Xcellerate Risk Assessment & Categorization Tool

Xcellerate® Risk Assessment & Categorization Tool (Xcellerate RACT) facilita una evaluación de riesgos detallada de su estudio, la identificación de datos y procesos críticos y la gestión de riesgos y planes de mitigación a nivel de la cartera y a nivel de cada estudio a través de un proceso electrónico colaborativo.

Con Xcellerate RACT, la plantilla TransCelerate inicial incluye preguntas y consideraciones de guía para establecer parámetros para identificar, evaluar y mitigar los riesgos de su estudio. Xcellerate RACT es totalmente configurable para que pueda adaptarla según las necesidades de gestión de riesgos específicas de distintos programas y áreas terapéuticas. 

Los estudios son cada vez más complejos con más fuentes de datos, más sistemas de gestión, equipos más grandes y más ubicaciones geográficas. Los equipos de estudio necesitan contar con una manera de completar una evaluación de riesgos integral para alcanzar la calidad por diseño.

Al usar Xcellerate RACT, los equipos de estudio pueden identificar las áreas de mayor riesgo y definir las medidas de mitigación adecuadas. Si bien hay muchos riesgos comunes entre áreas terapéuticas, dentro de cada área terapéutica existen riesgos inherentes (es decir, determinaciones de parámetros) que requieren una evaluación focalizada caso por caso a cargo de expertos capacitados. Con Xcellerate RACT se pueden crear plantillas a nivel de área terapéutica para hacer estas preguntas importantes. Cada evaluación se almacena en una base de datos para trabajar con riesgos de altos nivel entre estudios y programas.

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Beneficios de Xcellerate Risk Assessment & Categorization Tool:

  • Independencia: se integra a los sistemas actuales de administración de ensayos
  • Cumplimiento: reduce la posibilidad de pasar por alto eventos de rutina o eventos críticos
  • Adaptable: los usuarios principales pueden configurar fácilmente las categorías, ponderación y plantillas de RACT
  • Eficiente: reemplaza al método tradicional de seguimiento de riesgos usando Excel 
  • Adaptabilidad para el futuro: se adapta a volúmenes de datos actuales y futuros mediante la arquitectura de vanguardia