Xcellerate Risk Review

Xcellerate® Risk Review permite realizar una evaluación de riesgos completa a nivel del centro, el país y el estudio. Con una completa compatibilidad para flujos de trabajo operativos e intervenciones de monitorización adaptable y accionada, los equipos de estudio pueden implementar la mitigación de riesgos oportuna al nivel correcto para garantizar que los riesgos emergentes no se transformen en problemas para un estudio.

La evaluación periódica automática de Xcellerate Risk Review utiliza indicadores de riesgo configurados para calcular la puntuación combinada de riesgos y generar recomendaciones para priorizar, aumentar o disminuir la intervención de monitorización para cada centro. Ofrece una revisión global que permite a los equipos de estudio implementar mitigaciones oportunas al nivel correcto y, de esta manera, brinda beneficios significativos de calidad y eficiencia:

  • 46 % de reducción en hallazgos críticos a partir de visitas de control para monitorización
  • 28 % de reducción en desviaciones importantes del protocolo
  • 34 % de reducción en el tiempo de monitorización en los centros
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Durante todo un ensayo clínico, se generan problemas a partir de distintos sistemas dispares y desvinculados. Esta falta de uniformidad genera problemas de cumplimiento, ineficiencia en los procesos y falta de transparencia sobre el avance del estudio.

Xcellerate Risk Review ofrece una interfaz de usuario individual desarrollada a medida e independiente de los sistemas existentes de administración de ensayos. Esto permite que los equipos de estudio:

  • Monitoricen los riesgos y el desempeño de los centros clínicos mediante la revisión constante de indicadores de riesgo clave y datos acreditativos
  • Identifiquen rápidamente los centros con riesgos elevados y revisen su desempeño
  • Ajusten las estrategias de monitorización de centros en base a los riesgos observados y asignen acciones dentro del sistema
  • Empleen indicadores de riesgo estándar y específicos para cada estudio
  • Documenten el cumplimiento con estrategias de monitorización basada en el riesgo

Beneficios de Xcellerate Risk Review:  

  • Independencia: se integra a los sistemas actuales de administración de ensayos
  • Compatibilidad: respalda la adhesión a ICH GCP y otras pautas a través de procesos de auditoría y seguimiento histórico
  • Facilidad de uso: proporciona interfaces de usuario móviles y de Internet centradas en el usuario 
  • Efectividad: ofrece un rápido acceso a información crítica con visualización para informes y tendencias de métricas
  • Eficiencia: agiliza y automatiza la resolución de problemas mediante un motor de flujo de trabajo avanzado 
  • Adaptabilidad para el futuro: se adapta a volúmenes de datos actuales y futuros mediante la arquitectura de vanguardia