y microensayos 

  • Cultivo viral
  • Ensayos de anticuerpos neutralizadores
  • Capacidades de BSL3

Disponibilidad de ensayos de COVID-19

Hemos solicitado la validación urgente de varios ensayos específicos para COVID-19 para cumplir las normas de prueba de ensayos clínicos. 

Carga viral por qPCR

  • Basada en la autorización de uso de emergencia de LabCorp para diagnósticos extendida a principios de marzo
  • Ahora disponible para ensayos clínicos

Ensayo de neutralización viral

  • Disponibilidad estimada para ensayos clínicos a principios del T3 de 2020

Examen/detección rápida de COVID-19 por PCR

  • La validación se iniciará inmediatamente tras recibir la aprobación de la FDA para el ensayo GeneXpert® de Cepheid
  • Una vez que los kits de reactivos estén disponibles, se espera que los ensayos clínicos estén disponibles en 3 semanas

Detección de anticuerpos por ELISA

  • Se inició la validación para IgG y IgA; disponibilidad estimada para ensayos clínicos en junio de 2020
  • Las evaluaciones adicionales de IgM y pruebas de serología cuantitativas se empezarán inmediatamente una vez que los kits y reactivos estén disponibles y se completarán dentro de las 6 a 8 semanas
Imagen del virus de la COVID-19 

Ensayos de exclusión

Paneles de ensayo que se pueden usar para excluir otras enfermedades respiratorias y que ya están validados para cumplir con las normas de prueba de ensayos clínicos. 

  • El panel respiratorio FilmArray® de BioFire® descarta 21 enfermedades respiratorias diferentes. BioFire Diagnostics está agregando COVID-19 al panel; una vez que los kits de reactivos estén disponibles, se espera que el panel ampliado esté disponible para ensayos clínicos en 3 a 4 semanas.

Experiencia con pruebas de laboratorio para vacunas y enfermedades infecciosas

Cada año, generamos más de 55 millones de resultados informados. (Fuente: Covance CLA Internal Metrics 2018) 

Enfermedades infecciosas

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Vacunas

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Organización acelerada de estudios 

Para agilizar el inicio de los estudios, creamos un equipo de inicio optimizado de estudios (SSSU) para ayudar en la comunicación con los departamentos más importantes para acortar los plazos. Hemos presenciado velocidades sin precedentes, como tiempos de respuesta en 5 día hábil. 

Descubra cómo la innovación en tecnología acelera el inicio de su estudio.


Ensayos bioanalíticos

  • Abacavir/Darunavir/Etravirina
    /Lamivudina/Nevirapina/
    Saquinavir/Estavudina/Zidovudina
    - Método combinado
  • Amprenavir
  • Amprenavir/Ritonavir - Método combinado
  • Atazanavir/Ritonavir - Método combinado
  • Azitromicina 
  • Emtricitabina
  • Emtricitabina/Tenofovir - Método combinado
  • Lopinavir/Ritonavir - Método combinado
  • Maraviroc
  • Raltegravir
  • Ribavirina
  • Rilpivirina
  • Ritonavir
  • Tenofovir

Método patentado aprobado para usar en ensayos de COVID-19:
Hidroxicloroquina

Servicios analíticos de CMC

  • Estrategia de control analítico y plan de alineación con los CQA del producto
  • Desarrollo de métodos, calificaciones y validación en función de cada fase (BPF/ICH)
  • Ensayos de potencia y desarrollo de fórmulas
  • Pruebas analíticas (incluidas las pruebas en proceso): seguridad, identidad, concentración, calidad y pureza
  • Pruebas de liberación de lotes globales y estabilidad de rutina en condiciones de BPF comerciales 

Disponible para ensayos clínicos

  • Carga viral por qPCR

    Basada en la autorización de uso de emergencia de LabCorp para diagnósticos extendida a principios de marzo de 2020

    Disponibilidad estimada para ensayos clínicos en abril de 2020

Tipos de vacunas

  • Viva atenuada
  • Inactivada
  • Vector viral
  • Partículas similares a virus
  • Subunidad proteica
  • Nanopartículas cargadas
  • Subunidad de polisacáridos
  • ADN
  • ARNm
  • Polivalente
  • Sintética
  • Liposomas 

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Aland Center (Shanghái)

Contenido relacionado con los laboratorios  

GeneXpert® es una marca registrada de Cepheid

BioFire® FilmArray® es una marca registrada de BioFire Diagnostics LLC