Xcellerate Risk & Issue Management

Con Xcellerate® Risk & Issue Management todo su equipo de estudio puede crear, ver y gestionar problemas que surgen durante la ejecución de un ensayo casi en tiempo real. Esta herramienta mejora la eficiencia operativa y el cumplimiento, reduce riesgos y añade un nivel de transparencia sin precedentes.

Xcellerate Risk & Issue Management sirve como un registro integral de riesgos, medidas, desviaciones de protocolo, problemas y decisiones, con capacidades de adaptación, actas de reuniones e informes. Con este sistema agnóstico los monitores de investigaciones clínicas (CRA), monitores centrales, gestores de proyectos y el resto del equipo del estudio pueden gestionar todos los riesgos, medidas, desviaciones de protocolo, problemas y decisiones (lo que se conoce en conjunto como RAPID) desde una sola interfaz de usuario hecha a medida y independiente de los sistemas de gestión de ensayos subyacentes.

Con Xcellerate Risk & Issue Management puede elevar su eficiencia operativa y cumplimiento, reducir riesgos y mejorar significativamente la calidad, con un aumento del 60 % en problemas solucionados dentro de los 20 días.

Cuando se generan problemas durante toda la ejecución de un ensayo clínico por usar una variedad de sistemas dispares y sin relación, existe el riesgo inherente de que surjan problemas de cumplimiento, ineficiencias en procesos y una falta de transparencia en cuanto al progreso del estudio.

Xcellerate Risk & Issue Management crea un solo sistema de registro para que el equipo del estudio pueda crear, ver y gestionar problemas, incluso aquellos generados por las actividades de calidad por diseño, monitorización central y monitorización remota/en el centro casi en tiempo real. Xcellerate Risk & Issue Management cumple plenamente con el Título 21 CFR Parte 11 y se puede adaptar y automatizar según sus necesidades particulares para implementar acciones en varios centros y hacer conversiones entre problemas y desviaciones de protocolo.

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Beneficios de Xcellerate Risk & Issue Management:  

  • Independencia: se integra a los sistemas actuales de administración de ensayos
  • Compatibilidad: respalda la adhesión a ICH GCP y otras pautas a través de procesos de auditoría y seguimiento histórico
  • Facilidad de uso: proporciona interfaces de usuario móviles y de Internet centradas en el usuario 
  • Efectividad: ofrece un rápido acceso a información crítica con visualización para informes y tendencias de métricas
  • Eficiencia: agiliza y automatiza la resolución de problemas mediante un motor de flujo de trabajo avanzado 
  • Adaptabilidad para el futuro: se adapta a volúmenes de datos actuales y futuros mediante la arquitectura de vanguardia