Cómo prepararse para el Brexit

En el verano de 2016, los ciudadanos del Reino Unido votaron para retirarse de la Unión Europea. Si tenemos en cuenta el volumen de transacciones comerciales, la regulación paneuropea de medicamentos y el notable aporte del Reino Unido a la ciencia, la investigación y el desarrollo, es probable que haya repercusiones para las empresas biofarmacéuticas y las empresas que producen dispositivos médicos, la industria de las organizaciones de investigación por contrato (OIC) y las comunidades más amplias de investigación, reglamentación y atención médica. En vista de la importancia económica que tiene la industria biofarmacéutica para Europa y el Reino Unido, así como el posible impacto en la salud pública, LabCorp apoya la postura de todo el sector de que es fundamental que el Brexit (la salida del Reino Unido de la Unión Europea) no limite el acceso limitado del paciente a los medicamentos seguros y efectivos. Esta postura está en consonancia con la misión de LabCorp de mejorar la salud y la vida de las personas.

El plazo

A fin de que haya suficiente tiempo para la aprobación del Consejo de la Unión Europea y los Parlamentos británico y europeo antes de que el Reino Unido se retire de la Unión Europea el 29 de marzo de 2019, se debe negociar el Acuerdo de Salida antes de marzo de 2019. Si bien es posible que la fecha de salida se extienda, esto requeriría la aprobación de los 28 estados restantes que forman parte de la Unión Europea.

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Fuente: Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI)


Nuestra postura

LabCorp evalúa constantemente los avances en cuanto al Brexit para comprender cómo afectará la salida del Reino Unido de la Unión Europea a su organización y sus clientes, coordinar sus iniciativas en relación con el Brexit y desarrollar planes de contingencia en caso de que la salida sea compleja en marzo de 2019. LabCorp ha trabajado estrechamente con asociaciones de la industria como la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI), la Federación Europea de la Industria y las Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), la Asociación de Organizaciones de Investigación Clínica (ACRO) y la Federación de Alimentos y Bebidas (FDF) para proponer soluciones a los desafíos que presenta el Brexit y para respaldar las iniciativas de apoyo.

De acuerdo a las prioridades de la industria, LabCorp estableció prioridades claras en las siguientes áreas:

  • Personas
  • Reglamentación
  • Cadena de suministro y comercio
  • Innovación e incentivos fiscales

Las actividades realizadas incluyen un sondeo sobre la preparación de nuestros proveedores para el Brexit, un análisis comercial exhaustivo y un plan específico para el Brexit dirigido al personal del Reino Unido. LabCorp analiza la situación constantemente y, de ser necesario, adapta sus planes de preparación para el Brexit a medida que avanzan las negociaciones entre la Unión Europea y el Reino Unido.

LabCorp tiene una presencia histórica como empleador en el Reino Unido a través de Covance y Chiltern, en la prestación de servicios globales de desarrollo farmacológico. Por lo tanto, estamos muy comprometidos con el resultado de las negociaciones del Reino Unido con la Unión Europea y la propia reglamentación sobre medicamentos que ha creado el país.

Principales áreas de enfoque - Ejemplo de actividades

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Definiciones:

UE = Unión Europea

RU = Reino Unido

GDPR = Reglamento General de Protección de Datos

CTR = Reglamento de Ensayos Clínicos

FTA = Acuerdos de Libre Comercio

IMP = Medicamento en Investigación

HBS = Muestra Biológica Humana

AEO = Operador Económico Autorizado

LabCorp seguirá estando bien posicionado para ofrecer a nuestros clientes los servicios y las soluciones que necesitan, independientemente de cómo avancen las negociaciones sobre el Brexit. Estamos:

  • Implementando un grupo de trabajo interno (con una firma de abogados externa en carácter consultivo) para mantenernos al tanto de los desarrollos y evaluar constantemente los riesgos que suponen para la empresa
  • Trabajando directamente con asociaciones de la industria para ayudar a minimizar el posible impacto que las decisiones del gobierno británico y de las instituciones de la Unión Europea tengan sobre la industria
  • Estableciendo planes de acción y contingencia, donde sea necesario, para abordar las posibles repercusiones en nuestro negocio

Para obtener más información

Para obtener más información, contáctenos en CovanceBrexit@Covance.com.